Compliance-Kopfschmerzen? Altium 365 RSP automatisiert das Reporting und erleichtert die Last

Für Entwicklungsteams im Bereich Elektronik ist die Einhaltung von Vorschriften von einer einfachen Checkbox-Aufgabe zu einer komplexen, kontinuierlichen Herausforderung geworden. Moderne Produkte müssen in der Regel gleichzeitig mehrere Vorschriften einhalten – von Sicherheitsstandards und branchenspezifischen Anforderungen bis hin zu Umweltvorschriften. Ein einziges Produkt kann heute Tausende von Anforderungen enthalten, um auf verschiedenen Märkten mit unterschiedlichen Compliance-Standards betrieben zu werden, was die monumentale Aufgabe der ordnungsgemäßen Dokumentation mit sich bringt.

Die Auswirkungen sind besonders in regulierten Branchen wie Medizinprodukten, Luft- und Raumfahrt und Automobil-Elektronik spürbar, wo eine gründliche Compliance-Prüfung nicht nur gute Praxis ist – sie ist gesetzlich vorgeschrieben. Teams müssen nachweisen, dass jede Anforderung erfüllt wurde, jede Änderung protokolliert und jede Entscheidung dokumentiert wurde. Doch viele Teams verfolgen die kritische Compliance mit voneinander getrennten Tabellenkalkulationen, Dokumenten und Datenbanken, die nicht für die moderne Komplexität ausgelegt sind.

Die moderne Compliance-Herausforderung

Die heutigen Entwicklungsteams für Elektronikprodukte sehen sich mit verschiedenen Compliance-bezogenen Drucksituationen konfrontiert. Produkte, die für regulierte Branchen oder gefährliche Umgebungen entwickelt werden, erfordern besondere Aufmerksamkeit hinsichtlich der Sicherheits- und Zuverlässigkeitsanforderungen. Die Komplexität des Systems-of-Systems bedeutet, dass Änderungen an einer Komponente Kaskadeneffekte haben können, die im gesamten Design verfolgt und überprüft werden müssen.

Diese Komplexität vervielfacht sich, wenn Produktvarianten für verschiedene Märkte und Branchen entwickelt werden. Jede Variante muss möglicherweise unterschiedliche regulatorische Anforderungen erfüllen, während die Kernfunktionalität erhalten bleibt. Die Dokumentation muss die Einhaltung aller Versionen nachweisen, was eine administrative Belastung darstellt, die die Entwicklung verlangsamen und das Risiko von Fehlern erhöhen kann.

Wenn manuelle Methoden an ihre Grenzen stoßen

Mit zunehmender Komplexität werden die Grenzen des traditionellen Compliance-Managements deutlicher. Bei der Verwendung von veralteten Methoden berichten Ingenieure, dass sie Stunden damit verbringen, Spezifikationen manuell gegen Anforderungen zu validieren, und Projektmanager kämpfen damit, genaue Compliance-Dokumentationen über mehrere Systeme hinweg aufrechtzuerhalten. Laut unserer Forschung verfolgen immer noch 30 bis 50 Prozent der Entwicklungsteams Anforderungen mit Hilfe von Tabellenkalkulationen oder einfachen Textdokumenten.

Wie wir in "Hören Sie auf, Ihre Komponentenauswahl zu hinterfragen" besprochen haben, bemühen sich Teams oft, Dokumentationen zusammenzustellen, die die Auswahl sicherheitskritischer Komponenten während Compliance-Audits rechtfertigen. Diese Herausforderung wird besonders akut, wenn Hardware- und Softwareteams von unterschiedlichen Anforderungsquellen ausgehen, was eine fragmentierte Spur von Compliance-Nachweisen schafft.

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Werkzeuge, die die Compliance transformieren

Wie also erstellt ein Team bessere Dokumentationen und Compliance-Prozesse? Die Antwort findet sich darin, wie Teams Anforderungen überprüfen und verfolgen. Anstatt isolierte Tabellenkalkulationen und Dokumente zu verwenden, können Sie eine moderne, zweckgebundene Lösung nutzen, die sowohl die technischen Anforderungen der Elektronikentwicklung als auch die strengen Bedürfnisse der Compliance-Dokumentation versteht.

Moderne Anforderungsmanagement-Plattformen integrieren sich direkt in Design-Tools, um Beziehungen zwischen Anforderungen, Spezifikationen und Implementierung nachzuverfolgen. Diese Verbindung hilft Teams, die klare Dokumentationsspur, die Auditoren fordern, zu erhalten, während sie den manuellen Aufwand reduzieren.

Für regulierte Branchen ist die Fähigkeit, unabhängige Anforderungsdokumentationen zu pflegen und gleichzeitig Verbindungen zu Designelementen zu bewahren, von unschätzbarem Wert. Wenn Nachweise der Einhaltung in den Entwicklungsprozess eingebettet sind, anstatt nachträglich gesammelt zu werden, können Teams in Echtzeit auf regulatorische Änderungen oder Prüfungsanfragen reagieren. Das System dient als eine einzige Quelle der Wahrheit und eliminiert das Risiko widersprüchlicher Dokumentationen über verschiedene Tools oder Teams hinweg.

