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FDA規制における医療機器エンジニアリング 医療機器エンジニアリングにおけるFDA規制のナビゲート 1 min Blog システムエンジニア/アーキテクト 技術マネージャー ITマネージャー +1 システムエンジニア/アーキテクト システムエンジニア/アーキテクト 技術マネージャー 技術マネージャー ITマネージャー ITマネージャー 製造技術者 製造技術者 医療機器エンジニアリングにおけるFDA規制を習得し、一般的な課題、詳細な登録、競争優位を得るための戦略についての洞察を得ましょう。 記事を読む
Gerber X3 Gerber X3ファイル形式の概要 1 min Blog PCB設計者 PCB設計者 PCB設計者 ほとんどの設計者やEDAベンダーは、UcamcoからのGerberエクスポートフォーマットの最新のアップデートについておそらく知らないでしょう。2020年に静かに、UcamcoはGerberフォーマットをアップデートし、新しいフォーマットはGerber X3として知られるようになりました。新しいフォーマットは以前のフォーマットと非常に似ており、EDAソフトウェアやCAMツールがGerber X3ファイルのセットを持っていると教えてくれない限り、それがGerber X3ファイルであることを知ることはおそらくないでしょう。 では、このフォーマットの何が大きな問題で、なぜ設計者や製造業者がそれについて気にするべきなのでしょうか？ Gerber X3ファイルエクスポートに含めることができる新しい機能やメタデータをいくつか見てみると、Ucamcoが業界の事実上の製造ファイルフォーマットをアップグレードすることを選んだ理由がはるかに明確になります。この記事で、いくつかのアップグレードと新機能を概説します。 インテリジェントデータフォーマットの歴史 まず、PCB製造のアウトプットについて非常に簡単な概要をお話しし、これがGerberファイルフォーマットを現在のバージョンに更新する動機を説明することを願っています。 Gerberファイルは1980年にRS-274-Dファイル形式のオリジナルリリースとともに登場しました。後に1998年には「技術的に時代遅れ」と宣言され、RS-274-X形式に置き換えられました。この形式は今日に至るまで、Gerber X2とともに事実上の標準として残っています。1995年には、最初の「インテリジェント」データ形式であるODB++がリリースされ、PCB製造業者への引き渡しのために、より多くの製造および組立データを単一のデータアーカイブに束ねる試みとして登場しました。2004年3月には、IPC-2581標準のオリジナルリビジョンがリリースされ、ODB++出力と同じレベルのインテリジェンスを、単一のXMLベースのファイル（.IPC拡張子）で提供しました。 今日のPCB出力ファイル形式についてもっと知る EDAベンダーとCAMベンダーは、これらのデータ形式の作成と閲覧をさまざまな程度でサポートしてきました。これらのファイル形式の進化の傾向は明らかであるべきです：時間が経つにつれて、PCBに関するより多くの情報を形式に組み込んできました。これらのファイル形式でサポートされているデータの例には、次のようなものがあります： コンポーネント情報 スタックアップとレイヤー定義 外部ネットリスト（IPC-D-356のような）が不要なネット名 差動ペア定義 他にも現代のフォーマットが登場し、消えていったものがありますが、 Happy Holdenが別の記事でうまく詳述しています。しかし、これまで生き残っている3つは、新しいGerberバージョン、ODB++、そしてIPC-2581です。X3は、クラシックなGerberフォーマットを、インテリジェントなデータフォーマットで期待されるものにかなり近づけます。 記事を読む
