Sukces zgodności dla produktów o długim cyklu życia

Laura V. Garcia
|  Utworzono: listopad 25, 2024
Sukces w zapewnieniu zgodności dla produktów o długim cyklu życia

Chociaż prawdą jest, że dla branż wymagających wysokiej niezawodności płytek drukowanych (PCB), takich jak lotnictwo, medycyna i motoryzacja, sukces w zakresie zgodności może być kluczowy, projektowanie z myślą o przedłużonym cyklu życia niesie ze sobą zintensyfikowane wyzwania związane z zgodnością — zmieniające się krajobrazy regulacyjne, przestarzałość materiałów i złożone, wzajemnie zależne łańcuchy dostaw sprawiają, że osiągnięcie sukcesu w zakresie zgodności jest trudne.

Na szczęście, dzięki integracji odpowiednich narzędzi do lepszego zarządzania dokumentacją, śledzeniem, doborem komponentów i testowaniem, firmy mogą usprawnić wysiłki związane z zgodnością na kluczowych etapach i skutecznie osiągnąć sukces w zakresie zgodności dla PCB o długim cyklu życia.

Poniżej przedstawiamy siedem wyzwań i strategii, aby zapewnić, że PCB o długim cyklu życia spełniają rygorystyczne standardy zgodności przez cały okres ich eksploatacji oraz technologię Altium zaprojektowaną, aby kształtować sukces w zakresie zgodności.

Wyzwanie 1: Złożoność zgodności w PCB o długim cyklu życia

PCB o długim cyklu życia muszą być projektowane z myślą o wydajności i zgodności od samego początku, z uwzględnieniem technicznych i regulacyjnych aspektów, które wprowadzają potencjalne ryzyka, od etapów projektowania i produkcji po późniejsze wymagania dotyczące ulepszeń lub wymian. Kluczowe wyzwania obejmują:

Zmiany regulacyjne: Standardy zgodności ewoluują, aby nadążyć za nowymi technologiami, potrzebami rynku i względami środowiskowymi. PCB, które początkowo spełniają standardy zgodności, mogą napotkać problemy z zgodnością z powodu zmian regulacyjnych w czasie, napotykając aktualizacje standardów takich jak RoHS, REACH i wymagania specyficzne dla branży, które mogą wpłynąć na ich komponenty lub materiały, szczególnie jeśli mają pozostać w użyciu przez dekadę lub dłużej. 

Złożoność łańcucha dostaw: Globalny charakter łańcuchów dostaw PCB oznacza zarządzanie różnymi prawami zgodności, co sprawia, że trudno jest zapewnić, by materiały i procesy spełniały jednolite standardy.

Ryzyko przestarzałości: Unikanie niedostępności komponentów lub braku zgodności z powodu wycofania materiałów lub procesów wymaga proaktywnego planowania, ponieważ części zamiennych może nie spełniać dokładnych specyfikacji lub standardów regulacyjnych oryginalnych komponentów.

Rozwiązanie Altium: Dane i współpraca

Stałe zmiany regulacji wymagają ciągłego monitorowania zmian i adaptacji w projektowaniu i produkcji, co jest kluczowe dla sukcesu zgodności PCB o długim cyklu życia. 

Altium Designer i Altium 365 są przełomem w tej dziedzinie, oferując funkcje do monitorowania regulacji w czasie rzeczywistym, zarządzania danymi dostawców i kompleksowej dokumentacji, aby pomóc zespołom efektywnie zarządzać ewoluującymi wymaganiami zgodności.

  • Altium Designer: Dzięki integracji z zewnętrznymi bazami danych, Altium Designer zapewnia bezpośredni dostęp do informacji regulacyjnych dostawców oraz danych dotyczących zgodności materiałów, umożliwiając projektantom wybór zgodnych komponentów na podstawie danych w czasie rzeczywistym, co redukuje ryzyko niezgodności w późniejszej fazie cyklu życia.
  • Altium 365: Ta platforma w chmurze wspiera współpracę między zespołami a także z dostawcami. Umożliwia również zarządzanie szczegółową dokumentacją zgodności, której mogą wymagać organy regulacyjne, zapewniając śledzenie i szybką reakcję na audyty zgodności.

