Хотя для отраслей, требующих высоконадежных печатных плат (PCB), таких как аэрокосмическая, медицинская и автомобильная, успех в соответствии с нормами может быть крайне важен, при проектировании для использования с продленным жизненным циклом, вызовы соответствия усиливаются — изменяющиеся регуляторные ландшафты, устаревание материалов и сложные, взаимозависимые цепочки поставок делают достижение соответствия сложной задачей.
К счастью, интегрируя правильные инструменты для лучшего управления документацией, отслеживаемостью, выбором компонентов и тестированием, компании могут оптимизировать усилия по соответствию на критических этапах и эффективно достигать успеха в соответствии для PCB с длительным жизненным циклом.
Ниже мы рассмотрим семь вызовов и стратегий для обеспечения того, чтобы PCB с длительным жизненным циклом соответствовали строгим стандартам соответствия на протяжении всего их операционного срока службы и технологии Altium, предназначенные для формирования успеха в соответствии.
PCB с длительным жизненным циклом должны быть спроектированы с учетом производительности и соответствия с самого начала, с тщательным учетом технических и регуляторных аспектов, которые вводят потенциальные риски, начиная от этапов проектирования и производства и заканчивая последующими требованиями к модернизации или замене. Ключевые вызовы включают в себя:
Изменения в регулировании: Стандарты соответствия развиваются, чтобы идти в ногу с новыми технологиями, потребностями рынка и экологическими соображениями. Печатные платы, изначально соответствующие стандартам, могут столкнуться с проблемами соответствия из-за изменений в регулировании со временем, сталкиваясь с обновлениями стандартов, таких как RoHS, REACH, и специфических требований отрасли, которые могут повлиять на их компоненты или материалы, особенно если ожидается, что они будут использоваться десятилетиями.
Сложность цепочек поставок: Глобализированный характер цепочек поставок печатных плат означает управление различными законами о соответствии, что затрудняет обеспечение единообразия стандартов для материалов и процессов.
Риск устаревания: Избежание недоступности компонентов или отсутствия соответствия из-за прекращения использования материалов или процессов требует проактивного планирования, поскольку запасные части могут не соответствовать точным спецификациям или регуляторным стандартам оригинальных компонентов.
Постоянные изменения в регулировании требуют непрерывного мониторинга изменений и адаптации в дизайне и производстве, что критически важно для успеха в обеспечении соответствия долгосрочных печатных плат.
Altium Designer и Altium 365 являются новаторскими решениями в этой области, предлагая функции для мониторинга регуляторных изменений в реальном времени, управления данными поставщиков и всесторонней документации, чтобы помочь командам эффективно управлять развивающимися требованиями соответствия.
По мере того как продукт продолжает обновляться со временем, каждое регуляторное изменение, изменение компонента или функциональное изменение может быть четко указано и назначено с использованием функций управления требованиями в Altium 365. Конструкторы печатных плат могут затем четко видеть эти обновления и назначения требований внутри Altium Designer.
Например, по мере изменения требований к продукту в течение его жизненного цикла, Портал требований и систем в Altium 365 позволяет маркировать требования на конкретные объекты дизайна на макете печатной платы. Затем уведомление может быть отправлено инженеру-конструктору, который может быстро внести необходимые изменения.
Документация и прослеживаемость являются основой для соответствия требованиям в продуктах с длительным жизненным циклом, предоставляя историческую запись о материалах, процессах и испытаниях, поддерживающих надежность. По мере того как регуляторные проверки становятся более строгими, подробные записи могут упростить процессы проверки соответствия.
Прослеживаемость материалов: Обеспечение возможности прослеживания всех материалов, используемых в производстве печатных плат, до их источников критически важно для соответствия регуляторным требованиям, включая документирование химического состава, происхождения и деталей поставщика каждого материала. Полные записи позволяют производителям эффективно реагировать на запросы о соответствии и адаптироваться к обновлениям регуляторных требований, которые могут повлиять на выбор материалов.