Die effektivsten Lösungen bieten einen strukturierten Ansatz zur Verwaltung von Anforderungen über verschiedene Märkte und regulatorische Rahmenbedingungen hinweg. Anstatt separate Dokumentationssysteme für jede Variante oder Norm zu pflegen, können Teams von einer einheitlichen Plattform aus arbeiten, die die Beziehungen zwischen Kernanforderungen und marktspezifischen Vorschriften versteht.

Meistern Sie die Komplexität mit Altium 365 RSP

Hier kommt Altium 365 Requirements & Systems Portal (RSP) ins Spiel und verwandelt die Einhaltung von Vorschriften von einer Reihe manueller Überprüfungen in einen systematischen Prozess, der direkt in den Entwicklungsablauf integriert ist.

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Wie Louise Lindblad, VP of Product for Systems Engineering bei Altium, anmerkt, "Anforderungen sind in der Regel der Ausgangspunkt eines Projekts – hier beschreibt man, was man tun möchte, wie man etwas bauen plant und was das Projekt benötigt." Mit RSP werden diese Anforderungen zu aktiven Teilnehmern im Entwicklungsprozess, nicht nur zu Dokumentationen, die später überprüft werden.

Proaktive Compliance-Überwachung

RSP wandelt typische Szenarien der Compliance-Verifizierung um. Das System validiert automatisch bestimmte projektbezogene Designparameter gegenüber den Anforderungen – zum Beispiel die Überprüfung der Lagenanzahl einer Platine gegenüber den Spezifikationen. Wenn Ingenieure Änderungen vornehmen, markiert das System sofort jegliche Compliance-Verstöße, wodurch ein Teil der manuellen Verifizierung, die traditionell während Design-Reviews erforderlich war, entfällt.

Der einheitliche Ansatz der Plattform löst die Herausforderung von Produktvarianten. Bei der Verwaltung mehrerer Versionen für verschiedene Märkte hält RSP separate Compliance-Dokumentationen aufrecht, während Verbindungen zwischen Kernanforderungen und marktspezifischen Vorschriften erhalten bleiben. Änderungen werden intelligent über Varianten hinweg verbreitet, während eine klare Nachverfolgbarkeit für die einzigartigen Compliance-Anforderungen jedes Marktes gewährleistet bleibt.

Für schnelle Entwicklungszyklen bietet RSP kontinuierliche Compliance-Überwachung für bestimmte projektbezogene Anforderungen. Anstatt Probleme während geplanter Überprüfungen zu entdecken, erhalten Teams sofortige Warnungen, wenn Entwürfe von bestimmten projektbezogenen Anforderungen abweichen. Diese proaktive Verifizierung hilft dabei, potenzielle Compliance-Probleme frühzeitig zu erkennen und reduziert das Risiko kostspieliger Modifikationen in späten Phasen.

Für Teams, die in regulierten Branchen arbeiten, werden diese Fähigkeiten transformativ. Anstatt dass Compliance-Prozesse die Entwicklung verlangsamen, ermöglicht RSP den Teams, schnell voranzukommen und gleichzeitig das Vertrauen in ihre regulatorische Einhaltung zu bewahren und jede Entscheidung für zukünftige Audit-Anforderungen zu bewahren.

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Compliance in den Workflow integrieren

Der Ansatz von RSP zur Compliance geht über eine einfache Verifizierung hinaus. Durch die Integration des Anforderungsmanagements mit Design-Tools schließt es die Lücke zwischen verschiedenen Disziplinen in der Elektronikentwicklung. "Aus der Perspektive des Systemingenieurs müssen sie nicht ständig den Elektronikingenieur fragen: Wird meine Anforderung erfüllt? Wird sie berücksichtigt oder implementiert?", erklärt Gonçalo Ivo, Head of Product für RSP. Stattdessen können Teams genau sehen, wo und wie Anforderungen implementiert werden, was die klare Nachverfolgbarkeit schafft, die die Compliance fordert.

Das System hält die Anforderungsdokumentation aufrecht und bewahrt alle Verbindungen zwischen Spezifikationen und Implementierung. Änderungen werden automatisch im gesamten Projekt verbreitet, sodass alle Teammitglieder mit aktuellen Informationen arbeiten und gleichzeitig eine klare Dokumentation der Änderungen beibehalten wird.

Dieser aktualisierte Ansatz eliminiert den reaktiven Dokumentationsprozess, indem er ein proaktives System für Audits und Compliance-Überprüfungen bereitstellt. Teams können nun strukturierte Dokumentationen erstellen, die klare Beziehungen zwischen Anforderungen, Designentscheidungen und Verifizierungsstatus aufzeigen. Das System bewahrt diese Verbindungen unabhängig von den Projektdateien, was eine Prüfspur schafft, die Compliance demonstriert, ohne das traditionelle Hasten, Beweise zu sammeln. 

Ein klarer Weg nach vorne

Mit automatischer Verifizierung, methodisch verfolgten Änderungen und kontinuierlich generierter Dokumentation hilft RSP Teams, sich auf das zu konzentrieren, was sie am besten können – innovative Lösungen zu schaffen. Das Ergebnis ist ein besseres Compliance-Management, schnellere Entwicklungszyklen und zuverlässigere Produkte. 

Interessiert an KI-gestütztem Anforderungsmanagement und Systems Engineering? Entdecken Sie Altium 365 RSP heute!

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