Sucesso na Conformidade para Produtos de Longo Ciclo de Vida

Laura V. Garcia
|  Criada: Novembro 25, 2024
Sucesso na Conformidade para Produtos de Longo Ciclo de Vida

Embora seja verdade que para indústrias que exigem placas de circuito impresso (PCBs) de alta confiabilidade, como aeroespacial, médica e automotiva, o sucesso na conformidade pode ser primordial, ao projetar para uso de ciclo de vida estendido, os desafios da conformidade são intensificados—mudanças nas paisagens regulatórias, obsolescência de materiais e cadeias de suprimentos complexas e interdependentes tornam o sucesso na conformidade difícil.

Felizmente, ao integrar as ferramentas certas para melhor gerenciar documentação, rastreabilidade, seleção de componentes e testes, as empresas podem simplificar os esforços de conformidade em estágios críticos e efetivamente alcançar o sucesso na conformidade para PCBs de longo ciclo de vida.

Abaixo, exploramos sete desafios e estratégias para garantir que PCBs de longo ciclo de vida atendam a padrões rigorosos de conformidade ao longo de sua vida operacional e a tecnologia Altium projetada para moldar o sucesso na conformidade.

Desafio 1: As Complexidades da Conformidade em PCBs de Longo Ciclo de Vida

PCBs de longo ciclo de vida devem ser projetados para desempenho e conformidade desde o início, com consideração cuidadosa dada aos aspectos técnicos e regulatórios que introduzem riscos potenciais, desde as fases de design e fabricação até as posteriores exigências para atualizações ou substituições. Os principais desafios incluem:

Mudanças Regulatórias: Os padrões de conformidade evoluem para acompanhar novas tecnologias, necessidades do mercado e considerações ambientais. PCBs que inicialmente atendem aos padrões de conformidade podem enfrentar problemas de conformidade devido a mudanças regulatórias ao longo do tempo, encontrando atualizações em padrões como RoHS, REACH e requisitos específicos da indústria que poderiam impactar seus componentes ou materiais, especialmente se espera-se que permaneçam em uso por uma década ou mais. 

Complexidade da Cadeia de Suprimentos: A natureza globalizada das cadeias de suprimentos de PCB significa gerenciar leis de conformidade variadas, tornando desafiador garantir que materiais e processos atendam a padrões uniformes.

Risco de Obsolescência: Evitar a indisponibilidade de componentes ou a falta de conformidade devido a materiais ou processos descontinuados requer planejamento proativo, pois as peças de reposição podem não atender às especificações exatas ou aos padrões regulatórios dos componentes originais.

A Solução da Altium: Dados e Colaboração

A constante mudança de regulamentações torna o monitoramento contínuo de mudanças e a adaptabilidade em design e produção críticos para o sucesso da conformidade de PCBs de longo ciclo de vida. 

Altium Designer e Altium 365 são transformadores nessa área, oferecendo recursos para monitoramento regulatório em tempo real, gerenciamento de dados de fornecedores e documentação abrangente para ajudar as equipes a gerenciar requisitos de conformidade em evolução de forma eficiente.

  • Altium Designer: Por meio da integração com bancos de dados externos, o Altium Designer oferece acesso direto às informações regulatórias dos fornecedores e aos dados de conformidade dos materiais, permitindo que os designers selecionem componentes compatíveis com base em dados em tempo real, reduzindo o risco de não conformidade mais tarde no ciclo de vida.
  • Altium 365: Esta plataforma na nuvem suporta a colaboração entre equipes e com fornecedores. Também permite gerenciar a documentação de conformidade detalhada que os órgãos reguladores podem exigir, garantindo rastreabilidade e resposta rápida a auditorias de conformidade.

À medida que um produto continua sendo revisado ao longo do tempo, cada mudança regulatória, mudança de componente ou mudança funcional pode ser claramente especificada e atribuída usando os recursos de gerenciamento de requisitos no Altium 365. Os designers de PCB podem então ver claramente essas atualizações de requisitos e atribuições dentro do Altium Designer.

Por exemplo, à medida que os requisitos para um produto mudam ao longo da vida útil do produto, o Portal de Requisitos e Sistemas no Altium 365 permite que os requisitos sejam marcados em objetos de design específicos em um layout de PCB. Uma notificação pode então ser enviada a um engenheiro de design, que pode rapidamente implementar as mudanças necessárias.

Tagging requirements onto specific design objects in a PCB layout

Desafio 2: Documentação e Rastreabilidade

Documentação e rastreabilidade são fundamentais para a conformidade em produtos de longo ciclo de vida, fornecendo um registro histórico de materiais, processos e testes que suportam a confiabilidade. À medida que as auditorias regulatórias se tornam mais rigorosas, registros detalhados podem simplificar os processos de verificação de conformidade.