EMI Series Part IV PCB設計におけるEMI制御の習得：低EMIのためのPCB設計方法 1 min Blog PCB設計者 PCB設計者 PCB設計者 PCB設計におけるEMI制御をマスターするシリーズの第4回目へようこそ。 PCB設計におけるEMI制御のマスタリング。この回では、効果的なPCB設計に不可欠な電磁干渉（EMI）の管理に関する高度な側面を探ります。 プリント基板（PCB）を設計する際の主な課題は、設計が放射された排出と導かれた排出の両方のテストに合格できるようにすることです。これは、規制基準を満たし、意図した環境でPCBが適切に機能し、他のデバイスやシステムへの干渉を引き起こさないようにするために重要です。 同様に重要なのは、外部および内部の排出に対する免疫を達成することで、最終製品の信頼性と性能を確保することです。 図1 - Altium Designer®でのPCB設計の例 電磁干渉（EMI）の設計では、排出は主に回路内の電流の変化によって引き起こされることを理解することが重要です。これは、内部の電流変化により、すべての回路が必然的にある程度の電磁放射を発することを意味します。設計者にとっての主な課題は、この放射の程度を管理し制御することです。 より良い電磁両立性（EMC）を達成するためには、これらの電磁放射を効果的に含有し最小限に抑えるプリント基板を設計することに焦点を当てる必要があります。 これには、2つの主要なタイプの放射を対処することが含まれます： 差動モード電流による放射； 共通モード電流による放射。 図2 - 回路内の差動モード電流と共通モード電流（共通モード電流の戻り経路は示されていません）。参照：Dario Fresu これらの電流を理解する最も簡単な方法は、差動モード電流を異なる経路を通って「反対方向」に流れるものと考えることであり、共通モード電流は回路の経路に沿って同じ「共通」の方向に流れます。 差動モード電流からの放射を最小限に抑える方法 差動モード電流は、回路の正常な動作に不可欠です。これらの電流は、集積回路（IC）とコンポーネントの間を流れ、PCB内の回路の設計の一部です。 記事を読む
メーカーとディストリビューターが電子部品の価格を設定する方法 メーカーとディストリビューターが電子部品の価格を設定する方法 1 min Blog 購買・調達マネージャー 製造技術者 購買・調達マネージャー 購買・調達マネージャー 製造技術者 製造技術者 大手 エレクトロニクス製造サービス（EMS）企業が大量購入することで価格優位性を持っていると聞いたことはありますか？この誤解は、通常、大手EMS企業によって広められ、その規模とスケールが自動的にあなたにとってのより良い価格に翻訳されることを示唆しています。 しかし、電子部品の価格形成がどのように機能するかの現実は、はるかに複雑で微妙です。実際、EMSパートナーにのみ部品コストの管理を依存することは、リスクのあるアプローチであり、トップティアのOEM（オリジナル機器メーカー）はEMSサプライヤーに部品価格をコントロールさせません。 では、EMSサプライヤーのサイズが価格の主要な決定要因ではない場合、何が決定要因なのでしょうか？答えは驚くかもしれませんが、それはあなたです。 流通の仕組み 電子部品の価格設定の詳細に入る前に、電子部品の流通環境を理解することが不可欠です。流通業者は大きく分けて 「公認」と「非公認」 の2つのカテゴリーに分類されます。非公認流通業者は、しばしばブローカーやグレーマーケットと呼ばれ、公式のチャネルの外で活動しています。一方で、 公認流通業者（例えばAvnetやArrowなど）は、テキサス・インスツルメンツやマイクロチップのようなメーカーと正式な契約を結んでおり、在庫管理や価格設定に不可欠な特定の権限を付与されています。 公認流通とグレーマーケットを区別する2つの権限は次のとおりです： 在庫回転：これにより、流通業者は動きの遅い在庫をメーカーに返品することができ、在庫レベルをより効果的に管理することができます。近年、メーカーはこの権限を制限しており、その価値はますます低下しています。 在庫からの出荷とデビットシステム（デビット）：これは最も重要な権限であり、部品価格がどのように制御され、調整されるかを理解する上で中心的な役割を果たします。この仕組みに焦点を当てましょう。 電子部品の価格設定の3つのタイプ 電子部品の主要な価格設定タイプには、 希望小売価格、 割引価格、 直接価格の3つがあります。それぞれが調達プロセスにおいて異なる役割を果たします。 1. 希望小売価格 希望小売価格は、通常、ディストリビューターのウェブサイトや 記事を読む
NIST 800-171 電子製造における機密情報の保護 NIST 800-171：電子製造における機密情報の保護 1 min Blog 電気技術者 購買・調達マネージャー 技術マネージャー +2 電気技術者 電気技術者 購買・調達マネージャー 購買・調達マネージャー 技術マネージャー 技術マネージャー ITマネージャー ITマネージャー 製造技術者 製造技術者 機密性の高い設計および生産情報をNIST 800-171で保護しましょう。データを安全に保ち、ITAR規制に準拠する方法を学びましょう。 記事を読む
