Tổng quan về Yêu cầu PFAS Mới của TSCA

Từ ngày 1 tháng 1 năm 1977, Đạo luật Kiểm soát Chất độc Hại (TSCA) yêu cầu Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA) thu thập thông tin về tất cả các chất hóa học mới và hiện có, cũng như kiểm soát thông qua các biện pháp và hạn chế quy định bất kỳ chất nào được xác định gây "rủi ro không hợp lý đối với sức khỏe công cộng hoặc môi trường."

Để thực hiện điều này, EPA được ủy quyền ban hành các quy tắc yêu cầu kiểm tra các hóa chất cụ thể và thiết lập các quy định hạn chế việc sản xuất, xử lý, phân phối trong thương mại, sử dụng và loại bỏ hóa chất và hỗn hợp. 

Ngoài ra, Đạo luật quản lý Bảng Kê Chất Hóa học TSCA, một danh sách toàn diện chứa tất cả các chất hóa học hiện có được nhập khẩu, sản xuất hoặc xử lý tại Hoa Kỳ không đủ điều kiện cho một ngoại lệ hoặc loại trừ theo TSCA. Ban đầu được công bố vào năm 1979, "Bảng Kê" hiện bao gồm hơn 86,000 hóa chất được gọi là "hóa chất hiện có" (các hóa chất không nằm trong danh sách được gọi là hóa chất mới).

Theo nhiệm vụ của mình, vào ngày 11 tháng 10 năm 2023, cơ quan đã công bố quy định cuối cùng theo Mục 8(a)(7) của Đạo luật Kiểm soát Chất độc Hại, Yêu cầu Báo cáo và Lưu trữ đối với Chất Perfluoroalkyl và Polyfluoroalkyl. Tuy nhiên, quan trọng là phải lưu ý rằng, quy định này không đại diện cho trách nhiệm tuân thủ liên tục mới mà là một nghĩa vụ tuân thủ TSCA một lần nhằm giúp EPA hiểu rõ hơn về mức độ sử dụng PFAS tại Hoa Kỳ.

Quy định mới có áp dụng cho bạn không?

Hành động này có thể áp dụng cho bạn nếu bạn đã sản xuất hoặc nhập khẩu PFAS cho mục đích thương mại bất kỳ lúc nào kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2011. 

Các thực thể có thể bị ảnh hưởng bao gồm:

• Xây dựng

• Sản xuất

• Thương mại bán buôn

• Thương mại bán lẻ

• Quản lý chất thải và dịch vụ khắc phục

Tuy nhiên, các thực thể kinh doanh khác cũng có thể bị quản lý. Nếu bạn không chắc liệu Đạo luật có áp dụng cho một thực thể cụ thể không, chúng tôi đã bao gồm thông tin liên hệ ở cuối bài viết này.

Bạn cần làm gì nếu quy định áp dụng cho bạn?

Quy định mới yêu cầu các công ty phải báo cáo ngược lại việc sử dụng PFAS của họ từ ngày 1 tháng 1 năm 2011 đến ngày 31 tháng 12 năm 2022.

"PFAS" được hiểu như thế nào theo quy định mới?

Để thực thi các quy định TSCA mới, EPA đã đề xuất sử dụng một định nghĩa cấu trúc của PFAS thay vì một danh sách rõ ràng. 

Định nghĩa của "PFAS" bao gồm các chất hóa học chứa ít nhất một trong ba cấu trúc này:

1.  R-(CF2)-CF(R′)R″, nơi cả hai nhóm CF2 và CF là cacbon bão hòa
2.  R-CF2OCF2-R′, nơi R và R′ có thể là F, O, hoặc cacbon bão hòa; 
3. CF3C(CF3)R′R″, nơi R′ và R″ có thể là F hoặc cacbon bão hòa.

Bạn cần báo cáo những gì?

