Vượt qua Rủi ro từ Nguồn Cung Cấp Độc Quyền trong Sản Xuất Thiết Bị Y Tế

Có những rủi ro đáng kể liên quan đến việc chỉ sử dụng một nguồn cung ứng trong sản xuất thiết bị y tế. Các rủi ro chính bao gồm sự gián đoạn chuỗi cung ứng, sự dễ bị tổn thương trước các sự kiện toàn cầu, vấn đề kiểm soát chất lượng, thách thức tuân thủ quy định, chi phí và sự chậm trễ tăng lên, và sự phụ thuộc vào một nhà cung cấp duy nhất.

Các chiến lược để giảm thiểu những rủi ro này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đa dạng hóa nhà cung cấp, giải quyết các rò rỉ nguồn cung, quản lý chất lượng sản phẩm, đánh giá và lựa chọn nhà cung cấp, đánh giá rủi ro định kỳ, thiết lập các phương án cung ứng thay thế, vận hành nhiều nhà máy sản xuất, thực hiện kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, duy trì tuân thủ quy định, và tạo ra một chính sách "không chỉ sử dụng một nguồn cung". 

Có nhiều nghiên cứu và báo cáo về chủ đề này, bao gồm một báo cáo nói rằng sự gián đoạn từ một cú sốc trong một trong những danh mục này xảy ra trung bình mỗi 3.7 năm, có khả năng khiến một số công ty MedTech mất khoảng 38% lợi nhuận của một năm trong một thập kỷ. 

Bài viết này nhấn mạnh nhu cầu của các công ty phải xem xét những rủi ro tiềm ẩn này và đảm bảo bạn có các chiến lược giảm thiểu rủi ro mạnh mẽ, được điều chỉnh theo nhu cầu và hoàn cảnh cụ thể của bạn.

Nguồn Cung Đơn Lẻ = Rủi Ro Cao

Việc chỉ sử dụng một nguồn cung trong sản xuất thiết bị y tế có thể gây ra nhiều rủi ro. Dưới đây là một số lý do chính tại sao các công ty nên tránh điều này và các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến những chiến lược như vậy:

Sự Gián Đoạn Chuỗi Cung Ứng: Nhà cung cấp độc quyền có thể gặp phải hạn chế về kho hàng hoặc thậm chí cạn kiệt hàng tồn kho, khiến các nhà sản xuất thiết bị y tế không có nguồn lực thay thế. Thiếu linh hoạt trong thời kỳ khủng hoảng có thể tốn kém, đôi khi dẫn đến chi phí vận chuyển cao ngất ngưởng, tăng chi phí vật liệu, hoặc thậm chí là mất mát kinh doanh không thể bù đắp được.

Tính Dễ Bị Tổn Thương Trước Các Sự Kiện Toàn Cầu: Việc chỉ sử dụng một nguồn cung cấp có thể khiến một công ty dễ bị tổn thương trước các sự kiện toàn cầu như thiên tai, bất ổn chính trị, hoặc đại dịch. Thiệt hại cho nhà máy sản xuất có thể làm trì hoãn sản xuất trong nhiều ngày hoặc tuần quý giá. Ví dụ, đại dịch COVID-19 đã phơi bày những điểm yếu trong chuỗi cung ứng của nhiều công ty MedTech.

Sự Phụ Thuộc: Việc chỉ sử dụng một nguồn cung cấp có thể dẫn đến mức độ phụ thuộc cao vào một nhà cung cấp. Nếu nhà cung cấp đó gặp phải bất kỳ vấn đề nào, nó có thể ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng sản xuất và cung cấp sản phẩm của công ty.

Kiểm Soát Chất Lượng: Dựa vào một nguồn duy nhất cũng có thể gây rủi ro cho chất lượng của sản phẩm. Nếu nguồn cung cấp duy nhất không đáp ứng được các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu, nó có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng, bao gồm việc thu hồi sản phẩm.

Tuân thủ Quy định: Việc chỉ sử dụng một nguồn cung cấp cũng có thể gây rủi ro cho việc tuân thủ quy định. Nếu nguồn cung cấp duy nhất không tuân thủ các tiêu chuẩn quy định, nó có thể dẫn đến các vấn đề pháp lý và làm hại đến uy tín của công ty.

Chi phí và Sự chậm trễ Tăng lên: Việc sử dụng nhiều nhà cung cấp có thể dẫn đến chi phí tăng lên và sự chậm trễ trong dự án cung ứng. Tuy nhiên, những nhược điểm này thường là ngắn hạn, được phóng đại và được bù đắp bởi lợi ích của việc đa dạng hóa rủi ro và cải thiện khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng. Chi phí và sự chậm trễ tăng lên có khả năng xảy ra hơn nếu nhà cung cấp duy nhất thất bại mà không báo trước. Đó là việc phân bổ nguồn lực tiếp theo cần thiết để giải quyết sự cố, cũng như vị thế đàm phán yếu kém với nhà cung cấp mới dẫn đến kết quả tăng chi phí và chậm trễ.

