コンプライアンスの悩み？ Altium 365 RSP が報告を自動化し、負担を軽減
電子開発チームにとって、規制遵守は単純なチェックボックス演習から、複雑で継続的な課題へと進化しています。現代の製品は通常、安全基準や業界特有の要件から環境規制に至るまで、同時に複数の規制枠組みに準拠する必要があります。今日の単一製品には、異なるコンプライアンス基準を持つ様々な市場で運用するための数千の要件が含まれている場合があり、適切な文書の維持という壮大な任務につながります。
この影響は、医療機器、航空宇宙、自動車電子機器などの規制された産業において特に深刻です。ここでは、厳格なコンプライアンス検証が単なる良い慣行ではなく、法的に義務付けられています。チームは、すべての要件が満たされ、すべての変更が記録され、すべての決定が文書化されていることを証明しなければなりません。しかし、多くのチームは、現代の複雑さに対応するように設計されていないスプレッドシート、文書、およびデータベースを使って、重要なコンプライアンスを追跡しています。
現代のコンプライアンス課題
今日の電子開発チームは、複数のコンプライアンス関連の圧力に直面しています。規制された産業や危険な環境向けに設計された製品は、安全性と信頼性の要件に対して特別な注意が必要です。システム・オブ・システムズの複雑さは、一つのコンポーネントへの変更が全体の設計にわたって追跡および検証しなければならない連鎖的な影響を持つことを意味します。
この複雑さは、異なる市場や業界向けの製品バリアントを開発する際に何倍にも増します。各バリアントは、コア機能を維持しながら異なる規制要件を満たす必要があるかもしれません。ドキュメントは、すべてのバージョンにわたってコンプライアンスを示す必要があり、開発を遅らせ、エラーのリスクを高める管理上の負担を生み出します。
手動方法が不十分な場合
複雑さが増すにつれて、従来のコンプライアンス管理の限界がより明らかになります。レガシーメソッドを使用する場合、エンジニアは要件に対して仕様を手動で検証するのに数時間を費やすと報告しており、プロジェクトマネージャーは複数のシステムにわたって正確なコンプライアンスドキュメントを維持するのに苦労しています。私たちの研究によると、開発チームの30から50パーセントがまだスプレッドシートや基本的なテキストドキュメントを使用して要件を追跡しています。
「コンポーネント選択を二度と疑わない」で取り上げたように、チームはしばしばコンプライアンス監査中に安全クリティカルなコンポーネント選択を正当化するドキュメントを急いでまとめます。この課題は、ハードウェアとソフトウェアのチームが異なる要件ソースから作業している場合に特に深刻になり、コンプライアンスの証拠の断片化されたトレイルを作り出します。
Where the World Designs Electronics
Break down silos and enhance collaboration across all aspects of electronics development
コンプライアンスを変革するツール
では、チームはどのようにしてより良いドキュメントとコンプライアンスプロセスを作り出すのでしょうか？答えは、チームが要件をどのように検証し追跡するかにあります。孤立したスプレッドシートやドキュメントの代わりに、電子開発の技術的要求とコンプライアンスドキュメントの厳格なニーズの両方を理解する、現代の目的に特化したソリューションを使用できます。
現代の要件管理プラットフォームは、要件、仕様、および実装の関係を追跡するために設計ツールと直接統合します。この接続により、監査人が要求する明確な文書化トレイルを維持しながら、手動でのオーバーヘッドを削減するのに役立ちます。
規制された業界では、独立した要件文書を維持しながら設計要素へのリンクを保持する能力は非常に貴重です。コンプライアンスの証拠が事後に収集されるのではなく、開発プロセスに組み込まれている場合、チームは規制の変更や監査の要求にリアルタイムで対応できます。システムは単一の真実の源として機能し、異なるツールやチーム間での文書の矛盾のリスクを排除します。
最も効果的なソリューションは、異なる市場や規制フレームワークを通じて要件を管理するための構造化されたアプローチを提供します。各バリアントや標準ごとに別々の文書化システムを維持するのではなく、チームはコア要件と市場固有の規制の関係を理解する統一されたプラットフォームから作業できます。
Altium 365 RSPで複雑さをマスターする