Rastreabilidade de Materiais: Garantir que todos os materiais usados na fabricação de PCBs possam ser rastreados até suas origens é crítico para a conformidade regulatória, incluindo a documentação da composição química, origem e detalhes do fornecedor de cada material. Registros abrangentes permitem que os fabricantes respondam eficazmente a consultas de conformidade e se adaptem a atualizações regulatórias que possam afetar as escolhas de materiais.

Documentação de Processos: Em produtos de longo ciclo de vida, a documentação de processos fornece uma base para avaliar se são necessárias atualizações à medida que os padrões evoluem; cada etapa de fabricação, desde técnicas de soldagem até testes de garantia de qualidade, deve ser meticulosamente documentada.

Registros de Testes: Documentar testes exigidos por órgãos reguladores, incluindo testes de estresse ambiental, ciclagem térmica e testes de confiabilidade, pode ajudar as empresas a identificar problemas nas fases iniciais, ao mesmo tempo que atende às necessidades de conformidade.

Gestão de Mudanças: Produtos de longo ciclo de vida frequentemente passam por mudanças, desde atualizações menores até substituições de componentes importantes. Um processo estruturado de gestão de mudanças que avalia e documenta o impacto na conformidade de qualquer alteração garante que o PCB continue a atender aos requisitos regulatórios mesmo à medida que ocorrem atualizações.

A Solução Altium: Registro Simplificado

Documentação abrangente e rastreabilidade são essenciais para responder a auditorias regulatórias e abordar a obsolescência de componentes, uma parte crucial do sucesso da conformidade. Os produtos Altium removem parte desse ônus, simplificando a documentação, controle de versão e gestão de rastreabilidade.

  • Documentação Unificada com Altium Designer: Altium Designer permite a criação automática de BOMs (Listas de Materiais), esquemáticos e documentos de layout com controle de versão para manter os registros precisos e consistentes. Esses documentos fornecem a rastreabilidade necessária para a conformidade regulatória e são essenciais para gerenciar mudanças que podem surgir durante o ciclo de vida do produto.
  • Gestão de Ciclo de Vida e Versão no Altium 365: As funcionalidades baseadas na nuvem do Altium 365 permitem que os stakeholders acessem a versão mais recente e mais precisa dos documentos de design, incluindo capacidades de gestão de ciclo de vida, que ajudam a rastrear o histórico e as mudanças de componentes e materiais ao longo do tempo, garantindo que cada modificação atenda aos padrões regulatórios.

Desafio 3: Estratégias de Design que Garantem Conformidade a Longo Prazo

Projetar com a conformidade em mente é uma abordagem proativa que pode melhorar significativamente a probabilidade de uma PCB permanecer conforme ao longo de seu ciclo de vida. Algumas estratégias de design eficazes incluem:

Projetando para Durabilidade: Construir PCBs para resistir a estressores ambientais, como temperaturas extremas, vibração e umidade, ajuda a garantir que o produto mantenha a conformidade com padrões de confiabilidade ao longo do tempo. Isso inclui selecionar materiais e componentes com alta resistência à degradação.

Seleção de Materiais: À medida que os órgãos reguladores restringem certos materiais perigosos, escolher materiais compatíveis e duráveis desde o início ajuda a evitar problemas de conformidade. Engenheiros devem priorizar materiais que atendam aos requisitos regulatórios atuais e que sejam menos propensos a serem restritos no futuro.

Design Modular: Implementar a modularidade no design de PCBs permite atualizações ou substituições mais fáceis de componentes específicos sem reformular toda a placa. PCBs modulares podem ser atualizados com componentes novos e compatíveis sem comprometer a integridade do design geral.

Compatibilidade com Padrões de Teste: As escolhas de design também devem levar em conta os requisitos de teste que podem se aplicar ao longo do ciclo de vida do produto. Por exemplo, projetar placas que possam passar por métodos de teste não destrutivos pode ajudar a re-verificar a conformidade em várias etapas do ciclo de vida.

A Solução Altium: Protegendo o Futuro dos Designs de PCB

PCBs com longo ciclo de vida são melhor projetados tendo em mente a conformidade e a durabilidade. A Altium fornece ferramentas para selecionar materiais e componentes que aumentam a longevidade, garantindo que os PCBs permaneçam compatíveis e funcionais ao longo do tempo.

