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Altium Designer - 回路・基板設計ソフトウェア

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コンプライアントな医療用PCBのための認定サプライヤー コンプライアントな医療用PCBのための認定サプライヤー 医療機器業界は、命を救う治療法や診断法を提供するために、技術に大きく依存しています。多くの使用される機器の中心には、プリント基板があります。これは、ラミネート基材にエッチングされた電気的経路のネットワークです。機器が使用される業界を考えると、設計者がPCB設計の品質とコンプライアンスを保証することが、患者の安全と機器の有効性を確保するために最も重要です。 その点を念頭に置いて、メーカーはコンプライアンスを満たした医療用PCBの認定サプライヤーとの関係を確立する必要があり、ここではその方法を具体的に探ります。 認定サプライヤーが医療用PCBにとってなぜ重要なのか? それは明らかです。命に関わる可能性があるため、 医療機器は、使用時の患者の安全を確保するために、効果を保証する厳格な規制要件の対象となります。これらの規制は、機器内で使用されるコンポーネント、PCBを含む、にも及びます。認定サプライヤーが不可欠である理由はこちらです: 品質マネジメントシステム(QMS):医療機器に対する ISO 13485:2016のような認証は、サプライヤーが金の標準QMSへのコミットメントを示しています。このシステムは、製造プロセスが一貫して品質が高く、コンプライアンスを満たした製品を生産することを保証し、医療現場で使用された際に最終製品を損なう可能性のある欠陥のリスクを減らします。 リスクマネジメント:ISO 13485はリスクマネジメントにも重点を置いています。サプライヤーに対して、PCBに関連する潜在的なリスクを特定し、軽減することを要求しています。これは、デバイスの故障や患者への害につながる可能性のある問題を防ぐ前向きなアプローチです。潜在的な故障点とそのデバイスへの影響を分析するのに役立つ故障モード影響分析(FMEA)や、潜在的な故障の原因を探ることができるフォールトツリー分析(FTA)などのツールがあります。これにより、リスク軽減プロセスがさらに強化されます。 トレーサビリティと文書化:規制は医療機器に使用される材料とプロセスの包括的なトレーサビリティを要求しています。認証を受けたサプライヤーは、材料、生産ステップ、コンポーネントのテストに関する詳細な記録を保持するべきです。万が一の事態が発生した場合、このような記録保持は、 製品ライフサイクル管理(PLM)システムによって自動化および強化され、企業が効率的な調査と是正措置を実施するのに役立ちます。 規制遵守:現在、関連する医療機器規制を理解し、遵守することは必要不可欠です。認定サプライヤーは、変更について常に情報を得ており、作成するコンポーネントが国際電気標準会議(IEC)やその他の著名な団体が設定する基準を反映するようにしているため、その地位を保持しています。 認定サプライヤーと提携することで、医療機器メーカーは、最高品質とコンプライアンス基準を満たすPCBへのアクセスを得ることができ、不良品や信頼性の低いデバイスに関連するリスクを軽減できます。 認定サプライヤーを探している場合、いくつかの重要な認証が、医療コンポーネントの品質とコンプライアンスへのサプライヤーのコミットメントを示しています。 ISO 9001:2015。医療機器に限定されるわけではありませんが、 ISO 9001は、継続的な改善、顧客満足、プロセス制御に焦点を当てた堅牢なQMSのためのフレームワークを確立します。多くのISO 13485認証企業もこの認証を保持しています。
メカニクスがマルチボードPCB設計でシームレスに電子と融合 メカニクスがマルチボードPCB設計でシームレスに電子機器と融合 PCBレイアウトをじっくりと鑑賞する時間を取ると、回路基板が科学や工学によって推進されているだけでなく、芸術作品であることに気づくでしょう。マルチボードPCB設計は、形状、機能、能力の面での可能性を広げます。実際には、多くの製品がマルチボードシステムであり、複数のPCBを単一のパッケージやエコシステムに統合する必要性は、電子開発の特化された領域です。 マルチボードシステムが単一のPCBを扱うよりも複雑な理由は何でしょうか?それは概念の難しさにあるのではなく、マルチボード間の接続がエラーを起こしやすいという事実にあります。さらに、手動でのレビューとバックチェックは時間がかかり、正直なところ、精度の面で望ましいものがありません。このような状況が発生するたびに、EDA業界はマルチボードシステムの接続性を簡単にチェックできる設計および検証ツールのホストで介入します。これらのツールが実際にどのように機能するか見たことがない場合、ここにそれらが機械的および電気的に解決する大きな問題のリストがあります。 機械的側面 コストをかけずにスペースを節約 マルチボード設計は、エンクロージャー内の利用可能なスペースを効率的に使用するいくつかの興味深い方法を提供します。リジッドフレックスPCBのような他のオプションと比較して、マルチボードシステムは、PCBの製造コストとボード間接続のコストが低いため、コストが低くなる傾向があります。 マルチボードシステムでこのスペース効率をどのように実現できるでしょうか?ここにいくつかのアイデアがあります: ヘッダーやメザニンコネクタを使用したボード間のスタッキング エンクロージャーの壁に沿った直角スタッキング エンクロージャー内の機械式レールを使用したボードスタッキング エッジコネクタを使用した低プロファイルの接続 フレックスプリント回路(FPC)リボンを使用した奇妙な角度でのスタッキングや接続 これらのスタッキングおよび接続技術はすべて、エンクロージャー内のZ次元を探索することを要求します。つまり、最低限、PCBとそのコンポーネントの標準的な3Dモデル形式を使用した3Dビジュアライゼーションツールが必要です。 エラーチェックはどうでしょうか?明らかに、3D設計ツールを使用すると、ボードを好きなように配置できますが、それらが正しく、機械的干渉なしに適合するかどうかをどのように知ることができますか?ここで、これらの設計タスクを引き受けるためにMCADエンジニアを巻き込む時です。 機械設計エンジニアと協力する マルチボードPCB設計では、自分の専門分野から一歩出て、機械設計エンジニアと直接協力する必要があります。機械設計エンジニアは、単に筐体を作成することを超えて、マルチボードシステム設計において非常に重要な役割を果たします。彼らの仕事は、電気レイアウトに影響を与えるいくつかの重要な設計タスクにまで及びます: ケーブルまたは配線の計画 筐体内での機械的および電気的な組み立て順序の計画 ボタン、コネクターなどのための筐体の開口部の決定 製品内のコンポーネント間の衝突の特定 アクティブまたはパッシブ冷却要素の組み込み