Đau đầu với việc tuân thủ? Altium 365 RSP Tự động hóa Báo cáo, Giảm bớt Gánh nặng

Đối với các nhóm phát triển điện tử, việc tuân thủ quy định đã phát triển từ một bài tập kiểm tra đơn giản thành một thách thức phức tạp, liên tục. Các sản phẩm hiện đại thường cần phải tuân thủ đồng thời nhiều khung quy định khác nhau - từ các tiêu chuẩn an toàn và yêu cầu cụ thể của ngành đến các quy định về môi trường. Một sản phẩm ngày nay có thể chứa hàng nghìn yêu cầu để hoạt động trong các thị trường khác nhau với các tiêu chuẩn tuân thủ khác nhau, dẫn đến nhiệm vụ khổng lồ là duy trì tài liệu phù hợp.

Tác động đặc biệt nghiêm trọng trong các ngành công nghiệp được quy định như thiết bị y tế, hàng không vũ trụ và điện tử ô tô, nơi việc xác minh tuân thủ nghiêm ngặt không chỉ là thực hành tốt - nó được yêu cầu theo luật. Các nhóm phải chứng minh rằng mọi yêu cầu đã được đáp ứng, mọi thay đổi đã được ghi lại, và mọi quyết định đã được tài liệu hóa. Tuy nhiên, nhiều nhóm đang theo dõi tuân thủ quan trọng với các bảng tính, tài liệu và cơ sở dữ liệu không liên kết với nhau, không được thiết kế cho sự phức tạp hiện đại. 

Thách thức Tuân thủ Hiện đại

Nhóm phát triển điện tử hiện nay đối mặt với nhiều áp lực liên quan đến tuân thủ. Sản phẩm được thiết kế cho các ngành công nghiệp được quy định hoặc môi trường nguy hiểm đòi hỏi sự chú ý đặc biệt đến các yêu cầu về an toàn và độ tin cậy. Sự phức tạp của hệ thống trong hệ thống có nghĩa là các thay đổi đối với một thành phần có thể có hiệu ứng dây chuyền cần được theo dõi và xác minh trên toàn bộ thiết kế.

Độ phức tạp này tăng lên khi phát triển các biến thể sản phẩm cho các thị trường và ngành công nghiệp khác nhau. Mỗi biến thể có thể cần đáp ứng các yêu cầu quy định khác nhau trong khi vẫn duy trì chức năng cốt lõi. Tài liệu cần phải chứng minh sự tuân thủ qua tất cả các phiên bản, tạo ra gánh nặng hành chính có thể làm chậm quá trình phát triển và tăng nguy cơ sai sót.

Khi Phương Pháp Thủ Công Không Đủ Hiệu Quả

Khi độ phức tạp tăng lên, những hạn chế của quản lý tuân thủ truyền thống trở nên rõ ràng hơn. Khi sử dụng các phương pháp lỗi thời, các kỹ sư báo cáo rằng họ mất hàng giờ để kiểm tra thủ công các thông số kỹ thuật so với yêu cầu, và các quản lý dự án gặp khó khăn trong việc duy trì tài liệu tuân thủ chính xác qua nhiều hệ thống. Theo nghiên cứu của chúng tôi, từ 30 đến 50 phần trăm các nhóm phát triển vẫn theo dõi yêu cầu sử dụng bảng tính hoặc tài liệu văn bản cơ bản.

Như chúng tôi đã đề cập trong "Dừng Lại Việc Nghi Ngờ Lựa Chọn Linh Kiện của Bạn," các nhóm thường vội vã ghép nối tài liệu để biện minh cho việc lựa chọn linh kiện quan trọng về mặt an toàn trong quá trình kiểm toán tuân thủ. Thách thức này trở nên đặc biệt nghiêm trọng khi các nhóm phần cứng và phần mềm làm việc từ các nguồn yêu cầu khác nhau, tạo ra một dấu vết tuân thủ phân mảnh.

Công Cụ Biến Đổi Quản Lý Tuân Thủ

Vậy, làm thế nào một nhóm có thể tạo ra tài liệu và quy trình tuân thủ tốt hơn? Câu trả lời nằm ở cách các nhóm xác minh và theo dõi yêu cầu. Thay vì sử dụng các bảng tính và tài liệu riêng lẻ, bạn có thể sử dụng một giải pháp hiện đại được xây dựng với mục đích cụ thể, hiểu cả nhu cầu kỹ thuật của việc phát triển điện tử và nhu cầu nghiêm ngặt của tài liệu tuân thủ.

Các nền tảng quản lý yêu cầu hiện đại tích hợp trực tiếp với các công cụ thiết kế để theo dõi mối quan hệ giữa yêu cầu, thông số kỹ thuật và triển khai. Mối kết nối này giúp các nhóm duy trì dấu vết tài liệu rõ ràng mà các kiểm toán viên yêu cầu trong khi giảm bớt công việc thủ công.

Đối với các ngành công nghiệp được quy định, khả năng duy trì tài liệu yêu cầu độc lập trong khi vẫn giữ liên kết với các yếu tố thiết kế là vô giá. Khi bằng chứng tuân thủ được tích hợp trong quá trình phát triển thay vì được thu thập sau sự kiện, các nhóm có thể phản hồi theo thời gian thực đối với các thay đổi quy định hoặc yêu cầu kiểm toán. Hệ thống phục vụ như một nguồn thông tin duy nhất, loại bỏ rủi ro về tài liệu mâu thuẫn trên các công cụ hoặc nhóm khác nhau.

