Zobowiązania i wymogi regulacyjne wymagają stałej kontroli nad decyzjami projektowymi, zatwierdzeniami, dostępem, zmianami i wydaniami. Ograniczone przez przestarzałe narzędzia, praktyki projektowe oraz rosnącą złożoność regulacji, procesy zgodności są często rozproszone i wykonywane ręcznie, co utrudnia śledzenie i dokumentowanie zgodności. Rozwój elektroniki na poziomie przedsiębiorstwa wymaga pełnego i wiarygodnego zapisu każdej decyzji, zmiany i rozmowy.