Документация процессов: В продуктах с длительным жизненным циклом документация процессов служит основой для оценки необходимости обновлений по мере эволюции стандартов; каждый шаг производства, от техник пайки до испытаний на качество, должен быть тщательно задокументирован.
Записи испытаний: Документирование испытаний, требуемых регуляторными органами, включая испытания на устойчивость к воздействию окружающей среды, термические циклы и испытания на надежность, может помочь компаниям выявлять проблемы на ранних стадиях, одновременно удовлетворяя потребности в соответствии.
Управление изменениями: Продукты с длительным жизненным циклом часто подвергаются изменениям, от незначительных обновлений до крупных замен компонентов. Структурированный процесс управления изменениями, который оценивает и документирует влияние изменений на соответствие требованиям, гарантирует, что печатная плата продолжает соответствовать регуляторным требованиям даже при внесении обновлений.
Полная документация и возможность отслеживания необходимы для ответа на регуляторные проверки и решения проблем устаревания компонентов, что является ключевым аспектом успешного соответствия требованиям. Продукты Altium снимают часть этой нагрузки, упрощая документацию, контроль версий и управление отслеживаемостью.
Проектирование с учетом требований соответствия - это проактивный подход, который может значительно улучшить вероятность того, что печатная плата останется соответствующей требованиям на протяжении всего ее жизненного цикла. Некоторые эффективные стратегии проектирования включают:
Проектирование на долговечность: Создание печатных плат, способных выдерживать воздействие окружающей среды, такое как экстремальные температуры, вибрация и влажность, помогает гарантировать, что продукт со временем сохраняет соответствие стандартам надежности. Это включает выбор материалов и компонентов с высокой устойчивостью к деградации.
Выбор материалов: Поскольку регулирующие органы ограничивают использование некоторых опасных материалов, выбор соответствующих и долговечных материалов с самого начала помогает избежать проблем с соответствием. Инженеры должны отдавать предпочтение материалам, которые соответствуют текущим регуляторным требованиям и менее вероятно будут ограничены в будущем.
Модульное проектирование: Внедрение модульности в проектирование печатных плат позволяет легче обновлять или заменять конкретные компоненты без полной переработки всей платы. Модульные печатные платы могут быть обновлены новыми, соответствующими компонентами без ущерба для целостности общего дизайна.
Совместимость с тестовыми стандартами: Выбор дизайна также должен учитывать требования к тестированию, которые могут применяться на протяжении жизненного цикла продукта. Например, проектирование плат, которые могут подвергаться неразрушающим методам испытаний, может помочь повторно подтвердить соответствие на различных этапах жизненного цикла.
Печатные платы с длительным жизненным циклом лучше всего проектировать, учитывая соответствие и долговечность. Altium предоставляет инструменты для выбора материалов и компонентов, которые увеличивают продолжительность службы, обеспечивая соответствие и функциональность печатных плат на протяжении времени.
Учитывая глобальный характер производства печатных плат, где поставщики находятся в разных регионах с различными стандартами соответствия, управление соответствием поставщиков является существенным для печатных плат с длительным жизненным циклом. Стратегии включают в себя:
Аудит и квалификация поставщиков: Создание тщательной программы аудита и квалификации поставщиков гарантирует, что все компоненты и материалы соответствуют стандартам соответствия. Аудиты должны проводиться регулярно с учетом соблюдения поставщиком соответствующих экологических и качественных стандартов.
Проактивный мониторинг соответствия: Соответствие требованиям не заканчивается на этапах проектирования и производства. Производителям необходимо внедрять механизмы мониторинга, чтобы быть в курсе изменений в законодательстве, которые могут повлиять на их продукцию. Это включает отслеживание изменений в стандартах RoHS, REACH и IPC и оценку того, как изменения могут повлиять на продукты с длительным сроком службы, уже находящиеся в эксплуатации.
