Успех в обеспечении соответствия для продуктов с длительным жизненным циклом

Laura V. Garcia
|  Создано: 25 Ноября, 2024
Успех в обеспечении соответствия для продуктов с длительным жизненным циклом

Хотя для отраслей, требующих высоконадежных печатных плат (PCB), таких как аэрокосмическая, медицинская и автомобильная, успех в соответствии с нормами может быть крайне важен, при проектировании для использования с продленным жизненным циклом, вызовы соответствия усиливаются — изменяющиеся регуляторные ландшафты, устаревание материалов и сложные, взаимозависимые цепочки поставок делают достижение соответствия сложной задачей.

К счастью, интегрируя правильные инструменты для лучшего управления документацией, отслеживаемостью, выбором компонентов и тестированием, компании могут оптимизировать усилия по соответствию на критических этапах и эффективно достигать успеха в соответствии для PCB с длительным жизненным циклом.

Ниже мы рассмотрим семь вызовов и стратегий для обеспечения того, чтобы PCB с длительным жизненным циклом соответствовали строгим стандартам соответствия на протяжении всего их операционного срока службы и технологии Altium, предназначенные для формирования успеха в соответствии.

Вызов 1: Сложности соответствия в PCB с длительным жизненным циклом

PCB с длительным жизненным циклом должны быть спроектированы с учетом производительности и соответствия с самого начала, с тщательным учетом технических и регуляторных аспектов, которые вводят потенциальные риски, начиная от этапов проектирования и производства и заканчивая последующими требованиями к модернизации или замене. Ключевые вызовы включают в себя:

Изменения в регулировании: Стандарты соответствия развиваются, чтобы идти в ногу с новыми технологиями, потребностями рынка и экологическими соображениями. Печатные платы, изначально соответствующие стандартам, могут столкнуться с проблемами соответствия из-за изменений в регулировании со временем, сталкиваясь с обновлениями стандартов, таких как RoHS, REACH, и специфических требований отрасли, которые могут повлиять на их компоненты или материалы, особенно если ожидается, что они будут использоваться десятилетиями. 

Сложность цепочек поставок: Глобализированный характер цепочек поставок печатных плат означает управление различными законами о соответствии, что затрудняет обеспечение единообразия стандартов для материалов и процессов.

Риск устаревания: Избежание недоступности компонентов или отсутствия соответствия из-за прекращения использования материалов или процессов требует проактивного планирования, поскольку запасные части могут не соответствовать точным спецификациям или регуляторным стандартам оригинальных компонентов.

Решение Altium: Данные и сотрудничество

Постоянные изменения в регулировании требуют непрерывного мониторинга изменений и адаптации в дизайне и производстве, что критически важно для успеха в обеспечении соответствия долгосрочных печатных плат. 

Altium Designer и Altium 365 являются новаторскими решениями в этой области, предлагая функции для мониторинга регуляторных изменений в реальном времени, управления данными поставщиков и всесторонней документации, чтобы помочь командам эффективно управлять развивающимися требованиями соответствия.

  • Altium Designer: Благодаря интеграции с внешними базами данных, Altium Designer обеспечивает прямой доступ к регуляторной информации поставщиков и данным о соответствии материалов, позволяя конструкторам выбирать соответствующие компоненты на основе данных в реальном времени, что снижает риск несоответствия на более поздних этапах жизненного цикла.
  • Altium 365: Эта облачная платформа поддерживает сотрудничество между командами и с поставщиками. Она также позволяет управлять подробной документацией о соответствии, которую могут требовать регулирующие органы, обеспечивая прослеживаемость и быстрый ответ на аудиты соответствия.

По мере того как продукт продолжает обновляться со временем, каждое регуляторное изменение, изменение компонента или функциональное изменение может быть четко указано и назначено с использованием функций управления требованиями в Altium 365. Конструкторы печатных плат могут затем четко видеть эти обновления и назначения требований внутри Altium Designer.

Например, по мере изменения требований к продукту в течение его жизненного цикла, Портал требований и систем в Altium 365 позволяет маркировать требования на конкретные объекты дизайна на макете печатной платы. Затем уведомление может быть отправлено инженеру-конструктору, который может быстро внести необходимые изменения.

Tagging requirements onto specific design objects in a PCB layout

Проблема 2: Документация и прослеживаемость

Документация и прослеживаемость являются основой для соответствия требованиям в продуктах с длительным жизненным циклом, предоставляя историческую запись о материалах, процессах и испытаниях, поддерживающих надежность. По мере того как регуляторные проверки становятся более строгими, подробные записи могут упростить процессы проверки соответствия.

