Bóle głowy związane z zgodnością? Altium 365 RSP automatyzuje raportowanie, łagodząc obciążenie

Dla zespołów zajmujących się rozwojem elektroniki, zgodność regulacyjna przekształciła się z prostego zadania do zaznaczenia na liście kontrolnej w skomplikowane, ciągłe wyzwanie. Współczesne produkty zazwyczaj muszą spełniać wiele ram regulacyjnych jednocześnie – od norm bezpieczeństwa i wymagań specyficznych dla branży po przepisy środowiskowe. Pojedynczy produkt dzisiaj może zawierać tysiące wymagań, aby działać na różnych rynkach z różnymi standardami zgodności, co prowadzi do monumentalnego zadania utrzymania odpowiedniej dokumentacji.

Wpływ jest szczególnie ostry w regulowanych branżach, takich jak urządzenia medyczne, lotnictwo i elektronika samochodowa, gdzie rygorystyczna weryfikacja zgodności nie jest tylko dobrą praktyką – jest prawnie wymagana. Zespoły muszą udowodnić, że każdy wymóg został spełniony, każda zmiana została zalogowana, a każda decyzja została udokumentowana. Jednak wiele zespołów śledzi kluczową zgodność za pomocą rozłączonych arkuszy kalkulacyjnych, dokumentów i baz danych, które nie są zaprojektowane do radzenia sobie ze współczesną złożonością. 

Współczesne Wyzwanie Zgodności

Dzisiejsze zespoły zajmujące się rozwojem elektroniki stoją przed wieloma presjami związanymi z zgodnością. Produkty zaprojektowane dla regulowanych branż lub niebezpiecznych środowisk wymagają nadzwyczajnej uwagi na wymagania dotyczące bezpieczeństwa i niezawodności. Złożoność systemu systemów oznacza, że zmiany w jednym komponencie mogą mieć efekty kaskadowe, które muszą być śledzone i weryfikowane na całym projekcie.

Ta złożoność potęguje się przy opracowywaniu wariantów produktu dla różnych rynków i branż. Każdy wariant może musieć spełniać różne wymagania regulacyjne, jednocześnie zachowując podstawową funkcjonalność. Dokumentacja musi wykazać zgodność we wszystkich wersjach, tworząc obciążenie administracyjne, które może spowolnić rozwój i zwiększyć ryzyko błędów.

Kiedy metody ręczne zawodzą

W miarę wzrostu złożoności, ograniczenia tradycyjnego zarządzania zgodnością stają się bardziej widoczne. Korzystając z metod dziedzicznych, inżynierowie zgłaszają, że spędzają godziny na ręcznym weryfikowaniu specyfikacji względem wymagań, a kierownicy projektów walczą z utrzymaniem dokładnej dokumentacji zgodności w wielu systemach. Według naszych badań, 30 do 50 procent zespołów rozwojowych nadal śledzi wymagania, używając arkuszy kalkulacyjnych lub podstawowych dokumentów tekstowych.

Jak omówiliśmy w "Przestań wątpić w swoje wybory komponentów", zespoły często zmagają się z łączeniem dokumentacji uzasadniającej wybór komponentów krytycznych dla bezpieczeństwa podczas audytów zgodności. To wyzwanie staje się szczególnie dotkliwe, gdy zespoły sprzętowe i oprogramowania pracują z różnych źródeł wymagań, tworząc fragmentaryczny ślad dowodów zgodności.

Where the World Designs Electronics

Break down silos and enhance collaboration across all aspects of electronics development

Find Out More

Narzędzia, które transformują zgodność

Więc, jak zespół może stworzyć lepszą dokumentację i procesy zgodności? Odpowiedź znajduje się w sposobie, w jaki zespoły weryfikują i śledzą wymagania. Zamiast odizolowanych arkuszy kalkulacyjnych i dokumentów, można użyć nowoczesnego rozwiązania stworzonego specjalnie do tego celu, które rozumie zarówno techniczne wymagania rozwoju elektroniki, jak i rygorystyczne potrzeby dokumentacji zgodności.

Nowoczesne platformy zarządzania wymaganiami integrują się bezpośrednio z narzędziami projektowymi, aby śledzić relacje między wymaganiami, specyfikacjami i implementacją. To połączenie pomaga zespołom utrzymać jasną ścieżkę dokumentacji, której wymagają audytorzy, jednocześnie redukując ręczne obciążenie.

Dla branż regulowanych, możliwość utrzymania niezależnej dokumentacji wymagań przy jednoczesnym zachowaniu powiązań z elementami projektu jest nieoceniona. Gdy dowody zgodności są wbudowane w proces rozwoju, a nie zbierane po fakcie, zespoły mogą w czasie rzeczywistym reagować na zmiany regulacyjne lub żądania audytu. System służy jako jedno źródło prawdy, eliminując ryzyko sprzecznej dokumentacji w różnych narzędziach lub zespołach.

Najskuteczniejsze rozwiązania zapewniają strukturalne podejście do zarządzania wymaganiami w różnych rynkach i ramach regulacyjnych. Zamiast utrzymywać oddzielne systemy dokumentacji dla każdej warianty lub standardu, zespoły mogą pracować z jednolitej platformy, która rozumie relacje między podstawowymi wymaganiami a regulacjami specyficznymi dla rynku.

