¿Cuáles son los estándares de cumplimiento ambiental en la industria de PCB?

Oliver J. Freeman, FRSA
|  Creado: Octobre 2, 2023  |  Actualizado: Abril 7, 2024

En nuestro complejo mundo tecnológico, caracterizado por el rápido desarrollo de la electrónica, la conformidad no es solo una palabra de moda, es un imperativo. En una era caracterizada por un desarrollo rápido, la industria de la tarjeta de circuito impreso (PCB), que es fundamental para la evolución de la tecnología, enfrenta cada vez más el desafío de cumplir con rigurosos estándares ambientales y de seguridad. Entre estos, RoHS, REACH y PFAS se destacan como algunos de los estándares más impactantes, cada uno dirigido a preocupaciones específicas relacionadas con sustancias peligrosas y su consumibilidad y huella ambiental.

Si bien entender y adherirse a estas regulaciones es esencial, es un esfuerzo complejo, y la industria de PCB, como el diligente equipo detrás de escena, constantemente maneja estas directivas, asegurando que produce productos no solo innovadores sino también amigables con el medio ambiente para los consumidores.

RoHS: Directiva de Restricción de Sustancias Peligrosas: Más Que Solo una Directiva

La Directiva RoHS de la UE restringe el uso de ciertos materiales peligrosos encontrados en productos eléctricos y electrónicos. Cada producto colocado en el mercado europeo debe adherirse a esta directiva, comprometiéndose a la creación de tecnología innovadora que no dañe nuestro planeta. Mientras RoHS busca asegurar la seguridad del consumidor y del medio ambiente, sus implicaciones son profundas, asegurando que nuestros dispositivos estén creados de manera consciente.

RoHS en Nuestra Vida Diaria

Esos dispositivos útiles en los que confiamos? Están bajo la vigilante mirada de RoHS; el estándar asegura que nuestras maravillas electrónicas, desde nuestra cafetera hasta nuestras lámparas nocturnas, no contengan materiales peligrosos. Cada componente, incluso el semiconductor más pequeño, debe adherirse, asegurando nuestra confianza en nuestros dispositivos permanezca inquebrantable.

Con excepciones para aplicaciones muy específicas, la directiva asegura que los dispositivos que usamos no excedan el nivel máximo prescrito de las siguientes diez sustancias peligrosas (0.1%):

  1. Plomo (Pb)
  2. Mercurio (Hg)
  3. Cadmio (Cd)
  4. Cromo hexavalente (Cr6+)
  5. Bifenilos polibromados (PBB)
  6. Éteres de difenilo polibromados (PBDE)
  7. Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP)
  8. Ftalato de bencilo butilo (BBP)
  9. Ftalato de dibutilo (DBP)
  10. Ftalato de diisobutilo (DIBP)

Originalmente, RoHS restringió las primeras seis sustancias desde su inicio, mientras que los cuatro ftalatos (DEHP, BBP, DBP y DIBP) se agregaron a la lista en una actualización conocida como RoHS 3, que entró en vigor en julio de 2019. 

Es importante señalar que, aunque estas sustancias están restringidas, hay valores máximos de concentración permitidos específicos para cada sustancia en cualquier material homogéneo dentro de un componente electrónico. También hay ciertas exenciones basadas en aplicaciones donde no hay una alternativa adecuada disponible.

 

 

RoHS en 2023: Mirando hacia el futuro

A principios de 2023, la Comisión Europea propuso la adición de dos sustancias a la lista en crecimiento: tetrabromobisfenol A (TBBPA) y parafinas cloradas de cadena media (MCCPs). La fecha de ratificación potencial es actualmente desconocida.

La marea cambiante: Expiración y renovación de exenciones

A medida que avanza 2023, varias exenciones, particularmente aquellas en la categoría 8 de RoHS (dispositivos y equipos médicos), se despedirán, habiendo llegado a su fin.

Mientras tanto, algunas exenciones se están preparando para una posible segunda oportunidad. Estas incluyen algunas comúnmente utilizadas como 6(a)-I, 6(b)-I y 7(a), entre otras. Sin embargo, algunas podrían regresar con un alcance más ajustado, indicando la naturaleza evolutiva de la directiva.