W miarę jak produkt jest modyfikowany z czasem, każda zmiana regulacyjna, zmiana komponentu lub zmiana funkcjonalna może być jasno określona i przypisana za pomocą funkcji zarządzania wymaganiami w Altium 365. Projektanci PCB mogą wtedy jasno widzieć te aktualizacje i przypisania wymagań w Altium Designer.

Na przykład, gdy wymagania dla produktu zmieniają się w ciągu jego życia, Portal Wymagań i Systemów w Altium 365 umożliwia oznaczanie wymagań na konkretnych obiektach projektowych w układzie PCB. Następnie powiadomienie może być wysłane do inżyniera projektanta, który może szybko wprowadzić wymagane zmiany.

Tagging requirements onto specific design objects in a PCB layout

Wyzwanie 2: Dokumentacja i Śledzenie

Dokumentacja i śledzenie są podstawą zgodności w produktach o długim cyklu życia, dostarczając historyczny zapis materiałów, procesów i testów, które wspierają niezawodność. W miarę jak audyty regulacyjne stają się bardziej rygorystyczne, szczegółowe zapisy mogą usprawnić procesy weryfikacji zgodności.

Śledzenie Materiałów: Zapewnienie, że wszystkie materiały używane w produkcji PCB mogą być prześledzone do ich źródeł, jest kluczowe dla zgodności regulacyjnej, w tym dokumentowanie składu chemicznego, pochodzenia i szczegółów dostawcy każdego materiału. Kompleksowe zapisy pozwalają producentom skutecznie reagować na zapytania dotyczące zgodności i dostosowywać się do aktualizacji regulacyjnych, które mogą wpłynąć na wybór materiałów.

Dokumentacja Procesu: W produktach o długim cyklu życia dokumentacja procesu stanowi podstawę do oceny, czy potrzebne są jakieś aktualizacje, gdy standardy ewoluują; każdy krok produkcyjny, od technik lutowania po testy zapewnienia jakości, musi być dokładnie udokumentowany.

Zapisy Testów: Dokumentowanie testów wymaganych przez organy regulacyjne, w tym testy obciążenia środowiskowego, cykli termicznych i testy niezawodności, może pomóc firmom zidentyfikować problemy na wczesnym etapie, jednocześnie spełniając potrzeby zgodności.

Zarządzanie Zmianami: Produkty o długim cyklu życia często przechodzą zmiany, od drobnych aktualizacji po główne wymiany komponentów. Strukturalny proces zarządzania zmianami, który ocenia i dokumentuje wpływ zmian na zgodność, zapewnia, że PCB nadal spełnia wymagania regulacyjne, nawet gdy występują aktualizacje.

Rozwiązanie Altium: Usprawniona ewidencja

Dokumentacja i możliwość śledzenia są niezbędne do reagowania na audyty regulacyjne i adresowania problemu przestarzałości komponentów, co jest kluczowym elementem sukcesu w zakresie zgodności. Produkty Altium zmniejszają część tego obciążenia, upraszczając dokumentację, kontrolę wersji i zarządzanie śledzeniem.

  • Zjednoczona dokumentacja z Altium Designer: Altium Designer umożliwia automatyczne tworzenie BOMów (Bill of Materials), schematów i dokumentów układu z kontrolą wersji, aby utrzymać dokładność i spójność zapisów. Te dokumenty zapewniają wymaganą śledzalność dla zgodności regulacyjnej i są niezbędne do zarządzania zmianami, które mogą pojawić się w cyklu życia produktu.
  • Zarządzanie cyklem życia i wersjami w Altium 365: Funkcje oparte na chmurze Altium 365 pozwalają interesariuszom na dostęp do najnowszej, najdokładniejszej wersji dokumentów projektowych, w tym możliwości zarządzania cyklem życia, które pomagają śledzić historię i zmiany komponentów oraz materiałów w czasie, zapewniając, że każda modyfikacja spełnia standardy regulacyjne.

Wyzwanie 3: Strategie projektowania zapewniające długoterminową zgodność

Projektowanie z myślą o zgodności to proaktywne podejście, które może znacząco zwiększyć prawdopodobieństwo, że PCB pozostanie zgodne przez cały swój cykl życia. Niektóre skuteczne strategie projektowania obejmują:

Projektowanie z myślą o trwałości: Tworzenie PCB zdolnych do wytrzymania czynników środowiskowych, takich jak ekstremalne temperatury, wibracje i wilgotność, pomaga zapewnić, że produkt zachowa zgodność ze standardami niezawodności w czasie. Obejmuje to wybór materiałów i komponentów o wysokiej odporności na degradację.

