규정 준수로 고민이신가요? Altium 365 RSP가 보고서 작성을 자동화하여 부담을 덜어드립니다

전자 개발 팀에게 규제 준수는 단순한 체크리스트 작업에서 복잡한 지속적인 도전으로 발전했습니다. 현대 제품은 일반적으로 안전 기준과 산업별 요구 사항부터 환경 규정에 이르기까지 동시에 여러 규제 프레임워크를 준수해야 합니다. 오늘날 단일 제품은 다양한 시장에서 다른 준수 기준으로 운영되기 위해 수천 가지 요구 사항을 포함할 수 있으며, 이는 적절한 문서를 유지하는 거대한 작업으로 이어집니다.

이 영향은 의료 기기, 항공우주 및 자동차 전자 제품과 같이 규제가 엄격한 산업에서 특히 심각합니다. 여기서 엄격한 규제 검증은 단순히 좋은 관행이 아니라 법적으로 요구됩니다. 팀은 모든 요구 사항이 충족되었으며 모든 변경 사항이 기록되고 모든 결정이 문서화되었음을 증명해야 합니다. 그러나 많은 팀들이 현대의 복잡성에 대응하기 위해 설계되지 않은 스프레드시트, 문서 및 데이터베이스와 같이 연결되지 않은 중요한 규제 준수를 추적하고 있습니다. 

현대의 규제 준수 도전

오늘날의 전자 개발 팀은 여러 규제 관련 압박을 직면하고 있습니다. 규제 산업이나 위험한 환경을 위해 설계된 제품은 안전성과 신뢰성 요구 사항에 대한 특별한 주의가 필요합니다. 시스템 간 복잡성은 한 구성 요소의 변경이 전체 설계에 걸쳐 추적 및 검증해야 하는 연쇄 효과를 일으킬 수 있음을 의미합니다.

이 복잡성은 다양한 시장과 산업을 위한 제품 변형을 개발할 때 배가됩니다. 각 변형은 핵심 기능을 유지하면서 다른 규제 요구 사항을 충족해야 할 수도 있습니다. 문서는 모든 버전에서의 준수를 입증해야 하며, 이는 개발을 늦추고 오류의 위험을 증가시킬 수 있는 관리 부담을 만듭니다.

수동 방법이 부족할 때

복잡성이 증가함에 따라, 전통적인 준수 관리의 한계가 더욱 명확해집니다. 기존 방법을 사용할 때, 엔지니어들은 요구 사항에 대한 사양을 수동으로 검증하는 데 몇 시간을 보내고, 프로젝트 관리자들은 여러 시스템에 걸쳐 정확한 준수 문서를 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 우리의 연구에 따르면, 개발 팀의 30에서 50퍼센트가 여전히 스프레드시트나 기본 텍스트 문서를 사용하여 요구 사항을 추적합니다.

"구성 요소 선택에 대한 두 번째 추측을 멈추세요,"에서 다룬 바와 같이, 팀들은 종종 준수 감사 중에 안전-중요 구성 요소 선택을 정당화하는 문서를 조각조각 맞추려고 애씁니다. 이 도전은 하드웨어와 소프트웨어 팀이 다른 요구 사항 출처에서 작업할 때 특히 심각해지며, 준수 증거의 단편화된 흔적을 만듭니다.

Where the World Designs Electronics

Break down silos and enhance collaboration across all aspects of electronics development

Find Out More

준수를 변화시키는 도구들

그렇다면, 팀은 어떻게 더 나은 문서화와 준수 프로세스를 만들 수 있을까요? 답은 팀이 요구 사항을 검증하고 추적하는 방법에 있습니다. 분리된 스프레드시트와 문서 대신, 전자 개발의 기술적 요구와 준수 문서의 엄격한 필요성을 모두 이해하는 현대적인 목적에 맞춘 솔루션을 사용할 수 있습니다.

현대 요구사항 관리 플랫폼은 요구사항, 사양, 구현 사이의 관계를 추적하기 위해 설계 도구와 직접 통합됩니다. 이 연결은 감사자들이 요구하는 명확한 문서 추적 경로를 유지하면서 수동 작업을 줄이는 데 도움이 됩니다.

규제 산업의 경우, 독립적인 요구사항 문서를 유지하면서 설계 요소와의 연결을 보존하는 능력은 매우 소중합니다. 규정 준수 증거가 사후에 수집되는 것이 아니라 개발 과정에 내장될 때, 팀은 규제 변경이나 감사 요청에 실시간으로 대응할 수 있습니다. 시스템은 단일 진실의 원천으로서, 다른 도구나 팀 간에 상충되는 문서의 위험을 제거합니다.

가장 효과적인 솔루션은 다양한 시장과 규제 프레임워크에 걸쳐 요구사항을 관리하는 구조화된 접근 방식을 제공합니다. 각 변형이나 표준에 대해 별도의 문서 시스템을 유지하는 대신, 팀은 핵심 요구사항과 시장별 규정 사이의 관계를 이해하는 통합 플랫폼에서 작업할 수 있습니다.