Rủi ro này có thể được vạch ra trong một ma trận rủi ro 2x2 với các chiều là Tầm quan trọng và Sự không chắc chắn (hình 1). Tầm quan trọng đề cập đến mức độ quan trọng của rủi ro, trong khi Sự không chắc chắn đề cập đến tính không dự đoán được của kết quả rủi ro trong sản xuất thiết bị y tế. Bằng cách vạch ra những điều này, chúng ta thấy tất cả những rủi ro này đều quan trọng, và có sự khác biệt trong kết quả của rủi ro. Khi chúng ta có nhiều sự chắc chắn hơn về kết quả rủi ro, chúng ta có thể thực hiện các hành động cụ thể hơn. 

Hình 1: Ma trận rủi ro cho việc sử dụng nguồn cung cấp duy nhất trong sản xuất thiết bị y tế

Theo một báo cáo của McKinsey, sự gián đoạn từ một cú sốc trong một trong những danh mục này thường xuyên xảy ra, và trung bình, một cú sốc kéo dài hơn hai tháng xảy ra mỗi 3,7 năm. Nghiên cứu tiếp tục ước tính rằng trong một khoảng thời gian mười năm, các cú sốc có thể khiến một số công ty MedTech mất khoảng 38 phần trăm thu nhập của một năm. (https://www.mckinsey.com/capabilities/operations/our-insights/the-resilience-imperative-for-medtech-supply-chains)

Vì vậy, mặc dù việc chọn một nguồn cung cấp duy nhất có vẻ như là một chiến lược thuận tiện, điều cần thiết là các công ty cần xem xét các rủi ro tiềm ẩn và đảm bảo họ có các chiến lược giảm thiểu rủi ro mạnh mẽ.

Đa dạng hóa Nguồn Cung

Trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế, việc giảm thiểu rủi ro từ một nguồn cung cấp duy nhất là một khía cạnh quan trọng của quản lý chuỗi cung ứng. Các chiến lược sau đây có thể được các công ty áp dụng để hiệu quả đối phó với những rủi ro này:

Đa dạng hóa Nhà cung cấp: Việc tránh phụ thuộc vào nhà cung cấp từ một khu vực địa lý duy nhất hoặc những người có nguồn cung từ cùng một nguồn gốc là rất quan trọng. Bằng cách nuôi dưỡng mối quan hệ với các nhà cung cấp từ các khu vực đa dạng và với nguồn cung cấp thay thế, các công ty có thể giảm thiểu rủi ro do gián đoạn khu vực hoặc quốc gia. Một nghiên cứu của Viện Business Continuity đã phát hiện ra rằng 70% các công ty đã trải qua ít nhất một sự gián đoạn chuỗi cung ứng do sự tập trung địa lý của các nhà cung cấp. (https://www.thebci.org/static/e02a3e5f-82e5-4ff1-b8bc61de9657e9c8/BCI-0007h-Supply-Chain-Resilience-ReportLow-Singles.pdf )

Giải quyết Rò rỉ Nguồn cung: Rủi ro có thể phát sinh từ nhiều khía cạnh, bao gồm phương thức vận chuyển, xử lý nguồn cung, và quốc gia xuất xứ. Việc nhìn nhận rõ ràng các rò rỉ nguồn cung có thể giúp đo lường và cải thiện chúng. Theo một khảo sát của Deloitte, 85% chuỗi cung ứng toàn cầu đã trải qua ít nhất một sự gián đoạn trong 12 tháng qua do những điểm yếu trong chuỗi cung ứng của họ. (https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/global/Documents/Governance-Risk-Compliance/dttl-grc-supplychainresilience-riskintelligentapproachtomanagingglobalsupplychains.pdf )

Quản lý Chất lượng Sản phẩm: Hậu quả của một sự cố chất lượng từ nguồn quốc tế nghiêm trọng hơn nhiều so với nguồn trong nước. Việc tiến hành đánh giá nghiêm ngặt các nhà cung cấp trước khi ký kết và thỏa thuận chi tiết về thông số kỹ thuật sản phẩm với các nhà cung cấp có thể giúp quản lý chất lượng sản phẩm. FDA báo cáo rằng vấn đề chất lượng sản phẩm chiếm 40% tổng số lần thu hồi thiết bị y tế. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10204764/) 

Đánh giá và Lựa chọn Nhà Cung Cấp: Việc phát triển một khung đánh giá vững chắc, xem xét các yếu tố như ổn định tài chính, uy tín, cơ sở hạ tầng và kiểm soát chất lượng là cần thiết. Tiến hành kiểm toán kỹ lưỡng và thẩm định đối với các đối tác tiềm năng có thể xác minh tính xác thực của họ. Một nghiên cứu của McKinsey đã phát hiện ra rằng các công ty thường xuyên kiểm toán nhà cung cấp của mình có thể giảm thiểu rủi ro thất bại của nhà cung cấp lên đến 50%. (https://www.mckinsey.com/capabilities/operations/our-insights/risk-resilience-and-rebalancing-in-global-value-chains )