Wybór materiałów: W miarę jak organy regulacyjne ograniczają pewne niebezpieczne materiały, wybór zgodnych i trwałych materiałów od samego początku pomaga unikać problemów z zgodnością. Inżynierowie powinni priorytetowo traktować materiały, które spełniają obecne wymogi regulacyjne i są mniej prawdopodobne do ograniczenia w przyszłości.

Projektowanie modułowe: Wprowadzenie modułowości w projektowaniu PCB umożliwia łatwiejsze uaktualnienia lub wymiany konkretnych komponentów bez konieczności przebudowy całej płyty. Modułowe PCB mogą być aktualizowane o nowsze, zgodne komponenty bez kompromisu dla integralności całkowitego projektu.

Zgodność ze standardami testowania: Wybory projektowe powinny również uwzględniać wymagania testowe, które mogą mieć zastosowanie przez cykl życia produktu. Na przykład, projektowanie płyt, które mogą podlegać nieniszczącym metodom testowym, może pomóc w ponownym potwierdzeniu zgodności na różnych etapach cyklu życia.

Rozwiązanie Altium: Zabezpieczanie projektów PCB na przyszłość

PCB o długim cyklu życia najlepiej projektować, mając na uwadze zgodność i trwałość. Altium dostarcza narzędzia do wyboru materiałów i komponentów, które zwiększają trwałość, zapewniając, że PCB pozostają zgodne i funkcjonalne przez długi czas.

  • Narzędzia do zarządzania komponentami w Altium Designer: Altium Designer integruje się z bazami danych dostawców, aby zapewnić projektantom wybór trwałych, zgodnych komponentów. Funkcja ActiveBOM w Altium pozwala na bezpośrednie śledzenie dostępności komponentów i informacji o zgodności, pomagając unikać materiałów, które mogą w przyszłości napotkać regulacyjne ograniczenia.
  • Symulacje i testy w Altium Designer: Projektowanie z myślą o niezawodności i zgodności może być wzmocnione dzięki narzędziom symulacyjnym w Altium Designer, w tym testom termicznym, integralności sygnału i testom obciążeniowym. Te symulacje pomagają zweryfikować, czy projekt spełni normy regulacyjne, redukując ryzyko związane z długotrwałym zużyciem lub ekspozycją na czynniki środowiskowe.
  • Dane komponentów w czasie rzeczywistym z Altium 365: Altium 365 może centralizować biblioteki komponentów z aktualizacjami w czasie rzeczywistym od dostawców na temat dostępności części i zmian w zgodności, pomagając projektantom proaktywnie dostosować się do przestarzałości i utrzymać ciągłość w długoterminowej zgodności.

Wyzwanie 4: Proaktywne monitorowanie zgodności i zarządzanie dostawcami

Biorąc pod uwagę globalny charakter produkcji PCB, gdzie dostawcy znajdują się w wielu regionach o różnych standardach zgodności, zarządzanie zgodnością dostawców jest kluczowe dla PCB o długim cyklu życia. Strategie obejmują:

Audyt i kwalifikacja dostawców: Ustanowienie dokładnego programu audytu i kwalifikacji dostawców zapewnia, że wszystkie komponenty i materiały spełniają standardy zgodności. Audyty powinny być przeprowadzane regularnie, ze szczególną uwagą na przestrzeganie przez dostawców odpowiednich standardów środowiskowych i jakościowych.

Proaktywne monitorowanie zgodności: Zgodność nie kończy się na etapie projektowania i produkcji. Producenci muszą wdrożyć mechanizmy monitorowania, aby być na bieżąco ze zmianami regulacyjnymi, które mogą wpłynąć na ich produkty. Obejmuje to śledzenie zmian w standardach RoHS, REACH i IPC oraz ocenę, jak zmiany mogą wpłynąć na produkty o długim cyklu życia, które są już na rynku.

Strategiczne relacje z dostawcami: Budowanie silnych, przejrzystych relacji z dostawcami może ułatwić bardziej skuteczne zarządzanie zgodnością. Zaufani dostawcy są bardziej skłonni do komunikowania zmian materiałowych lub procesowych, które mogą wpłynąć na zgodność, umożliwiając producentom PCB bardziej płynne dostosowanie się do ewoluujących wymagań regulacyjnych.

