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電子製品開発業界向け Altium 365 リソース

Altium 365 は、製品設計者、エンジニア、調達チーム、製造業者を、安全なクラウドベースのコラボレーションプラットフォームでつなぎます。設計、サプライチェーン、製造、ライフサイクル管理の機能を統合し、電子製品開発プロセス全体を効率化します。
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Altium 365 GovCloud 101 あなたが知るべき全てのこと Altium 365 GovCloud 101: 知っておくべき全てのこと 1 min Blog 電気技術者 技術マネージャー ITマネージャー 電気技術者 電気技術者 技術マネージャー 技術マネージャー ITマネージャー ITマネージャー デザインデータの保護を強化したいですか？Altium 365 GovCloudがその目標を達成するのに役立ちます。これは、米国政府の厳格な要求に応えるように設計されたAltium 365のバージョンです。 記事を読む
Altium 365のセキュリティアプローチと実践について Altium 365のセキュリティアプローチと実践 1 min Whitepapers ITマネージャー ITマネージャー ITマネージャー 次のホワイトペーパーは、 Altium 365を支える広範なセキュリティ対策を理解するのに役立ちます。私たちはあなたのデータを安全に保つことに尽力しており、その方法を具体的にお見せしたいと考えています。 より良く理解するためにホワイトペーパーを読む： あなたのデータを保護するために実施されたAltium 365の包括的なセキュリティ対策 Altium 365 GovCloudと、それがどのようにしてPCBの設計を支援し、米国政府の規制を満たすことができるか データの完全性を保証するためのコンプライアンス認証、規制、および次のステップ 追加のセキュリティ機能を提供するAltium 365 Advanced Security Packageの利点 ハイライト： 機密設計データを保護するためのセキュリティを強化する Altium 365 GovCloudを使用して政府規制を遵守する 記事を読む
MDRが医療機器開発に与える影響の理解 MDRの理解：医療機器開発への影響 1 min Blog PCB設計者 技術マネージャー 認定マネージャー PCB設計者 PCB設計者 技術マネージャー 技術マネージャー 認定マネージャー 認定マネージャー MDRが医療機器設計をどのように再形成するかを探求しましょう。より良いバージョン管理、トレーサビリティ、クラウドコラボレーションでコンプライアンスを合理化する方法を学びます。 記事を読む
医療機器のサイバーセキュリティ評価に向けての準備 医療機器のサイバーセキュリティ評価に向けての準備 1 min Blog ITマネージャー エンジニアリング/テクノロジー幹部 技術マネージャー ITマネージャー ITマネージャー エンジニアリング/テクノロジー幹部 エンジニアリング/テクノロジー幹部 技術マネージャー 技術マネージャー FDAおよびEUの規制に準拠し、設計データとIPを保護します。医療機器のサイバーセキュリティ評価に備え、コンプライアンスを確保する方法を学びましょう。 記事を読む
エレクトロニクス設計における人為的エラーとサイバーセキュリティ なぜ人的ミスが電子設計のサイバーセキュリティにおける最大の弱点なのか 1 min Blog 電気技術者 ITマネージャー 電気技術者 電気技術者 ITマネージャー ITマネージャー エレクトロニクス設計における人為的エラーがサイバーセキュリティを損なう方法を発見しましょう。最良の実践と最新のツールを用いてリスクを軽減する戦略を学びます。 記事を読む
ITARコンプライアンスチェックリスト ITARコンプライアンスチェックリスト：ITARコンプライアンスを達成する方法 1 min Blog 技術マネージャー ITマネージャー 技術マネージャー 技術マネージャー ITマネージャー ITマネージャー ITARコンプライアンスをサポートするためのPCBメーカー向けチェックリスト。主要な要件、ベストプラクティス、および機密設計データの保護方法を学びます。 記事を読む
医療機器のためのHIPAAクラウドストレージソリューション HIPAAが医療機器のクラウドストレージソリューションに与える影響 1 min Blog ITマネージャー 製造技術者 ITマネージャー ITマネージャー 製造技術者 製造技術者 医療保険の携帯性および責任に関する法律（HIPAA）は、患者の健康情報（PHI）の保護を義務付ける米国の連邦法です。医療機器がデータ収集、分析、および遠隔モニタリングのためにクラウドストレージソリューションにますます依存するにつれて、メーカーはこれらの重要な規制に対する理解と遵守を最新の状態に保つ必要があります。それが重要である理由、またHIPAAが 医療機器メーカーのクラウドストレージソリューションの選択と実装にどのように影響するかを知りたい場合、ここが正しい場所です。 HIPAAコンプライアンス要件（医療機器向け） HIPAAセキュリティルール HIPAAセキュリティルールは、医療機器の要件を理解する上で中心となるもので、PHIの電子的な送信および保管に焦点を当て、その機密性、完全性、および可用性を保証するためのセーフガードを義務付けています。主な要素には、システムやデータ処理プロセスの潜在的な脆弱性を特定するためのリスク評価の実施が含まれ、これによりメーカーは必要なセキュリティ対策の適切なレベルを決定できます。また、セーフガードの実装も含まれます。セーフガードについては、次の表で見つけることができます： セーフガードの実装 セーフガード 説明 管理 労働力の訓練、アクセス制御、およびインシデント対応のための方針と手順。 物理的 アクセス制御、監視、環境制御など、ハードウェアと施設を保護するための措置。 技術的 電子的な患者健康情報を保護するためのファイアウォール、侵入検知システム、暗号化などの技術。 HIPAAプライバシールール HIPAAプライバシールールは、一方で、PHIの使用と開示に焦点を当てており、医療機器製造における主要な考慮事項には、機器によって収集されたPHIの使用と開示について患者の同意を得ることが含まれます。これには、データの使用方法、保存方法、共有方法について明確かつ簡潔な説明を提供することが含まれる場合があります。また、データ最小化により、データ侵害が患者のプライバシーに与える潜在的な影響を減らすために、デバイスの意図した機能に必要な最小限のPHIのみを収集・保存することが含まれます。 HIPAA違反通知ルール HIPAA違反通知規則は、医療機器メーカーを含む被覆囲内の実体に対し、保護されていないPHIの違反を保健福祉省（HHS）および多くの場合、影響を受ける個人に報告することを要求しています。これにより、違反の潜在的影響の迅速な対応と軽減が可能になります。 HIPAAコンプライアンスのためのクラウドストレージの考慮事項 メーカーがどのクラウドサービスプロバイダー（CSP）が自身のニーズに最適かを選択する際、再び、HIPAAコンプライアンスが考慮されることが重要です。医療機器メーカーは、潜在的なパートナーに対して徹底的なデューデリジェンスを行い、特にセキュリティ対策、データセンター、およびコンプライアンスの実績に注意を払う必要があります。そしてもちろん、CSPはHIPAA規制に対する遵守を示していなければならず、その評価には彼らのサービス組織コントロール（SOC）レポートのレビューやビジネスアソシエイト契約（BAA）を通じた保証の求めが含まれる場合があります。 記事を読む