Để đạt được sự tuân thủ TSCA, các nhà sản xuất (bao gồm cả người nhập khẩu) thuộc quy định phải nộp một phạm vi thông tin rộng lớn về mỗi hợp chất PFAS mà họ đã sản xuất (đến mức mà nó được biết đến hoặc có thể xác định được, xem chi tiết bên dưới). Điều này bao gồm nhưng không giới hạn ở:

• thông tin nhận dạng hóa chất, như tên thông thường và số CAS của hóa chất
• thành phần của PFAS
• tổng khối lượng của chất được sản xuất hoặc xử lý
• nồng độ tối đa của hợp chất trong sản phẩm cụ thể
• mô tả về bất kỳ sản phẩm phụ nào của quá trình sản xuất hoặc xử lý và phương pháp xử lý tương ứng
• chi tiết về bất kỳ sự tiếp xúc nào của công nhân với chất này
• bất kỳ tác động nào đối với môi trường và sức khỏe đã biết của PFAS khi được sử dụng

Nghĩa vụ tuân thủ có thể thay đổi. Để hiểu rõ phạm vi trách nhiệm của bạn, hãy xác minh yêu cầu theo phân loại cụ thể của bạn.

Để hỗ trợ các thực thể được bao phủ với các yêu cầu, EPA đã công bố hướng dẫn báo cáo, bao gồm thông tin nào cần được báo cáo cũng như hướng dẫn về báo cáo đơn giản "dành cho nhà nhập khẩu các bài viết và cho nhà sản xuất ít hơn 10 kg của một chất được sử dụng duy nhất cho nghiên cứu và phát triển."

Làm thế nào để bạn báo cáo?

Báo cáo phải được gửi qua trang báo cáo của EPA, Central Data Exchange.

Bạn phải lưu giữ hồ sơ của mình trong bao lâu?

Lưu giữ tất cả hồ sơ tài liệu bất kỳ thông tin nào đã báo cáo cho EPA ít nhất năm năm, bắt đầu từ ngày cuối cùng của kỳ nộp báo cáo.

Bạn có cần phải báo cáo lại không?

"Nếu EPA xác định việc báo cáo là trùng lặp, địa điểm của bạn không yêu cầu phải báo cáo lại thông tin trùng lặp nhưng phải nộp báo cáo và bao gồm tất cả thông tin yêu cầu bởi cuộc gọi dữ liệu này mà chưa được báo cáo trước đây cho EPA." Xem mục 1.2 Báo cáo trùng lặp trong Hướng dẫn Báo cáo PFAS Theo Mục 8(a)(7) của TSCA để biết thêm thông tin.

Khi nào bạn cần phải báo cáo?

Đối với hầu hết các thực thể được bao phủ, kỳ nộp báo cáo của EPA bắt đầu từ ngày 12 tháng 11 năm 2024 và kết thúc vào ngày 8 tháng 5 năm 2025

Tuy nhiên, các nhà sản xuất nhỏ (như được định nghĩa dưới 40 CFR 704.3) mà nghĩa vụ báo cáo PFAS của họ chỉ do nhập khẩu bài viết được cho thêm sáu tháng, với cửa sổ báo cáo cho các thực thể này đóng lại vào ngày 10 tháng 11 năm 2025.

Nhưng nếu bạn không biết mọi thứ thì sao?

Phạm vi thông tin và dữ liệu được yêu cầu thông qua các quy định mới của TSCA là rất lớn. EPA hiểu rằng một số thực thể có thể không có quyền truy cập vào toàn bộ thông tin được yêu cầu. Để giải quyết điều này, cơ quan đã bao gồm một tùy chọn "Không Biết hoặc Không Thể Xác Định Hợp Lý" (NKRA) trên nhiều mẫu báo cáo. Nếu các nhà sản xuất không biết hoặc không thể ước lượng hợp lý cho một số yếu tố dữ liệu (trừ khối lượng sản xuất), họ có thể chỉ ra thông tin là NKRA.

Tuy nhiên, việc báo cáo NKRA chỉ nên xảy ra khi dữ liệu thực sự không thể xác định hợp lý hoặc không thể đạt được. Xem bên dưới để biết thêm chi tiết về kỳ vọng, ước lượng và phạm vi.

Vậy, "có thể xác định một cách hợp lý" có nghĩa là gì?

Theo EPA, cho mục đích của quy tắc này, "Biết đến hoặc có thể xác định một cách hợp lý bởi" được định nghĩa bao gồm "tất cả thông tin trong quyền sở hữu hoặc kiểm soát của một người, cộng với tất cả thông tin mà một người hợp lý trong tình huống tương tự có thể được mong đợi để sở hữu, kiểm soát, hoặc biết" (40 CFR 704.3).