提案された輸出管理はペルシャ湾岸諸国を対象としています 提案された輸出管理はペルシャ湾岸諸国を対象としています 1 min Blog 購買・調達マネージャー 購買・調達マネージャー 購買・調達マネージャー 2022年、バイデン政権は中国が先進的なチップにアクセスするのを制限するための一連の輸出管理を課しました。現在、これらの輸出管理の拡大を提案しています。 先進的なAIチップ、およびそれらを製造するための知能は、アメリカの国防にとって不可欠な重要なアメリカ資産です。これらのチップは、自律システム、機械学習、軍事AIの突破口を支えており、現代の戦争と国家安全保障において重要な役割を果たしています。これらの重要なアメリカ資産を保護することで、アメリカは技術的な優位性と国家安全保障を維持することができます。これは、米国の輸出管理を通じてバイデン政権が目指すことです。 先進的なAIチップに対する輸出制限の拡大は、中国や特にペルシャ湾の国々が重要なAI能力にアクセスするのを防ぐことを目的としています。 この動きは、AI技術の世界的な拡散とその軍事的応用、例えば致命的な自律型兵器システム（LAWS）、自律型ドローン、軍事AIなどに対する米国の懸念を反映しています。これらの制限の鍵となるのは、現代戦争に不可欠なNvidiaなどが製造する先進的なAIチップです。 ペルシャ湾を対象とする ペルシャ湾岸諸国、特にアラブ首長国連邦（UAE）とサウジアラビアは、世界の貿易と技術において不可欠なプレイヤーとなっています。これらの国々が中国との経済的結びつきを強めることで、敏感なAI技術を北京に再ルーティングし、米国の輸出管理を意図せずに弱体化させる中継者として機能する可能性が高まっていることが懸念されています。 バイデン政権は、制限対象国のリストを拡大することで「技術の流出」を阻止し、第三国を通じて敵対国が敏感な技術を入手するのを防ぐために、その管理が効果的であることを確保しようとしています。 波及効果：政治的同盟と国家安全保障 提案された制限は良い意図であるかもしれませんが、重要な湾岸同盟国との関係に複雑さをもたらすという波及効果があります。 UAEが AIハブとしての地位を確立し、サウジアラビアが ビジョン2030イニシアチブを打ち出すことは、アメリカの企業との協力を含む世界的な技術パートナーシップへの大規模な投資を強調しています。アメリカ製チップへのアクセスを遮断することは、これらの関係を危険にさらし、最終的には中国との国家間の結びつきを強化する可能性があります。これは、米国が中東の安定のために湾岸に依存しているという政治的ダイナミクスに別の複雑さを加えます。 さらに、両方の湾岸諸国は、AIを活用して変革的な取り組みを進め、世界の技術革新における重要なプレイヤーとしての地位を確立しています。例えば、 UAEの国家人工知能戦略2031は、政府サービス、医療、公共の安全性にわたってAIを統合することを目指しています。その一環として、同国はIBMと提携し、IBM AI Labを設立しました。これは「機械学習の力を活用して、政府サービスと都市体験にAIを統合し、市民の生活の質を全体的に向上させ、幸福度を高め、訪問者の満足度を最大化すること」を目的としています。 同様に、 サウジアラビアのビジョン2030は、経済の多様化を推進するためにAIに依存しており、 NEOMのようなプロジェクトでは、交通、エネルギー、都市計画に最先端のAI技術を取り入れています。これらの国々は、自律システムやサイバーセキュリティにおけるAIの潜在能力を探求しています。先進的なAI技術に対する米国の厳しい規制は、これらの野心的な取り組みを妨げる可能性があり、ヨーロッパやアジアの競合他社がこの地域との関係を深め、生じた技術的な空白を埋める機会を生み出すかもしれません。 戦略的シフト：米国の技術産業にとっての経済的現実 記事を読む
航空宇宙および防衛産業の陳腐化管理 航空宇宙および防衛の陳腐化管理は積極的に行うことができます 1 min Blog 購買・調達マネージャー 技術マネージャー ITマネージャー 購買・調達マネージャー 購買・調達マネージャー 技術マネージャー 技術マネージャー ITマネージャー ITマネージャー 国家の安全保障、安全、予算に対する壊滅的な影響を、航空宇宙および防衛機関向けに特化した積極的な陳腐化管理で防ぎます。 記事を読む