Strategic Supplier Relationships

Rozwiązanie Altium: Proaktywne monitorowanie zgodności

Długowieczne PCB wymagają proaktywnego monitorowania zgodności na każdym etapie projektowania, produkcji i wdrażania. Narzędzia Altium pomagają utrzymać nadzór nad zgodnością na każdym etapie.

  • Monitorowanie dostawców i zgodności: Altium 365 integruje dane dostawców, co pozwala na bieżąco i łatwo dostęp do specyfikacji komponentów i materiałów. Wszelkie zmiany u dostawców wpływające na status zgodności wyzwalają aktualizacje w Altium 365, umożliwiając zespołom proaktywne dostosowanie projektów.
  • Przejrzystość łańcucha dostaw za pośrednictwem Altium 365: Gdy pojawiają się zmiany regulacyjne, ważne jest, aby zespoły szybko się dostosowały; dlatego łańcuch dostaw i zespoły zajmujące się zaopatrzeniem korzystają z możliwości Altium 365 do monitorowania statusów materiałów i komponentów w czasie rzeczywistym. Platforma Altium 365 zapewnia widoczność dostępności komponentów i danych dotyczących zgodności, wspierając proaktywne zarządzanie dostawcami i monitorowanie zgodności, które są niezbędne do osiągnięcia sukcesu w zakresie zgodności.

Wyzwanie 5: Zarządzanie przestarzałością i ciągłością zgodności

Ryzyko dla PCB o długim cyklu życia wzrasta, gdy komponenty mogą stać się niedostępne lub przestać być wspierane z czasem, zmuszając producentów do szukania zgodnych alternatyw. Dlatego skuteczne zarządzanie przestarzałością wymaga proaktywnego podejścia, które uwzględnia zabezpieczenie produktu przed wycofaniem komponentów.

Prognozowanie i planowanie zapasów: Planowanie na przestarzałość kluczowych komponentów i utrzymanie wystarczających zapasów lub zabezpieczenie opcji zakupu na ostatnią chwilę pomaga producentom utrzymać dostępność zgodnych części na przewidywany okres życia produktu.

Zarządzanie Zastępowaniem Komponentów: Aby uniknąć problemów zgodności lub niezawodności, należy zidentyfikować i zweryfikować zgodny zamiennik z wszystkimi normami regulacyjnymi i wydajnościowymi, gdy komponent staje się przestarzały.

Zgodność z Aktualizowanymi Standardami: Przestarzałość oferuje również możliwości aktualizacji produktu, aby spełniał nowsze standardy zgodności. Na przykład, ulepszenie komponentu może stanowić okazję do zapewnienia, że produkt jest zgodny z najnowszą wersją standardu, takiego jak RoHS czy IPC-A-610.

Rozwiązanie Altium: Śledzenie w Czasie Rzeczywistym, Wsparcie dla Zastępowania i Zarządzanie Cyklem Życia

Zmiany wynikające z przestarzałości komponentów mogą zakłócić zgodność, jeśli części zamiennych nie spełniają tych samych standardów regulacyjnych. Produkty Altium zapewniają praktyczne narzędzia do zarządzania przestarzałością i ciągłą zgodność:

  • ActiveBOM dla Śledzenia Przestarzałości w Czasie Rzeczywistym: Funkcja ActiveBOM w Altium Designer zapewnia bezpośredni dostęp do danych o dostępności komponentów, cenach i zgodności. Jeśli komponent staje się przestarzały lub następują zmiany regulacyjne, ActiveBOM podkreśla te aktualizacje, umożliwiając szybkie działanie w poszukiwaniu odpowiednich alternatyw.
  • Wsparcie dla Zastępowania Komponentów: Gdy z powodu przestarzałości potrzebne są wymiany, funkcje zarządzania komponentami w Altium Designer umożliwiają płynne zastępowanie przy zachowaniu zgodności. Projektanci mogą upewnić się, że zamienniki spełniają niezbędne standardy i wymagania regulacyjne, zapewniając ciągłość dla produktów o długim cyklu życia.
  • Zarządzanie historyczne i cyklem życia z Altium 365: Możliwości zarządzania cyklem życia w Altium 365 pomagają śledzić całą historię użytych komponentów i materiałów, co jest cenną funkcją, gdy produkt wymaga konserwacji lub remontu, aby pozostać zgodnym, ponieważ zespoły mogą łatwo odwoływać się do dokładnych danych historycznych.