Прослеживаемость материалов: Обеспечение возможности прослеживания всех материалов, используемых в производстве печатных плат, до их источников критически важно для соответствия регуляторным требованиям, включая документирование химического состава, происхождения и деталей поставщика каждого материала. Полные записи позволяют производителям эффективно реагировать на запросы о соответствии и адаптироваться к обновлениям регуляторных требований, которые могут повлиять на выбор материалов.

Документация процессов: В продуктах с длительным жизненным циклом документация процессов служит основой для оценки необходимости обновлений по мере эволюции стандартов; каждый шаг производства, от техник пайки до испытаний на качество, должен быть тщательно задокументирован.

Записи испытаний: Документирование испытаний, требуемых регуляторными органами, включая испытания на устойчивость к воздействию окружающей среды, термические циклы и испытания на надежность, может помочь компаниям выявлять проблемы на ранних стадиях, одновременно удовлетворяя потребности в соответствии.

Управление изменениями: Продукты с длительным жизненным циклом часто подвергаются изменениям, от незначительных обновлений до крупных замен компонентов. Структурированный процесс управления изменениями, который оценивает и документирует влияние изменений на соответствие требованиям, гарантирует, что печатная плата продолжает соответствовать регуляторным требованиям даже при внесении обновлений.

Решение Altium: Упрощенное ведение документации

Полная документация и возможность отслеживания необходимы для ответа на регуляторные проверки и решения проблем устаревания компонентов, что является ключевым аспектом успешного соответствия требованиям. Продукты Altium снимают часть этой нагрузки, упрощая документацию, контроль версий и управление отслеживаемостью.

  • Единая документация с Altium Designer: Altium Designer позволяет автоматически создавать спецификации (BOM), схемы и документы размещения с контролем версий для поддержания точности и согласованности записей. Эти документы обеспечивают необходимую отслеживаемость для соответствия регуляторным требованиям и являются важными для управления изменениями, которые могут возникнуть в течение жизненного цикла продукта.
  • Управление жизненным циклом и версиями в Altium 365: Облачные функции Altium 365 позволяют заинтересованным сторонам получать доступ к последней, самой точной версии документов проектирования, включая возможности управления жизненным циклом, которые помогают отслеживать историю и изменения компонентов и материалов со временем, обеспечивая соответствие каждой модификации регуляторным стандартам.

Задача 3: Стратегии проектирования, обеспечивающие долгосрочное соответствие

Проектирование с учетом требований соответствия - это проактивный подход, который может значительно улучшить вероятность того, что печатная плата останется соответствующей требованиям на протяжении всего ее жизненного цикла. Некоторые эффективные стратегии проектирования включают:

Проектирование на долговечность: Создание печатных плат, способных выдерживать воздействие окружающей среды, такое как экстремальные температуры, вибрация и влажность, помогает гарантировать, что продукт со временем сохраняет соответствие стандартам надежности. Это включает выбор материалов и компонентов с высокой устойчивостью к деградации.

Выбор материалов: Поскольку регулирующие органы ограничивают использование некоторых опасных материалов, выбор соответствующих и долговечных материалов с самого начала помогает избежать проблем с соответствием. Инженеры должны отдавать предпочтение материалам, которые соответствуют текущим регуляторным требованиям и менее вероятно будут ограничены в будущем.

Модульное проектирование: Внедрение модульности в проектирование печатных плат позволяет легче обновлять или заменять конкретные компоненты без полной переработки всей платы. Модульные печатные платы могут быть обновлены новыми, соответствующими компонентами без ущерба для целостности общего дизайна.

Совместимость с тестовыми стандартами: Выбор дизайна также должен учитывать требования к тестированию, которые могут применяться на протяжении жизненного цикла продукта. Например, проектирование плат, которые могут подвергаться неразрушающим методам испытаний, может помочь повторно подтвердить соответствие на различных этапах жизненного цикла.

Решение Altium: Обеспечение будущей актуальности дизайнов печатных плат

Печатные платы с длительным жизненным циклом лучше всего проектировать, учитывая соответствие и долговечность. Altium предоставляет инструменты для выбора материалов и компонентов, которые увеличивают продолжительность службы, обеспечивая соответствие и функциональность печатных плат на протяжении времени.