Nuevas entradas y ajustes: Actualizaciones del Anexo

Anexo IV, que protege a los dispositivos médicos e instrumentos de monitoreo, ha dado la bienvenida a nuevos participantes. La exención 48 permite el uso de plomo en cables superconductores específicos y sus conexiones, mientras que la Exención 27 amplía su abrazo para incluir ciertos dispositivos de resonancia magnética. Ambas exenciones estarán activas hasta el 30 de junio de 2027, proporcionando un cronograma claro para que las industrias innoven y se adapten.

Por otro lado, Anexo III introduce una exención, 9(a)-III, que atiende a bombas de calor específicas para calefacción de espacios y agua. Esta exención, que durará hasta el 31 de diciembre de 2026, subraya el equilibrio que RoHS busca lograr entre las necesidades tecnológicas y la seguridad ambiental.

Propuestas futuras: El futuro llama

Dos propuestas importantes, la Exención 49 y la 41a, también están en el horizonte. La primera podría ofrecer un breve respiro a ciertos reómetros de las restricciones de mercurio, mientras que la segunda contempla permitir a ciertos sensores un alivio temporal de las restricciones de plomo. Ambas propuestas reflejan la naturaleza dinámica de RoHS, evaluando constantemente el equilibrio entre las necesidades tecnológicas actuales y el objetivo general de seguridad ambiental.

REACH: La red de seguridad para todo lo químico

Junto a RoHS, la Unión Europea también puso en efecto el estándar de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Químicos, conocido también como ‘REACH’. Este estándar abarca un espectro más amplio, cubriendo casi todos los productos vendidos dentro del Área Económica Europea (EEA). Regula el uso de ciertos químicos, con un conteo actual de 224 sustancias restringidas. Si estás fabricando, distribuyendo o importando más de una tonelada de una sustancia anualmente dentro de la EEA, el radar de REACH estará sobre ti, especialmente en lo concerniente a Sustancias de Muy Alta Preocupación (SVHCs). El incumplimiento de REACH, siendo una regulación, puede llevar a severas penalizaciones establecidas a nivel de la Comisión Europea, incluyendo multas o incluso encarcelamiento. Es crucial que cada caso se evalúe por sus propios méritos, a menudo sin el lujo de una defensa por diligencia debida.

A continuación, he enumerado algunos de los aspectos esenciales de REACH: 

Objetivos Fundamentales:

  • Protección de la Salud Humana y el Medio Ambiente: REACH enfatiza la identificación y gestión de los riesgos asociados con los químicos, asegurando que las sustancias de preocupación estén adecuadamente controladas.
  • Promoción de Métodos de Prueba Alternativos: La regulación se esfuerza por reducir el número de pruebas en animales alentando métodos de prueba alternativos, no animales.
  • Estimulación de la Innovación: Al regular el uso de químicos peligrosos, REACH aspira a inspirar el desarrollo de alternativas más seguras e impulsar la innovación en la industria química europea.

Principio de ‘Sin Datos, No Hay Mercado’: 
Una piedra angular de REACH es su principio de ‘Sin Datos, No Hay Mercado’, que subraya que los fabricantes e importadores son responsables de entender y gestionar los riesgos asociados con sus sustancias. Esto significa que si una empresa no tiene datos para demostrar el uso seguro de un químico, no puede ser vendido dentro de la EEA.

Responsabilidad Compartida: 
Mientras que los fabricantes e importadores deben proporcionar datos para probar la seguridad de sus químicos, los usuarios aguas abajo (como usuarios industriales y formuladores) también tienen un papel. Deben asegurarse de que están utilizando estos químicos de manera segura y proporcionar retroalimentación a los proveedores sobre usos particulares.

Registro: 
Antes de ser colocadas en el mercado europeo, las sustancias químicas deben ser registradas ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). Este proceso implica la presentación de un expediente que incluye información sobre las propiedades, usos y clasificación de la sustancia, así como orientación sobre su uso seguro.

Evaluación: 
ECHA evalúa los expedientes para asegurar que cumplen con las regulaciones y para identificar cualquier riesgo potencial asociado con las sustancias. Esta evaluación puede llevar a solicitudes de datos adicionales por parte de las empresas.