Wyzwanie 6: Współpraca międzyfunkcyjna

Zgodność dla produktów o długim cyklu życia w produkcji PCB nie ogranicza się do jednego działu; wymaga współpracy międzyfunkcyjnej, aby skutecznie przewidywać i rozwiązywać wyzwania regulacyjne.

Inżynieria i projektowanie: Zespoły projektowe i inżynieryjne muszą ściśle współpracować, aby od samego początku wbudować zgodność w produkt, wybierając materiały i procesy zgodne z wymogami regulacyjnymi.

Łańcuch dostaw i zaopatrzenie: Zespoły łańcucha dostaw odgrywają kluczową rolę w pozyskiwaniu materiałów i komponentów spełniających standardy zgodności oraz zarządzaniu relacjami z dostawcami, aby zapewnić ciągłość zgodności.

Zespoły zapewnienia jakości i zgodności: Zespoły zapewnienia jakości są odpowiedzialne za testowanie, dokumentację i aktualizacje regulacyjne, zapewniając, że PCB pozostaje zgodny przez cały cykl życia.

Cross-Functional Collaboration

Rozwiązanie Altium: Wspieranie współpracy międzyfunkcyjnej dla zgodności

Jeśli wszyscy idą do przodu razem, to sukces dba sam o siebie — Henry Ford

Dzięki przejrzystemu, w czasie rzeczywistym udostępnianiu danych i koordynacji między działami w środowisku natywnym dla chmury, w końcu projektowanie, zgodność i wszyscy istotni interesariusze, w tym rozszerzony łańcuch dostaw, mogą się zjednoczyć i osiągnąć sukces w zakresie zgodności.

  • Dostęp do dokumentów zcentralizowany: Altium 365 zapewnia centralne repozytorium dla wszystkich dokumentów dotyczących projektowania PCB i dokumentacji zgodności, umożliwiając każdemu członkowi zespołu dostęp do aktualnych, dokładnych informacji.
  • Komunikacja z interesariuszami w czasie rzeczywistym: Pracując w środowisku Altium 365, zespoły z różnych działów i lokalizacji, a także zewnętrzni dostawcy, mogą współpracować bezproblemowo, likwidując silosy informacyjne i zwiększając efektywność poprzez zapewnienie wszystkim interesariuszom natychmiastowego dostępu do najnowszych danych dotyczących zgodności.
  • Recenzje projektów napędzane zgodnością: Ułatwiając przeglądy projektów napędzane zgodnością i umożliwiając zespołom wielofunkcyjnym ocenę projektów na podstawie wymagań regulacyjnych oraz identyfikację i adresowanie potencjalnych niezgodności na wczesnym etapie projektowania, Altium 365 pomaga zespołom minimalizować ryzyko i planować elastyczność.

Integrując cyfrowe narzędzia takie jak Altium Designer, Altium 365 i ActiveBOM, producenci PCB mogą osiągnąć ciągłość zgodności pomimo złożoności, zmniejszyć ryzyko zmian regulacyjnych oraz tworzyć produkty o długim cyklu życia, które pozostają wykonalne, niezawodne i zgodne z przepisami na przestrzeni czasu - to cyfrowa struktura dla odporności.

Nie pozwól, aby zarządzanie wymaganiami dla produktów o długim cyklu życia przytłoczyło Cię. Gdy status zgodności Twojego produktu ulegnie zmianie, pozwól portalowi Altium 365 Requirements and Systems usprawnić Twój przepływ pracy i utrzymać produktywność Twojego zespołu projektowego. Myślimy, że doświadczysz płynnego przejścia do nowego przepływu pracy, który rozszerzy Twoje możliwości i zasięg.

About Author

About Author

Laura V. Garcia is a freelance supply chain and procurement writer and a one-time Editor-in-Chief of Procurement magazine.A former Procurement Manager with over 20 years of industry experience, Laura understands well the realities, nuances and complexities behind meeting the five R’s of procurement and likes to focus on the "how," writing about risk and resilience and leveraging developing technologies and digital solutions to deliver value.When she’s not writing, Laura enjoys facilitating solutions-based, forward-thinking discussions that help highlight some of the good going on in procurement because the world needs stronger, more responsible supply chains.

Powiązane zasoby

Powiązana dokumentacja techniczna

Powrót do strony głównej
Thank you, you are now subscribed to updates.