Стратегические отношения с поставщиками: Построение крепких, прозрачных отношений с поставщиками может облегчить более эффективное управление соответствием. Надежные поставщики с большей вероятностью сообщат о изменениях в материалах или процессах, которые могут повлиять на соответствие, позволяя производителям печатных плат более гладко адаптироваться к эволюционирующим нормативным требованиям.
Печатные платы с длительным сроком службы требуют проактивного мониторинга соответствия на этапах проектирования, производства и внедрения. Инструменты Altium помогают поддерживать контроль за соответствием на каждом этапе.
Риски для ПП с длительным жизненным циклом увеличиваются, поскольку компоненты могут стать недоступными или не поддерживаемыми со временем, вынуждая производителей искать соответствующие альтернативы. Следовательно, эффективное управление устареванием требует проактивного подхода, учитывающего защиту продукта от вывода компонентов из производства.
Прогнозирование и планирование запасов: Планирование устаревания критически важных компонентов и поддержание достаточного запаса или обеспечение возможности последней закупки помогает производителям сохранять доступность соответствующих частей для ожидаемого срока службы продукта.
Управление Заменой Компонентов: Чтобы избежать проблем с соответствием или надежностью, при устаревании компонента необходимо идентифицировать и проверить соответствующую замену со всеми регуляторными и производственными стандартами.
Совместимость с Обновленными Стандартами: Устаревание также предоставляет возможности для обновления продукта с целью соответствия новым стандартам. Например, обновление компонента может служить возможностью для обеспечения соответствия продукта последней версии стандарта, такого как RoHS или IPC-A-610.
Изменения, вызванные устареванием компонентов, могут нарушить соответствие, если заменяемые детали не соответствуют тем же регуляторным стандартам. Продукты Altium предоставляют практичные инструменты для управления устареванием и непрерывного соответствия:
Соблюдение требований для продуктов с длительным жизненным циклом в производстве печатных плат не ограничивается одним отделом; это требует межфункционального сотрудничества для эффективного предвидения и решения регуляторных задач.
Инженерия и дизайн: Команды дизайнеров и инженеров должны тесно сотрудничать, чтобы с самого начала встроить соответствие требованиям в продукт, выбирая материалы и процессы, соответствующие регуляторным требованиям.
Цепочка поставок и закупки: Команды цепочки поставок играют ключевую роль в поиске материалов и компонентов, соответствующих стандартам соответствия, и управлении отношениями с поставщиками для обеспечения непрерывности соответствия.
Команды обеспечения качества и соответствия требованиям: Команды по обеспечению качества отвечают за тестирование, документацию и обновления регуляций, гарантируя, что печатная плата остается соответствующей требованиям на протяжении всего ее жизненного цикла.
Если все двигаются вперед вместе, то успех приходит сам собой — Генри Форд
С прозрачным обменом данными в реальном времени и координацией между отделами в облачной среде, наконец, дизайн, соответствие требованиям и все заинтересованные стороны, включая расширенную цепочку поставок, могут объединиться и достичь успеха в обеспечении соответствия.
Интегрируя цифровые инструменты, такие как Altium Designer, Altium 365 и ActiveBOM, производители печатных плат могут обеспечить непрерывное соответствие, несмотря на сложности, снизить риски изменений в регулировании и создать продукты с длительным жизненным циклом, которые остаются жизнеспособными, надежными и соответствующими требованиям со временем - это цифровая основа для устойчивости.
Не позволяйте задачам управления требованиями для продуктов с длительным жизненным циклом поглотить вас. По мере изменения статуса соответствия вашего продукта, позвольте порталу требований и систем Altium 365 оптимизировать ваш рабочий процесс и поддерживать продуктивность вашей команды разработчиков. Мы думаем, что вы испытаете бесперебойный переход к новому рабочему процессу, который расширит ваши возможности и компетенции.