Autorización y Restricción:
Las Sustancias de Muy Alta Preocupación (SVHC, por sus siglas en inglés) pueden ser añadidas a la lista de autorización. Una vez en esta lista, una sustancia no puede ser utilizada después de una fecha determinada a menos que se conceda una autorización para un uso específico. Por otro lado, si una sustancia representa riesgos significativos para la salud o el medio ambiente, su uso puede ser restringido para todas o ciertas aplicaciones.

Transparencia y Participación Pública: 
La ECHA mantiene una base de datos de acceso público que proporciona información sobre las sustancias registradas. Esta transparencia asegura que tanto profesionales como consumidores puedan tomar decisiones informadas sobre los químicos que utilizan o encuentran.

Revisión Continua y Adaptación: 
La lista de sustancias restringidas y SVHC no es estática. Se actualiza continuamente a medida que se dispone de nueva información científica, asegurando que la regulación se mantenga adaptativa a los riesgos emergentes.

A primera vista, supongo que se podría decir que REACH es más que solo un marco regulatorio; es un compromiso en evolución para proteger el medio ambiente y la salud pública de los posibles peligros de los químicos, todo mientras promueve la innovación y la competitividad en la industria química.

PFAS: El Compañero Invisible pero Omnipresente

PFAS, o Sustancias Per- y Polifluoroalquiladas, es un grupo de químicos fabricados por el hombre que han estado en uso comercial desde la década de 1940. Estos químicos son únicos por su capacidad para repeler el aceite y el agua, lo que ha llevado a su uso generalizado en una gama de productos, desde sartenes antiadherentes y ropa repelente al agua hasta envases de alimentos.

A pesar de su popularidad y utilidad generalizadas, los químicos PFAS son apodados ‘químicos eternos’ debido a su naturaleza persistente. No se descomponen fácilmente, ni en el medio ambiente ni en el cuerpo humano. Esta persistencia tiene un lado negativo; con el tiempo, pueden acumularse, lo que lleva a posibles efectos adversos para la salud.

PFAS en la Electrónica

Como sucede, la fabricación de placas de circuito impreso y los procesos de fabricación de semiconductores han utilizado PFAS desde hace mucho tiempo; sus excepcionales propiedades aislantes, combinadas con resistencia al calor y reacciones químicas, ayudan a asegurar la longevidad de los productos electrónicos, previniendo el desgaste fácil—haciéndolos casi invaluables. 

Sin embargo, como con cualquier jugador influyente en el mundo de los materiales, PFAS viene con su conjunto de desafíos. Su misma fortaleza—durabilidad—también es su talón de Aquiles. Al ser no biodegradables, una vez que entran en el medio ambiente, se quedan allí, acumulándose con el tiempo; esta acumulación puede llevar a la contaminación de fuentes de agua, suelo e incluso el aire que respiramos.

El Cambio de Postura de la Industria

A medida que la conciencia sobre los problemas ambientales crece globalmente, la relación de la industria electrónica con PFAS está bajo escrutinio. Investigaciones crecientes indican riesgos para la salud asociados con la exposición a PFAS, incluyendo problemas de desarrollo, cáncer e interferencia con las hormonas naturales del cuerpo.

Este nuevo conocimiento está catalizando un cambio. Muchos en el mundo de los PCB y la electrónica en general ahora cuestionan la viabilidad y la ética a largo plazo de usar PFAS. Se buscan alternativas, y hay un énfasis creciente en desarrollar productos que logren un equilibrio entre el rendimiento y la responsabilidad ecológica.