  • Инструменты управления компонентами в Altium Designer: Altium Designer интегрируется с базами данных поставщиков, чтобы обеспечить выбор дизайнерами долговечных, соответствующих требованиям компонентов. Функция ActiveBOM в Altium позволяет напрямую отслеживать доступность компонентов и информацию о соответствии, помогая избегать материалов, которые в будущем могут столкнуться с регуляторными ограничениями.
  • Симуляции и тестирование в Altium Designer: Проектирование с учетом надежности и соответствия может быть усилено с помощью инструментов симуляции в Altium Designer, включая тепловые, проверки целостности сигнала и стресс-тесты. Эти симуляции помогают подтвердить, что дизайн соответствует регуляторным стандартам, снижая риски, связанные с долговременным износом или воздействием окружающей среды.
  • Данные о компонентах в реальном времени с Altium 365: Altium 365 может централизовать библиотеки компонентов с обновлениями в реальном времени от поставщиков о доступности частей и изменениях в соответствии, помогая дизайнерам проактивно адаптироваться к устареванию и поддерживать непрерывность в долгосрочном соответствии.

Задача 4: Проактивный мониторинг соответствия и управление поставщиками

Учитывая глобальный характер производства печатных плат, где поставщики находятся в разных регионах с различными стандартами соответствия, управление соответствием поставщиков является существенным для печатных плат с длительным жизненным циклом. Стратегии включают в себя:

Аудит и квалификация поставщиков: Создание тщательной программы аудита и квалификации поставщиков гарантирует, что все компоненты и материалы соответствуют стандартам соответствия. Аудиты должны проводиться регулярно с учетом соблюдения поставщиком соответствующих экологических и качественных стандартов.

Проактивный мониторинг соответствия: Соответствие требованиям не заканчивается на этапах проектирования и производства. Производителям необходимо внедрять механизмы мониторинга, чтобы быть в курсе изменений в законодательстве, которые могут повлиять на их продукцию. Это включает отслеживание изменений в стандартах RoHS, REACH и IPC и оценку того, как изменения могут повлиять на продукты с длительным сроком службы, уже находящиеся в эксплуатации.

Стратегические отношения с поставщиками: Построение крепких, прозрачных отношений с поставщиками может облегчить более эффективное управление соответствием. Надежные поставщики с большей вероятностью сообщат о изменениях в материалах или процессах, которые могут повлиять на соответствие, позволяя производителям печатных плат более гладко адаптироваться к эволюционирующим нормативным требованиям.

Strategic Supplier Relationships

Решение Altium: Проактивный мониторинг соответствия

Печатные платы с длительным сроком службы требуют проактивного мониторинга соответствия на этапах проектирования, производства и внедрения. Инструменты Altium помогают поддерживать контроль за соответствием на каждом этапе.

  • Мониторинг поставщиков и соответствия требованиям: Altium 365 интегрирует данные поставщиков, что позволяет поддерживать актуальность и доступность спецификаций компонентов и материалов. Любые изменения со стороны поставщиков, влияющие на статус соответствия, инициируют обновления в Altium 365, позволяя командам проактивно корректировать проекты.
  • Прозрачность цепочки поставок через Altium 365: Когда происходят изменения в регулировании, важно, чтобы команды быстро адаптировались; вот почему команды по цепочке поставок и закупкам выигрывают от возможности Altium 365 мониторить статусы материалов и компонентов в реальном времени. Платформа Altium 365 обеспечивает видимость доступности компонентов и данных о соответствии требованиям, поддерживая проактивное управление поставщиками и мониторинг соответствия, необходимые для успешного соответствия требованиям.

Задача 5: Управление устареванием и непрерывностью соответствия

Риски для ПП с длительным жизненным циклом увеличиваются, поскольку компоненты могут стать недоступными или не поддерживаемыми со временем, вынуждая производителей искать соответствующие альтернативы. Следовательно, эффективное управление устареванием требует проактивного подхода, учитывающего защиту продукта от вывода компонентов из производства.

Прогнозирование и планирование запасов: Планирование устаревания критически важных компонентов и поддержание достаточного запаса или обеспечение возможности последней закупки помогает производителям сохранять доступность соответствующих частей для ожидаемого срока службы продукта.

Управление Заменой Компонентов: Чтобы избежать проблем с соответствием или надежностью, при устаревании компонента необходимо идентифицировать и проверить соответствующую замену со всеми регуляторными и производственными стандартами.

Совместимость с Обновленными Стандартами: Устаревание также предоставляет возможности для обновления продукта с целью соответствия новым стандартам. Например, обновление компонента может служить возможностью для обеспечения соответствия продукта последней версии стандарта, такого как RoHS или IPC-A-610.