Kỳ vọng là các nhà sản xuất và nhập khẩu sẽ thực hiện đúng trách nhiệm của mình trong việc tuân thủ các nghĩa vụ TSCA. 

Cái gì được coi là "sự cẩn trọng đúng mức"?

Để có được cái nhìn tổng quan hơn về PFAS trong quy trình sản xuất, sản phẩm và vật liệu của họ và giúp lấp đầy các khoảng trống kiến thức, các công ty nên lên kế hoạch hợp tác với các đối tác kinh doanh dọc theo chuỗi cung ứng. Điều này có thể bao gồm "cuộc gọi điện thoại hoặc truy vấn email đến các nhà cung cấp phía trên hoặc người dùng phía dưới hoặc nhân viên hoặc các đại lý khác của nhà sản xuất, bao gồm những người tham gia vào nghiên cứu và phát triển, nhập khẩu hoặc sản xuất, hoặc tiếp thị PFAS."

Các ví dụ về loại thông tin được coi là trong quyền sở hữu hoặc có thể xác định một cách hợp lý bởi nhà sản xuất bao gồm:

• các tệp do nhà sản xuất duy trì, như nghiên cứu thị trường, báo cáo bán hàng, hoặc khảo sát khách hàng
• thông tin chứa trong các tài liệu tham khảo tiêu chuẩn hiển thị thông tin sử dụng hoặc nồng độ của các chất hóa học trong hỗn hợp, như Một Bảng Dữ Liệu An Toàn (SDS) hoặc thông báo của nhà cung cấp
• thông tin từ CAS hoặc từ Dun & Bradstreet (D–U–N–S)
• kiến thức được ghi chép thông qua các cuộc thảo luận, hội nghị, và ấn phẩm kỹ thuật
• dữ liệu khảo sát hiện có

Tuy nhiên, nếu thông tin cụ thể không thể được ước lượng hoặc suy ra mà không cần thực hiện khảo sát khách hàng, chẳng hạn, thì thông tin đó sẽ không được coi là "có thể xác định một cách hợp lý" đối với người nộp.

Lại nữa, nếu bạn không có dữ liệu thực tế thì sao?

Thay vì báo cáo thông tin như NKRA, hãy ước lượng! 

"Ước lượng hợp lý" có thể dựa vào các phương pháp như tính toán cân bằng khối lượng, các yếu tố phát thải, hoặc "phán đoán kỹ thuật tốt nhất." Ví dụ, thông tin về sự tiếp xúc của công nhân có thể được cung cấp bằng cách ước lượng "phạm vi số lượng công nhân có khả năng tiếp xúc cho mỗi sử dụng thương mại dựa trên kiến thức của nhà sản xuất về kích thước của các địa điểm thương mại."

Đối với các nhà sản xuất và nhập khẩu quan tâm đến việc giảm thiểu rủi ro trong khi đáp ứng các yêu cầu quy định, các quy trình rộng lớn hơn có thể được xem xét. Đánh giá vật liệu và kiểm tra bên thứ ba, ví dụ, có thể giúp một công ty đánh giá khả năng một linh kiện, sản phẩm hoặc vật liệu chứa PFAS và cung cấp các xác định chắc chắn hơn.

Quy tắc Sử Dụng Mới Đáng Kể cho PFAS

Vào ngày 8 tháng 1 năm 2024, EPA đã hoàn thiện một quy tắc sử dụng mới đáng kể (SNUR) để tăng cường quản lý PFAS và giải quyết các tác động của hóa chất mãi mãi.

SNUR ngăn các công ty hoạt động tại Mỹ từ việc tiếp tục sản xuất hoặc xử lý PFAS không hoạt động mà không có sự đánh giá của EPA về việc sử dụng mới đáng kể và áp dụng cho tất cả PFAS được chỉ định là "không hoạt động" (được định nghĩa là không được sản xuất, xử lý, hoặc nhập khẩu kể từ ngày 21 tháng 6 năm 2006) trong Bảng Kê TSCA và không thuộc về một SNUR đã tồn tại trước đó.

Quy tắc "phản ánh cam kết của Chính quyền Biden-Harris trong việc giải quyết các tác động của những hóa chất mãi mãi này và là một hành động quan trọng trong Lộ trình Chiến lược PFAS của EPA," cơ quan này tuyên bố.