Проблемы с соответствием? Altium 365 RSP автоматизирует отчетность, облегчая нагрузку

Для команд, занимающихся разработкой электроники, соблюдение нормативных требований превратилось из простой задачи в сложный и постоянный вызов. Современные продукты обычно должны соответствовать нескольким нормативным рамкам одновременно – от стандартов безопасности и специфических требований отрасли до экологических регуляций. Один продукт сегодня может содержать тысячи требований для работы на различных рынках с разными стандартами соответствия, что приводит к гигантской задаче поддержания должной документации.

Воздействие особенно остро ощущается в регулируемых отраслях, таких как медицинские устройства, аэрокосмическая и автомобильная электроника, где строгая проверка соответствия не просто хорошая практика – это юридическое требование. Командам необходимо доказать, что каждое требование выполнено, каждое изменение зарегистрировано, и каждое решение задокументировано. Тем не менее, многие команды отслеживают критическое соответствие с помощью несвязанных таблиц, документов и баз данных, которые не предназначены для современной сложности. 

Современная проблема соответствия

Сегодняшние команды по разработке электроники сталкиваются с множественными давлениями, связанными с соответствием. Продукты, разработанные для регулируемых отраслей или опасных сред, требуют особого внимания к требованиям безопасности и надежности. Сложность системы систем означает, что изменения в одном компоненте могут иметь каскадные эффекты, которые необходимо отслеживать и проверять по всему дизайну.

Эта сложность умножается при разработке вариантов продуктов для различных рынков и отраслей. Каждый вариант может требовать соответствия различным нормативным требованиям, сохраняя при этом основные функции. Документация должна демонстрировать соответствие по всем версиям, создавая административную нагрузку, которая может замедлить разработку и увеличить риск ошибок.

Когда ручные методы не справляются

По мере роста сложности становятся более очевидными ограничения традиционного управления соответствием. Используя устаревшие методы, инженеры сообщают, что тратят часы на ручную проверку спецификаций по требованиям, а менеджеры проектов испытывают трудности с поддержанием точной документации о соответствии в нескольких системах. Согласно нашим исследованиям, 30 до 50 процентов команд разработки все еще отслеживают требования, используя таблицы или базовые текстовые документы.

Как мы рассмотрели в "Прекратите сомневаться в выборе компонентов," команды часто спешат собрать документацию, оправдывающую выбор критически важных компонентов во время аудитов соответствия. Эта задача становится особенно острой, когда команды аппаратного и программного обеспечения работают с разными источниками требований, создавая разрозненный след доказательств соответствия.

Инструменты, преобразующие соответствие

Итак, как команда может создать лучшую документацию и процессы соответствия? Ответ найден в том, как команды проверяют и отслеживают требования. Вместо изолированных таблиц и документов вы можете использовать современное специализированное решение, которое понимает как технические требования к разработке электроники, так и строгие потребности в документации соответствия.

Современные платформы управления требованиями интегрируются напрямую с инструментами проектирования для отслеживания связей между требованиями, спецификациями и реализацией. Эта связь помогает командам поддерживать четкую документацию, которую требуют аудиторы, сокращая при этом ручные затраты.

Для регулируемых отраслей возможность поддерживать независимую документацию требований, сохраняя при этом связи с элементами дизайна, бесценна. Когда доказательства соответствия встраиваются в процесс разработки, а не собираются после факта, команды могут в реальном времени реагировать на изменения в регулировании или запросы аудита. Система служит единственным источником правды, исключая риск противоречивой документации в разных инструментах или командах.

Наиболее эффективные решения предоставляют структурированный подход к управлению требованиями в различных рынках и регулятивных рамках. Вместо поддержания отдельных систем документации для каждого варианта или стандарта, команды могут работать с единой платформой, которая понимает связи между основными требованиями и специфическими для рынка регуляциями.

Овладейте сложностью с Altium 365 RSP

Здесь на сцену выходит Altium 365 Requirements & Systems Portal (RSP), который превращает соответствие в систематический процесс, интегрированный напрямую в рабочий процесс разработки.

Как отмечает Луиза Линдблад, вице-президент по продуктам системного инжиниринга в Altium, "Требования - это то, с чего обычно начинается проект – где вы описываете, что хотите сделать, как планируете что-то построить и что нужно проекту." С RSP эти требования становятся активными участниками процесса разработки, а не просто документацией, которую проверят позже.

Проактивный мониторинг соответствия

RSP преобразует типичные сценарии проверки соответствия. Система автоматически проверяет определенные параметры проекта на уровне проектирования на соответствие требованиям – например, проверяет количество слоев платы по спецификациям. Когда инженеры вносят изменения, система немедленно выделяет любые нарушения соответствия, устраняя некоторые виды ручной проверки, традиционно требуемые при рассмотрении дизайна.

Единый подход платформы решает проблему вариантов продукта. Управляя несколькими версиями для разных рынков, RSP поддерживает отдельную документацию по соответствию, сохраняя при этом связь между основными требованиями и специфическими для рынка регуляциями. Изменения интеллектуально распространяются по вариантам, сохраняя четкую прослеживаемость для уникальных потребностей в соответствии каждого рынка.

Для быстрых циклов разработки RSP обеспечивает непрерывный мониторинг соответствия для определенных требований проекта на уровне. Вместо того, чтобы обнаруживать проблемы во время запланированных проверок, команды получают немедленные уведомления, когда дизайны отклоняются от определенных требований проекта. Эта проактивная проверка помогает заранее выявлять потенциальные проблемы с соответствием, снижая риск дорогостоящих модификаций на поздних стадиях.

Для команд, работающих в регулируемых отраслях, эти возможности становятся преобразующими. Вместо того чтобы процессы соответствия замедляли разработку, RSP позволяет командам быстро двигаться вперед, сохраняя уверенность в их соответствии регулятивным требованиям, сохраняя каждое решение для будущих аудитов.

Встраивание соответствия в рабочий процесс

Подход RSP к соответствию выходит за рамки простой проверки. Интегрируя управление требованиями с инструментами проектирования, он преодолевает разрыв между различными дисциплинами в разработке электроники. "С точки зрения системного инженера, им больше не нужно постоянно сверяться с электронным инженером, чтобы спросить: Выполняется ли мое требование? Учитывается ли оно или реализуется?" объясняет Гонсало Иво, руководитель продукта RSP. Вместо этого команды могут точно видеть, где и как требования реализованы, создавая четкую прослеживаемость, которую требует соответствие.

Система поддерживает документацию по требованиям, сохраняя все связи между спецификациями и реализацией. Изменения автоматически распространяются по всему проекту, обеспечивая работу всех членов команды с актуальной информацией, при этом четко документируя модификации.

Этот обновленный подход устраняет реактивный процесс документирования, предоставляя проактивную систему для аудитов и проверок соответствия. Теперь команды могут создавать структурированную документацию, которая показывает четкие связи между требованиями, решениями по дизайну и статусом верификации. Система также сохраняет эти связи независимо от файлов проекта, создавая аудиторский след, который демонстрирует соответствие без традиционной суеты по сбору доказательств. 

Четкий путь вперед

С автоматической верификацией, методично отслеживаемыми изменениями и непрерывно генерируемой документацией, RSP помогает командам оставаться сосредоточенными на том, что они делают лучше всего – создавать инновационные решения. Результатом является лучшее управление соответствием, более быстрые циклы разработки и более надежные продукты. 

Интересуетесь управлением требованиями и системной инженерией на основе ИИ? Откройте для себя Altium 365 RSP сегодня!