Altium 365 RSP로 복잡성을 정복하세요

이때 Altium 365 요구사항 및 시스템 포털(RSP)이 등장하여 준수를 개발 워크플로우에 직접 통합된 체계적인 과정으로 변환합니다.

Requirements Management Made Easy

Connect design data and requirements for faster design with fewer errors

Find Out More

루이스 린드블라드, Altium의 시스템 엔지니어링 제품 부사장은 "요구 사항은 프로젝트를 시작하는 곳이며, 여기서 무엇을 하고자 하는지, 어떻게 무언가를 구축할 계획인지, 프로젝트가 필요로 하는 것이 무엇인지를 설명합니다."라고 언급했습니다. RSP를 사용하면 이러한 요구 사항이 개발 과정에서 활동적인 참여자가 되며, 나중에 확인할 문서가 아닙니다.

적극적인 규정 준수 모니터링

RSP는 전형적인 규정 준수 검증 시나리오를 변환합니다. 시스템은 특정 프로젝트 수준 설계 매개변수를 요구 사항과 자동으로 검증합니다. 예를 들어, 사양에 대한 보드 레이어 수를 확인합니다. 엔지니어가 변경을 할 때, 시스템은 즉시 규정 준수 위반을 표시하여, 설계 검토 중에 전통적으로 필요했던 일부 수동 검증을 제거합니다.

플랫폼의 통합 접근 방식은 제품 변형 문제를 해결합니다. 다양한 시장을 위한 여러 버전을 관리할 때, RSP는 별도의 규정 준수 문서를 유지하면서 핵심 요구 사항과 시장별 규정 사이의 연결을 보존합니다. 변경 사항은 변형별로 지능적으로 전파되면서 각 시장의 독특한 규정 준수 요구 사항에 대한 명확한 추적 가능성을 유지합니다.

신속한 개발 주기를 위해, RSP는 특정 프로젝트 수준 요구 사항에 대해 지속적인 규정 준수 모니터링을 제공합니다. 예정된 검토 중에 문제를 발견하는 대신, 팀은 특정 프로젝트 수준 요구 사항에서 설계가 벗어날 때 즉시 경고를 받습니다. 이러한 적극적인 검증은 잠재적인 규정 준수 문제를 조기에 발견하는 데 도움이 되어, 비용이 많이 드는 후기 단계 수정의 위험을 줄입니다.

규제 산업에서 일하는 팀들에게 이러한 기능은 변혁적이 됩니다. 규정 준수 프로세스가 개발을 늦추는 대신, RSP는 팀이 신속하게 움직이면서도 규제 준수에 대한 확신을 유지하고, 미래의 감사 요구를 위해 모든 결정을 보존할 수 있게 합니다.

Manufacturing Made Easy

Send your product to manufacturing in a click without any email threads or confusion.

Learn More

워크플로우에 규정 준수 구축하기

RSP의 규정 준수 접근 방식은 단순한 검증을 넘어섭니다. 요구 사항 관리를 설계 도구와 통합함으로써, 전자 개발의 다른 분야 사이의 격차를 메웁니다. "시스템 엔지니어의 관점에서, 그들은 더 이상 전자 엔지니어에게 계속해서 확인할 필요가 없습니다: 내 요구 사항이 충족되고 있습니까? 고려되거나 구현되고 있습니까?"라고 RSP의 제품 책임자인 Gonçalo Ivo가 설명합니다. 대신, 팀은 요구 사항이 정확히 어디에서 어떻게 구현되는지 볼 수 있어, 규정 준수가 요구하는 명확한 추적 가능성을 생성합니다.

시스템은 요구 사항 문서를 유지하면서 사양과 구현 사이의 모든 연결을 보존합니다. 변경 사항은 프로젝트 전체에 자동으로 전파되어, 모든 팀 구성원이 최신 정보로 작업하면서 변경 사항의 명확한 문서화를 유지합니다.

이 업데이트된 접근 방식은 감사 및 준수 검토를 위한 선제적 시스템을 제공함으로써 반응적 문서화 과정을 제거합니다. 팀은 이제 요구 사항, 설계 결정 및 검증 상태 간의 명확한 관계를 보여주는 구조화된 문서를 생성할 수 있습니다. 이 시스템은 또한 프로젝트 파일과 독립적으로 이러한 연결을 보존하여, 전통적인 증거 수집에 대한 서두름 없이 준수를 입증하는 감사 추적을 생성합니다. 

명확한 진행 경로

자동 검증, 체계적으로 추적된 변경 사항 및 지속적으로 생성된 문서를 통해, RSP는 팀이 그들이 가장 잘하는 일 - 혁신적인 솔루션을 창출하는 것에 집중할 수 있도록 돕습니다. 결과적으로 더 나은 준수 관리, 더 빠른 개발 주기 및 더 신뢰할 수 있는 제품이 실현됩니다. 

AI 기반 요구 사항 관리 및 시스템 엔지니어링에 관심이 있으신가요? 오늘 Altium 365 RSP를 확인해보세요!

Requirements Management Made Easy

Connect design data and requirements for faster design with fewer errors

Find Out More