Des maux de tête liés à la conformité ? Altium 365 RSP automatise les rapports, allégeant le fardeau

Pour les équipes de développement électronique, la conformité réglementaire est passée d'un simple exercice de vérification à un défi complexe et continu. Les produits modernes doivent généralement se conformer à plusieurs cadres réglementaires simultanément – des normes de sécurité et exigences spécifiques à l'industrie aux réglementations environnementales. Un seul produit aujourd'hui peut contenir des milliers d'exigences pour opérer sur divers marchés avec différents standards de conformité, menant à la tâche monumentale de maintenir une documentation appropriée.

L'impact est particulièrement aigu dans les industries réglementées comme les dispositifs médicaux, l'aérospatiale et l'électronique automobile, où une vérification rigoureuse de la conformité n'est pas seulement une bonne pratique – elle est légalement mandatée. Les équipes doivent prouver que chaque exigence a été respectée, chaque changement a été consigné, et chaque décision a été documentée. Pourtant, de nombreuses équipes suivent la conformité critique avec des feuilles de calcul, documents et bases de données déconnectés qui ne sont pas conçus pour la complexité moderne. 

Le Défi de la Conformité Moderne

Les équipes de développement électronique d'aujourd'hui font face à de multiples pressions liées à la conformité. Les produits conçus pour les industries réglementées ou les environnements dangereux exigent une attention extraordinaire aux exigences de sécurité et de fiabilité. La complexité des systèmes de systèmes signifie que les changements apportés à un composant peuvent avoir des effets en cascade qui doivent être suivis et vérifiés à travers toute la conception.

Cette complexité se multiplie lors du développement de variantes de produits pour différents marchés et industries. Chaque variante doit peut-être satisfaire à différentes exigences réglementaires tout en maintenant une fonctionnalité de base. La documentation doit démontrer la conformité à travers toutes les versions, créant un fardeau administratif qui peut ralentir le développement et augmenter le risque d'erreurs.

Lorsque les méthodes manuelles ne suffisent plus

Avec l'augmentation de la complexité, les limites de la gestion traditionnelle de la conformité deviennent plus évidentes. En utilisant des méthodes anciennes, les ingénieurs rapportent passer des heures à valider manuellement les spécifications par rapport aux exigences, et les chefs de projet peinent à maintenir une documentation de conformité précise à travers plusieurs systèmes. Selon nos recherches, 30 à 50 pour cent des équipes de développement suivent encore les exigences en utilisant des feuilles de calcul ou des documents texte simples.

Comme nous l'avons couvert dans "Arrêtez de douter de vos choix de composants," les équipes s'empressent souvent de rassembler la documentation justifiant les sélections de composants critiques pour la sécurité lors des audits de conformité. Ce défi devient particulièrement aigu lorsque les équipes matérielles et logicielles travaillent à partir de sources d'exigences différentes, créant un parcours fragmenté de preuves de conformité.

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Outils qui transforment la conformité

Alors, comment une équipe peut-elle créer une meilleure documentation et des processus de conformité ? La réponse se trouve dans la manière dont les équipes vérifient et suivent les exigences. Au lieu de feuilles de calcul et de documents isolés, vous pouvez utiliser une solution moderne conçue spécifiquement qui comprend à la fois les exigences techniques du développement électronique et les besoins rigoureux de la documentation de conformité.

Les plateformes modernes de gestion des exigences s'intègrent directement aux outils de conception pour suivre les relations entre les exigences, les spécifications et la mise en œuvre. Cette connexion aide les équipes à maintenir le fil de documentation clair que les auditeurs exigent tout en réduisant la charge de travail manuelle.

Pour les industries réglementées, la capacité de maintenir une documentation des exigences indépendante tout en préservant les liens avec les éléments de conception est inestimable. Lorsque les preuves de conformité sont intégrées dans le processus de développement plutôt que rassemblées après coup, les équipes peuvent répondre en temps réel aux changements réglementaires ou aux demandes d'audit. Le système sert de source unique de vérité, éliminant le risque de documentation contradictoire à travers différents outils ou équipes.

Les solutions les plus efficaces fournissent une approche structurée pour gérer les exigences à travers différents marchés et cadres réglementaires. Plutôt que de maintenir des systèmes de documentation séparés pour chaque variante ou norme, les équipes peuvent travailler à partir d'une plateforme unifiée qui comprend les relations entre les exigences de base et les réglementations spécifiques au marché.