Integración de PLM ─ El Héroe Discreto Detrás del Telón

Así que las empresas están avanzando progresivamente hacia la producción sostenible y consciente del medio ambiente, influenciadas por una miríada de regulaciones internacionales, incluidas las mencionadas anteriormente, y las expectativas de los principales interesados. El incumplimiento puede resultar en implicaciones financieras sustanciales, y navegar la compleja red de regulaciones ambientales requiere soluciones de software de última generación. Aquí es donde entran en juego los sistemas PLM:

  1. Repositorio Central para Datos: La tecnología PLM actúa como un centro centralizado para toda la información relacionada con el producto, creando un ecosistema donde los datos de la cadena de suministro de sistemas como SCM, ERP y MES pueden integrarse y accederse de manera fluida. Este enfoque holístico para la información del producto y la cadena de suministro permite a los ingenieros de diseño obtener datos del proveedor directamente del PLM sin tener que alternar entre múltiples sistemas.
  2. Identificación Temprana para el Cumplimiento con RoHS: Para regulaciones como RoHS, es crítico conocer la composición material precisa de los productos eléctricos y electrónicos. Al usar un sistema PLM, la clasificación de componentes puede ocurrir temprano en la fase de diseño, señalando posibles problemas de cumplimiento desde el principio. Este enfoque proactivo permite a los ingenieros tomar decisiones de diseño bien informadas, negando la necesidad de rediseños costosos más adelante en el ciclo.
  3. Información de Proveedores en Tiempo Real: Integrar PLM con sistemas en línea de proveedores, distribuidores y proveedores de contenido asegura que los ingenieros tengan los datos de componentes y cumplimiento más recientes. Tal integración significa que los ingenieros pueden acceder instantáneamente a detalles cruciales como la disponibilidad del producto, notificaciones de cambio de producto y estado de cumplimiento. Este mecanismo de detección temprana ayuda a abordar problemas de proveedores y reducir los riesgos asociados de manera oportuna.
  4. Gestión de Calidad y Seguimiento de Problemas: Un sistema PLM robusto con un sistema de gestión de calidad cerrado captura posibles problemas de no conformidad, vinculándolos directamente al registro del producto. Esta funcionalidad permite a los fabricantes generar informes sobre la no conformidad a través de varias líneas de productos y proveedores, identificando desafíos en la cadena de suministro.
  5. Gestión Automatizada de Datos y Visibilidad: Con paisajes regulatorios en constante evolución, PLM puede actuar como un escudo contra las penalizaciones por no cumplimiento al automatizar los procesos de gestión de datos. Mejora la visibilidad de la cadena de suministro y empodera a los fabricantes para rastrear, almacenar e informar datos pertinentes de manera centralizada. Además, el sistema proporciona a los fabricantes la agilidad para adaptarse a nuevos cambios regulatorios ofreciendo las herramientas de gestión de datos necesarias y perspectivas.
  6. Cumplimiento Simplificado con Soluciones de Software: El futuro del cumplimiento en el sector manufacturero depende de soluciones de software avanzadas. Para asegurar el cumplimiento, las empresas deben tener información de la cadena de suministro y clasificación de datos que sea precisa, automatizada y accesible. Las soluciones PLM dan un paso adelante al proporcionar una plataforma unificada para compartir información, automatizar la gestión de datos y mantener un repositorio centralizado para datos cruciales del producto.

A medida que el movimiento de fabricación verde gana impulso y el paisaje regulatorio se vuelve cada vez más intrincado, la integración de PLM emerge como una herramienta fundamental para las empresas. No solo simplifica el proceso de cumplimiento, sino que también ofrece una ventaja competitiva, asegurando que las empresas puedan navegar el intrincado laberinto de regulaciones ambientales de manera eficiente y rentable.

Y no olvides... Detrás del brillante exterior de cada gadget hay un mundo de dedicación, responsabilidad y compromiso. Al comprender y respetar directivas como RoHS, REACH y PFAS, y con el apoyo inquebrantable de sistemas como PLM, la industria de componentes electrónicos es más que un simple fabricante; es un guardián del futuro de nuestro planeta.
 

Sobre el autor / Sobre la autora

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Oliver J. Freeman, FRSA, former Editor-in-Chief of Supply Chain Digital magazine, is an author and editor who contributes content to leading publications and elite universities—including the University of Oxford and Massachusetts Institute of Technology—and ghostwrites thought leadership for well-known industry leaders in the supply chain space. Oliver focuses primarily on the intersection between supply chain management, sustainable norms and values, technological enhancement, and the evolution of Industry 4.0 and its impact on globally interconnected value chains, with a particular interest in the implication of technology supply shortages.

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