  • Ferramentas de Gestão de Componentes do Altium Designer: O Altium Designer integra-se com bases de dados de fornecedores para garantir que os projetistas selecionem componentes duráveis e conformes. A funcionalidade ActiveBOM do Altium permite o rastreamento direto da disponibilidade de componentes e informações de conformidade, ajudando a evitar materiais que provavelmente enfrentarão restrições regulatórias futuras.
  • Simulações e Testes dentro do Altium Designer: Projetar visando a confiabilidade e a conformidade pode ser reforçado com as ferramentas de simulação do Altium Designer, incluindo testes térmicos, de integridade de sinal e de estresse. Essas simulações ajudam a validar que o design atenderá aos padrões regulatórios, reduzindo os riscos associados ao desgaste a longo prazo ou à exposição ambiental.
  • Dados de Componentes em Tempo Real com o Altium 365: O Altium 365 pode centralizar bibliotecas de componentes com atualizações em tempo real dos fornecedores sobre disponibilidade de peças e mudanças de conformidade, ajudando os projetistas a se adaptarem proativamente à obsolescência e a manter a continuidade na conformidade a longo prazo.

Desafio 4: Monitoramento Proativo de Conformidade e Gestão de Fornecedores

Dada a natureza global da fabricação de PCBs, onde os fornecedores abrangem várias regiões com padrões de conformidade variados, gerenciar a conformidade dos fornecedores é essencial para PCBs de longo ciclo de vida. As estratégias incluem:

Auditorias e Qualificação de Fornecedores: Estabelecer um programa completo de auditoria e qualificação de fornecedores garante que todos os componentes e materiais atendam aos padrões de conformidade. As auditorias devem ser realizadas regularmente, com atenção à aderência do fornecedor aos padrões ambientais e de qualidade relevantes.

Monitoramento Proativo de Conformidade: A conformidade não termina com as etapas de design e fabricação. Os fabricantes devem implementar mecanismos de monitoramento para se manterem atualizados sobre mudanças regulatórias que possam impactar seus produtos. Isso inclui acompanhar mudanças nos padrões RoHS, REACH e IPC e avaliar como as alterações podem afetar produtos de longo ciclo de vida já em campo.

Relacionamentos Estratégicos com Fornecedores: Construir relacionamentos fortes e transparentes com fornecedores pode facilitar um gerenciamento de conformidade mais eficaz. Fornecedores confiáveis têm mais probabilidade de comunicar mudanças de materiais ou processos que possam impactar a conformidade, permitindo que os fabricantes de PCB se adaptem de forma mais contínua às exigências regulatórias em evolução.

Strategic Supplier Relationships

A Solução Altium: Monitoramento Proativo de Conformidade

PCBs de longo ciclo de vida requerem monitoramento proativo de conformidade ao longo das etapas de design, fabricação e implantação. As ferramentas da Altium ajudam a manter a supervisão da conformidade em todas as fases.

  • Monitoramento de Fornecedores e Conformidade: O Altium 365 integra dados de fornecedores, mantendo as especificações de componentes e materiais atualizadas e acessíveis. Quaisquer alterações dos fornecedores que impactem o status de conformidade acionam atualizações dentro do Altium 365, permitindo que as equipes ajustem os projetos de forma proativa.
  • Transparência da Cadeia de Suprimentos via Altium 365: Quando surgem mudanças regulatórias, é importante que as equipes se ajustem rapidamente; é por isso que as equipes de cadeia de suprimentos e de aquisições se beneficiam da capacidade do Altium 365 de monitorar o status de materiais e componentes em tempo real. A plataforma Altium 365 oferece visibilidade sobre a disponibilidade de componentes e dados de conformidade, apoiando o gerenciamento proativo de fornecedores e o monitoramento de conformidade necessários para vencer na conformidade.

Desafio 5: Gerenciamento da Obsolescência e Continuidade da Conformidade

Os riscos para PCBs de longo ciclo de vida aumentam à medida que componentes podem se tornar indisponíveis ou não suportados ao longo do tempo, forçando os fabricantes a encontrar alternativas conformes. Portanto, gerenciar eficazmente a obsolescência requer uma abordagem proativa que considera a proteção futura do produto contra a descontinuação de componentes.

Previsão e Planejamento de Inventário: Planejar a obsolescência de componentes críticos e manter estoque suficiente ou garantir opções de compra pela última vez ajuda os fabricantes a manter partes conformes disponíveis para a vida esperada do produto.

Gestão de Substituição de Componentes: Para evitar problemas de conformidade ou confiabilidade, um substituto compatível deve ser identificado e verificado com todos os padrões regulatórios e de desempenho quando um componente se torna obsoleto.

Compatibilidade com Padrões Atualizados: A obsolescência também oferece oportunidades para atualizar o produto para atender a padrões de conformidade mais recentes. Por exemplo, um upgrade de componente pode servir como uma oportunidade para garantir que o produto esteja em conformidade com a versão mais recente de um padrão como RoHS ou IPC-A-610.