Đánh Giá Rủi Ro: Việc đánh giá và giảm thiểu các rủi ro khác nhau, bao gồm kinh tế, chính trị và hậu cần, là cần thiết để bảo vệ chuỗi cung ứng của bạn. Theo một báo cáo của Viện Business Continuity, 29% doanh nghiệp đã trải qua sự gián đoạn đáng kể đối với chuỗi cung ứng của họ do các sự kiện thời tiết cực đoan, làm nổi bật tầm quan trọng của việc đánh giá rủi ro. (https://www.thebci.org/static/e02a3e5f-82e5-4ff1-b8bc61de9657e9c8/BCI-0007h-Supply-Chain-Resilience-ReportLow-Singles.pdf )

Lựa Chọn Nguồn Cung Cấp Thay Thế: Việc thiết lập các lựa chọn nguồn cung cấp thay thế có thể giúp giải quyết những rủi ro này. Điều này bao gồm việc xác định và giải quyết các điểm yếu và phơi bày rủi ro trong chuỗi cung ứng bằng cách tạo ra các kế hoạch giảm thiểu và duy trì hoạt động kinh doanh hiệu quả. Theo một cuộc khảo sát của Gartner, 87% các nhà lãnh đạo chuỗi cung ứng dự định đầu tư vào khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng trong vòng hai năm tới. (https://www.gartner.com/en/newsroom/2021-02-10-gartner-survey-finds-87-of-supply-chain-professionals-plan-to-invest-in-resilience-within-the-next-2-years )

Nhiều Nhà Máy Sản Xuất: Các phương pháp giảm thiểu rủi ro tốt nhất cho thấy rằng các nhà sản xuất phải sử dụng nhiều nhà máy ở các địa điểm khác nhau để cho phép sản xuất không bị gián đoạn và tiếp tục trong thời gian khủng hoảng. Theo một báo cáo của PwC, các công ty có sản xuất đa địa điểm có cơ hội cao hơn 30% để sống sót qua một sự gián đoạn chuỗi cung ứng. (https://www.pwc.com/gx/en/asia-pacific/supply-chain/2023-apec-tl-global-supply-chains-the-race-to-rebalance.pdf)

Kiểm Soát Chất Lượng: Một Nhà Sản Xuất Hợp Đồng thực hiện các biện pháp Kiểm Soát Chất Lượng nghiêm ngặt tuân thủ các yêu cầu của Nhà nước và Liên bang. Nhà sản xuất hợp đồng phải có kiến thức đầy đủ về việc sản xuất các vật liệu chất lượng cho các ngành công nghiệp khác nhau. Theo FDA, các nhà sản xuất hợp đồng chịu trách nhiệm cho 15% tất cả các lệnh thu hồi thiết bị y tế. (https://www.medicaldesignandoutsourcing.com/da-medical-device-recalls-decrease-data-analysis-fiscal-2021/)

Tuân thủ Quy định: Đảm bảo chất lượng cao có nghĩa là sản xuất sẽ luôn duy trì tuân thủ quy định. Các chứng chỉ quan trọng trong ngành như ISO 13485 và FDA 21 CRF 820 đảm bảo cho các cơ quan quản lý về các thực hành chất lượng nghiêm ngặt. FDA báo cáo rằng 31% tất cả các lệnh thu hồi thiết bị y tế là do không tuân thủ quy định. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8103223/)

Chính sách Không Chỉ Định Một Nguồn Cung Cấp: Tạo ra một chính sách "không chỉ định một nguồn cung cấp" có thể giúp giảm thiểu rủi ro từ các nhà cung cấp duy nhất. Điều này bao gồm việc tạo ra một cơ sở dữ liệu về các nhà cung cấp duy nhất của công ty để xác định mức độ của vấn đề. Theo một khảo sát của Gartner, 35% các công ty đã gặp phải sự gián đoạn do một nhà cung cấp độc quyền. (https://www.gartner.com/en/supply-chain/topics/supply-chain-risk-management)

Bằng cách áp dụng những chiến lược này, các công ty có thể hiệu quả giảm thiểu rủi ro từ việc phụ thuộc vào một nguồn cung cấp duy nhất liên quan đến sản xuất thiết bị y tế. Tuy nhiên, quan trọng là phải lưu ý rằng tình hình của mỗi công ty là độc đáo, và các chiến lược nên được điều chỉnh cho phù hợp với nhu cầu và hoàn cảnh cụ thể. 

Hãy nhớ, chìa khóa để giảm thiểu rủi ro thành công là một cách tiếp cận chủ động và toàn diện.