Los ingenieros hoy en día enfrentan una creciente presión para desarrollar productos que cumplan con estrictos estándares regulatorios, de seguridad y ambientales. Esta guía ayuda a entender los desafíos de cumplimiento y cómo gestionarlos de manera efectiva.
El cumplimiento en ingeniería significa cumplir con regulaciones como RoHS, REACH y las regulaciones sobre minerales en conflicto para asegurar la seguridad, protección ambiental y calidad. Ayuda a los ingenieros a diseñar productos que están legalmente aprobados, aceptados globalmente y son seguros para su uso.
La RoHS, introducida por la Unión Europea en 2003, restringe el uso de ciertos materiales peligrosos en productos eléctricos y electrónicos, incluyendo plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente y ciertos retardantes de llama. Su objetivo es reducir el impacto ambiental y mejorar la reciclabilidad de los productos electrónicos.
REACH, por otro lado, entró en vigor en 2007, abordando la producción y uso de sustancias químicas. REACH requiere que los fabricantes e importadores registren las sustancias químicas producidas o importadas en cantidades superiores a una tonelada por año ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). Esto tiene como objetivo asegurar un alto nivel de protección para la salud humana y el medio ambiente.
Las regulaciones sobre minerales de conflicto bajo la Ley Dodd-Frank exigen que las empresas divulguen el uso de minerales como Estaño, Tungsteno, Tantalio y Oro (3TG) y los obtengan de proveedores certificados bajo el Programa de Fundidores Libres de Conflicto (CFSP).
Mantenerse al Día con las Regulaciones Cambiantes: Normas como RoHS, REACH y las reglas sobre minerales de conflicto se actualizan frecuentemente, lo que dificulta mantenerse al corriente.
Gestionar la Documentación y Trazabilidad: El cumplimiento estricto requiere registros detallados, como especificaciones de diseño, informes de pruebas y certificaciones de materiales. Mantener registros precisos a lo largo del ciclo de vida del producto es un proceso complejo y que consume mucho tiempo. La documentación deficiente puede llevar a fallos de auditoría o retiradas de productos.
Trabajar con Proveedores No Cumplidores: No todos los proveedores proporcionan datos de cumplimiento completos o actuales, lo que puede representar desafíos para los ingenieros durante el diseño.
Compromiso entre Costo y Cumplimiento: Uno de los mayores desafíos que enfrentan los ingenieros es el compromiso entre el costo y el cumplimiento. Los componentes que cumplen con estándares de cumplimiento estrictos, como materiales certificados RoHS, REACH y minerales 3TG libres de conflicto, suelen costar más.
Diseñar teniendo en cuenta el cumplimiento: Comience el proceso de diseño seleccionando componentes y materiales que ya cumplan con regulaciones clave como RoHS, REACH y las normas sobre minerales en conflicto. Este enfoque proactivo ayuda a evitar problemas de no cumplimiento más adelante y reduce la necesidad de cambios de diseño de última hora.
Trabajar de cerca con los proveedores: Solicite documentación de cumplimiento y certificaciones actualizadas para asegurar la trazabilidad.
Utilizar herramientas digitales: Aproveche las plataformas de PLM o de abastecimiento como Octopart para rastrear el cumplimiento de las partes. Octopart simplifica este proceso al agregar directamente datos actualizados sobre RoHS, REACH y minerales en conflicto junto con las especificaciones de los componentes. Esta integración permite a los ingenieros filtrar instantáneamente los resultados de búsqueda basados en requisitos de cumplimiento y acceder a la documentación de certificación.
Colaborar desde el principio: Trabajar desde temprano con los proveedores para obtener descuentos por volumen, encontrar partes alternativas que funcionen de la misma manera, diseñar productos para usar menos materiales regulados y utilizar herramientas como Octopart para comparar rápidamente partes certificadas a través de distribuidores puede ayudar a gestionar los costos.
Profesional Certificado en Gestión de la Cadena de Suministro (ISM) con más de 10 años de experiencia en la adquisición estratégica de componentes electrónicos para destacadas marcas globales de fabricación de electrónicos. Licenciado en Ingeniería Electrónica, actualmente basado en Inglaterra y gestionando actividades de abastecimiento de principio a fin & desempeñando un papel fundamental en la optimización de las operaciones de la cadena de suministro para una instalación de fabricación global líder, asegurando la adquisición sin contratiempos y fomentando relaciones estratégicas con proveedores a nivel mundial para semiconductores y componentes electrónicos.