A Solução da Altium: Rastreamento em Tempo Real, Suporte à Substituição e Gestão do Ciclo de Vida

Mudanças decorrentes da obsolescência de componentes podem interromper a conformidade se as peças de substituição não atenderem aos mesmos padrões regulatórios. Os produtos da Altium fornecem ferramentas práticas para a gestão da obsolescência e conformidade contínua:

  • ActiveBOM para Rastreamento de Obsolescência em Tempo Real: O recurso ActiveBOM do Altium Designer oferece acesso direto à disponibilidade de componentes, preços e dados de conformidade. Se um componente se torna obsoleto ou enfrenta mudanças regulatórias, o ActiveBOM destaca essas atualizações, permitindo uma ação rápida na busca por alternativas adequadas.
  • Suporte à Substituição de Componentes: Quando substituições são necessárias devido à obsolescência, os recursos de gestão de componentes do Altium Designer permitem uma substituição sem problemas, mantendo a conformidade. Os designers podem garantir que as substituições atendam aos padrões necessários e aos requisitos regulatórios, assegurando a continuidade para produtos de longo ciclo de vida.
  • Gerenciamento Histórico e do Ciclo de Vida com Altium 365: As capacidades de gerenciamento do ciclo de vida do Altium 365 ajudam a rastrear todo o histórico de componentes e materiais utilizados, uma característica valiosa quando um produto requer manutenção ou reforma para permanecer em conformidade, pois as equipes podem facilmente referenciar dados históricos precisos.

Desafio 6: Colaboração Interfuncional

A conformidade para produtos de longo ciclo de vida na fabricação de PCBs não se limita a um departamento; requer colaboração interfuncional para antecipar e enfrentar desafios regulatórios de forma eficaz.

Engenharia e Design: As equipes de design e engenharia devem trabalhar juntas desde o início para incorporar a conformidade no produto, selecionando materiais e processos que estejam alinhados com os requisitos regulatórios.

Cadeia de Suprimentos e Aquisição: As equipes de cadeia de suprimentos desempenham um papel crucial na obtenção de materiais e componentes que atendam aos padrões de conformidade e na gestão de relacionamentos com fornecedores para garantir a continuidade da conformidade.

Equipes de Garantia de Qualidade e Conformidade: As equipes de garantia de qualidade são responsáveis por testes, documentação e atualizações regulatórias, garantindo que o PCB permaneça em conformidade ao longo de seu ciclo de vida.

Cross-Functional Collaboration

A Solução Altium: Promovendo a Colaboração Interfuncional para Conformidade

Se todos estão avançando juntos, então o sucesso cuida de si mesmo — Henry Ford

Com a partilha de dados em tempo real e coordenação transparente entre departamentos em um ambiente nativo da nuvem, finalmente, design, conformidade e todos os stakeholders relevantes, incluindo a cadeia de suprimentos estendida, podem se unir e alcançar o sucesso na conformidade.

  • Acesso Centralizado a Documentos: Altium 365 oferece um repositório central para toda a documentação de design e conformidade de PCBs, permitindo que cada membro da equipe acesse informações atuais e precisas.
  • Comunicação em Tempo Real com os Stakeholders: Trabalhando dentro do ambiente Altium 365, equipes de diferentes departamentos e locais, bem como fornecedores externos, podem colaborar de forma integrada, eliminando silos de informação e promovendo eficiência ao garantir que todos os stakeholders tenham acesso imediato aos dados de conformidade mais recentes.
  • Revisões de Design Orientadas para Conformidade: Facilitando revisões de design orientadas para a conformidade e empoderando equipes multifuncionais para avaliar designs com base em requisitos regulatórios e identificar e abordar potenciais não conformidades no início da fase de design, Altium 365 ajuda as equipes a mitigar riscos e planejar para resiliência.

Ao integrar facilitadores digitais como Altium Designer, Altium 365 e ActiveBOM, os fabricantes de PCB podem alcançar a continuidade da conformidade apesar das complexidades, mitigar os riscos de mudanças regulatórias e criar produtos de longo ciclo de vida que permanecem viáveis, confiáveis e em conformidade ao longo do tempo - é uma estrutura digital para resiliência.

Não se deixe afogar nas tarefas de gestão de requisitos para produtos de longo ciclo de vida. À medida que o status de conformidade do seu produto muda, deixe o Altium 365 Requirements and Systems Portal otimizar seu fluxo de trabalho e manter sua equipe de design produtiva. Acreditamos que você experimentará uma transição suave para um novo fluxo de trabalho que expande seu alcance e capacidades.

Sobre o autor

Sobre o autor

Laura V. Garcia is a freelance supply chain and procurement writer and a one-time Editor-in-Chief of Procurement magazine.A former Procurement Manager with over 20 years of industry experience, Laura understands well the realities, nuances and complexities behind meeting the five R’s of procurement and likes to focus on the "how," writing about risk and resilience and leveraging developing technologies and digital solutions to deliver value.When she’s not writing, Laura enjoys facilitating solutions-based, forward-thinking discussions that help highlight some of the good going on in procurement because the world needs stronger, more responsible supply chains.

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