Решение Altium: Отслеживание в Реальном Времени, Поддержка Замены и Управление Жизненным Циклом

Изменения, вызванные устареванием компонентов, могут нарушить соответствие, если заменяемые детали не соответствуют тем же регуляторным стандартам. Продукты Altium предоставляют практичные инструменты для управления устареванием и непрерывного соответствия:

  • ActiveBOM для Отслеживания Устаревания в Реальном Времени: Функция ActiveBOM в Altium Designer предоставляет прямой доступ к данным о доступности компонентов, ценах и соответствии. Если компонент устаревает или происходят изменения в регуляции, ActiveBOM выделяет эти обновления, позволяя быстро найти подходящие альтернативы.
  • Поддержка Замены Компонентов: Когда требуется замена из-за устаревания, функции управления компонентами в Altium Designer обеспечивают бесперебойную замену при сохранении соответствия. Дизайнеры могут убедиться, что замены соответствуют необходимым стандартам и регуляторным требованиям, обеспечивая непрерывность для продуктов с длительным жизненным циклом.
  • Управление историей и жизненным циклом с Altium 365: Возможности управления жизненным циклом в Altium 365 помогают отслеживать всю историю компонентов и материалов, что является ценной функцией, когда продукт требует технического обслуживания или модернизации для соответствия требованиям, так как команды могут легко обращаться к точным историческим данным.

Проблема 6: Межфункциональное сотрудничество

Соблюдение требований для продуктов с длительным жизненным циклом в производстве печатных плат не ограничивается одним отделом; это требует межфункционального сотрудничества для эффективного предвидения и решения регуляторных задач.

Инженерия и дизайн: Команды дизайнеров и инженеров должны тесно сотрудничать, чтобы с самого начала встроить соответствие требованиям в продукт, выбирая материалы и процессы, соответствующие регуляторным требованиям.

Цепочка поставок и закупки: Команды цепочки поставок играют ключевую роль в поиске материалов и компонентов, соответствующих стандартам соответствия, и управлении отношениями с поставщиками для обеспечения непрерывности соответствия.

Команды обеспечения качества и соответствия требованиям: Команды по обеспечению качества отвечают за тестирование, документацию и обновления регуляций, гарантируя, что печатная плата остается соответствующей требованиям на протяжении всего ее жизненного цикла.

Cross-Functional Collaboration

Решение Altium: Способствование межфункциональному сотрудничеству для соответствия требованиям

Если все двигаются вперед вместе, то успех приходит сам собой — Генри Форд

С прозрачным обменом данными в реальном времени и координацией между отделами в облачной среде, наконец, дизайн, соответствие требованиям и все заинтересованные стороны, включая расширенную цепочку поставок, могут объединиться и достичь успеха в обеспечении соответствия.

  • Централизованный доступ к документам: Altium 365 предоставляет централизованное хранилище для всей документации по проектированию печатных плат и соответствию требованиям, позволяя каждому члену команды получать доступ к актуальной и точной информации.
  • Коммуникация с заинтересованными сторонами в реальном времени: Работая в среде Altium 365, команды из разных отделов и локаций, а также внешние поставщики, могут сотрудничать без препятствий, устраняя информационные барьеры и повышая эффективность за счет обеспечения немедленного доступа всех заинтересованных сторон к последним данным о соответствии требованиям.
  • Проектирование, ориентированное на соответствие требованиям: Облегчая проведение обзоров проектов, ориентированных на соответствие требованиям, и позволяя межфункциональным командам оценивать проекты на основе нормативных требований и выявлять и устранять потенциальные несоответствия на ранней стадии проектирования, Altium 365 помогает командам снижать риски и планировать устойчивость.

Интегрируя цифровые инструменты, такие как Altium Designer, Altium 365 и ActiveBOM, производители печатных плат могут обеспечить непрерывное соответствие, несмотря на сложности, снизить риски изменений в регулировании и создать продукты с длительным жизненным циклом, которые остаются жизнеспособными, надежными и соответствующими требованиям со временем - это цифровая основа для устойчивости.

Не позволяйте задачам управления требованиями для продуктов с длительным жизненным циклом поглотить вас. По мере изменения статуса соответствия вашего продукта, позвольте порталу требований и систем Altium 365 оптимизировать ваш рабочий процесс и поддерживать продуктивность вашей команды разработчиков. Мы думаем, что вы испытаете бесперебойный переход к новому рабочему процессу, который расширит ваши возможности и компетенции.

Об авторе

Об авторе

Laura V. Garcia is a freelance supply chain and procurement writer and a one-time Editor-in-Chief of Procurement magazine.A former Procurement Manager with over 20 years of industry experience, Laura understands well the realities, nuances and complexities behind meeting the five R’s of procurement and likes to focus on the "how," writing about risk and resilience and leveraging developing technologies and digital solutions to deliver value.When she’s not writing, Laura enjoys facilitating solutions-based, forward-thinking discussions that help highlight some of the good going on in procurement because the world needs stronger, more responsible supply chains.

Связанные ресурсы

Связанная техническая документация

Вернуться на главную
Thank you, you are now subscribed to updates.