Các giải pháp hiệu quả nhất cung cấp một cách tiếp cận có cấu trúc để quản lý yêu cầu qua các thị trường và khuôn khổ quy định khác nhau. Thay vì duy trì các hệ thống tài liệu riêng biệt cho từng biến thể hoặc tiêu chuẩn, các nhóm có thể làm việc từ một nền tảng thống nhất hiểu các mối quan hệ giữa các yêu cầu cốt lõi và quy định cụ thể của thị trường.

Khắc phục sự phức tạp với Altium 365 RSP

Đây là nơi Altium 365 Requirements & Systems Portal (RSP) xuất hiện và biến việc tuân thủ từ một loạt các kiểm tra thủ công thành một quy trình hệ thống hóa được tích hợp trực tiếp vào quy trình phát triển.

Như Louise Lindblad, Phó Chủ tịch Bộ phận Kỹ thuật Hệ thống tại Altium, lưu ý, "Yêu cầu là nơi bạn thường bắt đầu một dự án - nơi bạn mô tả những gì bạn muốn làm, cách bạn dự định xây dựng điều gì đó, và những gì dự án cần." Với RSP, những yêu cầu này trở thành những người tham gia tích cực trong quá trình phát triển, không chỉ là tài liệu để kiểm tra sau.

Giám sát Tuân thủ Chủ động

RSP biến đổi các kịch bản xác minh tuân thủ thông thường. Hệ thống tự động xác nhận một số thông số thiết kế cấp dự án so với yêu cầu - ví dụ, kiểm tra số lượng lớp bảng mạch so với thông số kỹ thuật. Khi kỹ sư thực hiện thay đổi, hệ thống ngay lập tức đánh dấu bất kỳ vi phạm tuân thủ nào, loại bỏ một số công việc xác minh thủ công truyền thống thường được yêu cầu trong quá trình đánh giá thiết kế.

Nền tảng tiếp cận thống nhất giải quyết thách thức về biến thể sản phẩm. Khi quản lý nhiều phiên bản cho các thị trường khác nhau, RSP duy trì tài liệu tuân thủ riêng biệt trong khi vẫn giữ liên kết giữa các yêu cầu cốt lõi và quy định cụ thể của thị trường. Các thay đổi lan tỏa một cách thông minh qua các biến thể trong khi vẫn duy trì sự rõ ràng về khả năng truy vết cho mỗi nhu cầu tuân thủ độc đáo của thị trường.

Đối với các chu kỳ phát triển nhanh, RSP cung cấp giám sát tuân thủ liên tục cho một số yêu cầu cấp dự án. Thay vì phát hiện vấn đề trong các cuộc đánh giá theo lịch trình, các nhóm nhận được cảnh báo ngay lập tức khi thiết kế lệch khỏi một số yêu cầu cấp dự án. Sự xác minh chủ động này giúp phát hiện sớm các vấn đề tuân thủ tiềm ẩn, giảm thiểu rủi ro của các thay đổi đắt đỏ ở giai đoạn muộn.

Đối với các đội ngũ làm việc trong các ngành công nghiệp được quản lý chặt chẽ, những khả năng này trở nên có tính chuyển đổi. Thay vì quá trình tuân thủ làm chậm sự phát triển, RSP cho phép các đội ngũ di chuyển nhanh chóng trong khi vẫn giữ vững niềm tin vào việc tuân thủ quy định của họ, bảo toàn mọi quyết định cho nhu cầu kiểm toán trong tương lai.

Xây dựng Tuân thủ vào Quy trình Làm việc

Phương pháp tiếp cận tuân thủ của RSP đi xa hơn là chỉ kiểm tra đơn giản. Bằng cách tích hợp quản lý yêu cầu với các công cụ thiết kế, nó đã lấp đầy khoảng trống giữa các lĩnh vực khác nhau trong phát triển điện tử. "Từ góc độ của kỹ sư hệ thống, họ không cần phải liên tục kiểm tra với kỹ sư điện tử để hỏi: Yêu cầu của tôi có được thỏa mãn không? Nó có được xem xét hay triển khai không?" Gonçalo Ivo, Trưởng bộ phận Sản phẩm của RSP giải thích. Thay vào đó, các đội có thể thấy chính xác nơi và cách thức các yêu cầu được triển khai, tạo ra sự theo dõi rõ ràng mà tuân thủ yêu cầu.

Hệ thống duy trì tài liệu yêu cầu trong khi bảo toàn tất cả các kết nối giữa thông số kỹ thuật và triển khai. Các thay đổi tự động lan truyền khắp dự án, đảm bảo tất cả các thành viên trong đội ngũ làm việc với thông tin hiện tại trong khi duy trì tài liệu rõ ràng về các sửa đổi.

Cách tiếp cận được cập nhật này loại bỏ quy trình tài liệu phản ứng bằng cách cung cấp một hệ thống chủ động cho việc kiểm toán và đánh giá tuân thủ. Các nhóm giờ đây có thể tạo ra tài liệu có cấu trúc cho thấy mối quan hệ rõ ràng giữa yêu cầu, quyết định thiết kế và trạng thái xác minh. Hệ thống cũng bảo tồn những kết nối này độc lập với các tệp dự án, tạo ra một dấu vết kiểm toán chứng minh sự tuân thủ mà không cần cuộc vội vã truyền thống để thu thập bằng chứng. 

Một Lộ Trình Rõ Ràng

Với việc xác minh tự động, theo dõi thay đổi một cách có phương pháp và tài liệu được tạo ra liên tục, RSP giúp các nhóm tập trung vào những gì họ làm tốt nhất – tạo ra các giải pháp đổi mới. Kết quả là quản lý tuân thủ tốt hơn, chu kỳ phát triển nhanh hơn và sản phẩm đáng tin cậy hơn. 

Bạn quan tâm đến quản lý yêu cầu và kỹ thuật hệ thống được hỗ trợ bởi AI? Khám phá Altium 365 RSP ngay hôm nay!