Maîtrisez la complexité avec Altium 365 RSP

C'est là que Altium 365 Requirements & Systems Portal (RSP) entre en scène et transforme la conformité d'une série de vérifications manuelles en un processus systématique intégré directement dans le flux de travail de développement.

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Comme le souligne Louise Lindblad, vice-présidente des produits pour l'ingénierie des systèmes chez Altium, "Les exigences sont généralement le point de départ d'un projet – là où vous décrivez ce que vous souhaitez faire, comment vous prévoyez de construire quelque chose, et ce dont le projet a besoin." Avec RSP, ces exigences deviennent des participants actifs dans le processus de développement, et non juste de la documentation à vérifier plus tard.

Surveillance proactive de la conformité

RSP transforme les scénarios typiques de vérification de la conformité. Le système valide automatiquement certains paramètres de conception au niveau du projet par rapport aux exigences – par exemple, en vérifiant le nombre de couches du circuit imprimé par rapport aux spécifications. Lorsque les ingénieurs apportent des modifications, le système signale immédiatement toute violation de la conformité, éliminant ainsi une partie de la vérification manuelle traditionnellement requise lors des revues de conception.

L'approche unifiée de la plateforme résout le défi des variantes de produit. Lors de la gestion de plusieurs versions pour différents marchés, RSP maintient une documentation de conformité séparée tout en préservant les connexions entre les exigences de base et les réglementations spécifiques à chaque marché. Les modifications se propagent intelligemment à travers les variantes tout en maintenant une traçabilité claire pour les besoins uniques de conformité de chaque marché.

Pour les cycles de développement rapides, RSP fournit une surveillance continue de la conformité pour certaines exigences au niveau du projet. Plutôt que de découvrir des problèmes lors des revues planifiées, les équipes reçoivent des alertes immédiates lorsque les conceptions s'écartent de certaines exigences au niveau du projet. Cette vérification proactive aide à détecter les problèmes de conformité potentiels tôt, réduisant le risque de modifications coûteuses en fin de phase.

Pour les équipes travaillant dans des industries réglementées, ces capacités deviennent transformatrices. Au lieu que les processus de conformité ralentissent le développement, RSP permet aux équipes de se déplacer rapidement tout en conservant la confiance dans leur adhérence réglementaire, préservant chaque décision pour les besoins futurs d'audit.

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Intégrer la Conformité dans le Flux de Travail

L'approche de RSP en matière de conformité va plus loin que la simple vérification. En intégrant la gestion des exigences aux outils de conception, elle comble le fossé entre les différentes disciplines du développement électronique. "Du point de vue de l'ingénieur système, ils n'ont plus besoin de vérifier constamment avec l'ingénieur électronique pour demander : Mon exigence est-elle satisfaite ? Est-elle prise en compte ou mise en œuvre ?" explique Gonçalo Ivo, responsable produit pour RSP. Au lieu de cela, les équipes peuvent voir exactement où et comment les exigences sont mises en œuvre, créant la traçabilité claire que la conformité exige.

Le système maintient la documentation des exigences tout en préservant toutes les connexions entre les spécifications et la mise en œuvre. Les changements se propagent automatiquement dans tout le projet, garantissant que tous les membres de l'équipe travaillent avec des informations actuelles tout en maintenant une documentation claire des modifications.

Cette approche mise à jour élimine le processus de documentation réactif en fournissant un système proactif pour les audits et les examens de conformité. Les équipes peuvent désormais générer une documentation structurée qui montre clairement les relations entre les exigences, les décisions de conception et le statut de vérification. Le système préserve également ces connexions indépendamment des fichiers de projet, créant un historique d'audit qui démontre la conformité sans la précipitation traditionnelle pour rassembler des preuves. 

Une voie claire vers l'avant

Avec la vérification automatique, les changements suivis méthodiquement et la documentation générée en continu, RSP aide les équipes à rester concentrées sur ce qu'elles font de mieux – créer des solutions innovantes. Le résultat est une meilleure gestion de la conformité, des cycles de développement plus rapides et des produits plus fiables. 

Intéressé par la gestion des exigences et l'ingénierie des systèmes alimentés par l'IA ? Découvrez Altium 365 RSP aujourd'hui !

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