Opanuj złożoność z Altium 365 RSP

To tutaj Altium 365 Requirements & Systems Portal (RSP) wchodzi do gry i przekształca zgodność z serii manualnych sprawdzeń w systematyczny proces zintegrowany bezpośrednio z przepływem pracy rozwojowej.

Requirements Management Made Easy

Connect design data and requirements for faster design with fewer errors

Find Out More

Jak zauważa Louise Lindblad, wiceprezes ds. Produktu dla Inżynierii Systemów w Altium, "Wymagania to miejsce, od którego zazwyczaj zaczynasz projekt – opisujesz, co chcesz zrobić, jak planujesz coś zbudować i czego projekt potrzebuje." Dzięki RSP, te wymagania stają się aktywnymi uczestnikami procesu rozwoju, a nie tylko dokumentacją do sprawdzenia później.

Proaktywne monitorowanie zgodności

RSP przekształca typowe scenariusze weryfikacji zgodności. System automatycznie weryfikuje niektóre parametry projektowe na poziomie projektu względem wymagań – na przykład, sprawdzając liczbę warstw płytki względem specyfikacji. Gdy inżynierowie dokonują zmian, system natychmiast sygnalizuje wszelkie naruszenia zgodności, eliminując część ręcznej weryfikacji tradycyjnie wymaganej podczas przeglądów projektowych.

Zjednoczone podejście platformy rozwiązuje problem z wariantami produktu. Zarządzając wieloma wersjami dla różnych rynków, RSP utrzymuje oddzielną dokumentację zgodności, jednocześnie zachowując połączenia między podstawowymi wymaganiami a specyficznymi regulacjami rynkowymi. Zmiany inteligentnie propagują się między wariantami, zachowując jednocześnie wyraźną śledzialność dla unikalnych potrzeb zgodności każdego rynku.

Dla szybkich cykli rozwojowych, RSP zapewnia ciągłe monitorowanie zgodności dla niektórych wymagań na poziomie projektu. Zamiast odkrywać problemy podczas zaplanowanych przeglądów, zespoły otrzymują natychmiastowe alerty, gdy projekty odbiegają od niektórych wymagań na poziomie projektu. To proaktywne weryfikowanie pomaga wcześnie wyłapać potencjalne problemy z zgodnością, redukując ryzyko kosztownych modyfikacji na późnym etapie.

Dla zespołów pracujących w regulowanych branżach te możliwości stają się przełomowe. Zamiast procesów zgodności spowalniających rozwój, RSP umożliwia zespołom szybkie działanie, jednocześnie zachowując pewność co do przestrzegania regulacji i zachowując każdą decyzję na potrzeby przyszłych audytów.

Manufacturing Made Easy

Send your product to manufacturing in a click without any email threads or confusion.

Learn More

Wbudowanie zgodności w proces pracy

Podejście RSP do zgodności wykracza poza prostą weryfikację. Poprzez integrację zarządzania wymaganiami z narzędziami projektowymi, łączy różne dyscypliny w rozwoju elektroniki. "Z perspektywy inżyniera systemowego, nie muszą oni już ciągle sprawdzać u inżyniera elektronika z pytaniem: Czy moje wymaganie jest spełnione? Czy jest brane pod uwagę lub wdrażane?" wyjaśnia Gonçalo Ivo, szef produktu RSP. Zamiast tego, zespoły mogą dokładnie widzieć, gdzie i jak wymagania są wdrażane, tworząc jasną śledzialność, której wymaga zgodność.

System utrzymuje dokumentację wymagań, zachowując wszystkie połączenia między specyfikacjami a wdrożeniem. Zmiany automatycznie propagują się przez cały projekt, zapewniając, że wszyscy członkowie zespołu pracują z aktualnymi informacjami, jednocześnie zachowując jasną dokumentację modyfikacji.

Ten zaktualizowany podejście eliminuje reaktywny proces dokumentacji, dostarczając proaktywny system do audytów i przeglądów zgodności. Zespoły mogą teraz generować uporządkowaną dokumentację, która pokazuje jasne relacje między wymaganiami, decyzjami projektowymi a statusem weryfikacji. System zachowuje również te połączenia niezależnie od plików projektowych, tworząc ścieżkę audytu, która demonstruje zgodność bez tradycyjnego pośpiechu w zbieraniu dowodów. 

Jasna droga naprzód

Z automatyczną weryfikacją, metodycznie śledzonymi zmianami i ciągle generowaną dokumentacją, RSP pomaga zespołom pozostać skoncentrowanymi na tym, co robią najlepiej – tworzeniu innowacyjnych rozwiązań. Rezultatem jest lepsze zarządzanie zgodnością, szybsze cykle rozwoju i bardziej niezawodne produkty. 

Zainteresowany zarządzaniem wymaganiami i inżynierią systemów z wykorzystaniem AI? Odkryj Altium 365 RSP już dziś!

Requirements Management Made Easy

Connect design data and requirements for faster design with fewer errors

Find Out More