ここでAltium 365 Requirements & Systems Portal (RSP)が登場し、コンプライアンスを一連の手動チェックから開発ワークフローに直接統合された体系的なプロセスに変えます。
Requirements Management Made Easy
Connect design data and requirements for faster design with fewer errors
Louise Lindblad、Altiumのシステムエンジニアリング製品担当副社長が指摘するように、「要件は通常、プロジェクトを開始する場所です - 何をしたいか、何を建設する計画か、プロジェクトに何が必要かを記述します。」RSPを使用すると、これらの要件は開発プロセスにおいて活動的な参加者となり、後で確認するだけの文書ではありません。
積極的なコンプライアンス監視
RSPは、典型的なコンプライアンス検証シナリオを変換します。システムは、例えば、ボードの層数を仕様と照らし合わせてチェックするなど、特定のプロジェクトレベルの設計パラメータを要件に対して自動的に検証します。エンジニアが変更を加えると、システムは直ちにコンプライアンス違反を指摘し、設計レビュー中に通常必要とされる手動検証の一部を排除します。
プラットフォームの統一されたアプローチは、製品バリアントの課題を解決します。異なる市場向けに複数のバージョンを管理する際、RSPはコンプライアンス文書を別々に維持しつつ、コア要件と市場特有の規制との間の接続を保持します。変更はバリアント間で知的に伝播し、各市場のユニークなコンプライアンスニーズのための明確なトレーサビリティを維持します。
迅速な開発サイクルのために、RSPは特定のプロジェクトレベルの要件に対する継続的なコンプライアンス監視を提供します。予定されたレビュー中に問題を発見するのではなく、設計が特定のプロジェクトレベルの要件から逸脱したときにチームは直ちに警告を受け取ります。この積極的な検証は、潜在的なコンプライアンス問題を早期に捉え、コストのかかる後期の修正のリスクを減らすのに役立ちます。
規制業界で働くチームにとって、これらの機能は変革的になります。コンプライアンスプロセスが開発を遅らせる代わりに、RSPを活用することで、チームは迅速に動きながらも、規制への遵守に自信を持ち続け、将来の監査ニーズのためにすべての決定を保存できます。
Manufacturing Made Easy
Send your product to manufacturing in a click without any email threads or confusion.
ワークフローにコンプライアンスを組み込む
RSPのコンプライアンスへのアプローチは、単純な検証を超えています。要件管理を設計ツールと統合することで、電子開発の異なる分野間のギャップを埋めます。「システムエンジニアの視点からすると、もはや電子エンジニアに常に確認する必要がなくなります：私の要件は満たされていますか？考慮されていますか、実装されていますか？」とは、RSPの製品責任者であるGonçalo Ivoが説明しています。代わりに、チームは要件がどこで、どのように実装されているかを正確に確認でき、コンプライアンスが要求する明確な追跡可能性を作り出します。
このシステムは、要件文書を維持しながら、仕様と実装の間のすべての接続を保存します。変更はプロジェクト全体に自動的に伝播し、すべてのチームメンバーが最新の情報で作業を続けながら、変更の明確な文書化を維持します。
この更新されたアプローチは、監査やコンプライアンスレビューのための先進的なシステムを提供することで、反応的な文書化プロセスを排除します。チームは、要件、設計決定、および検証ステータスの間の明確な関係を示す構造化された文書を生成することができるようになりました。このシステムは、これらの接続をプロジェクトファイルとは独立して保存し、従来の証拠を集めるための急ぎでなく、コンプライアンスを示す監査証跡を作成します。
前進への明確な道
自動検証、方法論的に追跡された変更、および継続的に生成される文書化により、RSPはチームが最も得意とすること – 革新的なソリューションの作成 – に集中し続けるのを助けます。その結果は、より良いコンプライアンス管理、より速い開発サイクル、そしてより信頼性の高い製品です。
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